2024年食品药品监督局年终工作总结

下载后可任意编辑 2024年食品药品监督局年终工作总结 一年来，我局在市委、市政府和省食药监局的领导下仔细贯彻落实医改工作有关精神，紧密围绕实施国家基本药物制度，仔细履行好食品药品监管部门的职责，把做好医改工作作为落实“民生”大事来抓，为确保我市人民饮食用药安全作出了积极的努力，现将有关情况总结如下： 一、抓宣教，营造良好氛围一是在系统内部仔细___学习医改方案，特别突出有关药品保障内容的把握;向全市药品生产、经营企业广泛宣传医改有关精神，努力调动参加和推动医改的积极性，促使其在经营理念和经营机制上主动创新，适应形势需要。二是推动农村食品药品“三网”建设，完善市农村食品药品监督和供应网络建设。一是制定了市农村食品药品“三网”建设方案。进一步加强农村食品药品监督协管员信息员队伍建设，拟定___月份举办市农村食品药品安全协管员信息员培训班，对来自市各乡镇、行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信息员进行业务知识和法律法规的培训，普及食品药品安全知识，提高“两员”的监管水平。二是加强农村药品供应网络建设。近年来，我局在农村各自然村大力普及推广便民药柜工作，鼓舞设立农村小药柜，方便群众购药，同时联系确定一批信誉好的药品批发企业，以最低优惠价为基层医疗机构、农村小药店提供送货上门服务，确保农村广阔人民群众购上放心药，吃上放心药。 二、抓调研，制定规定 （一）结合实际，制定基本药物监管规定。根据市人民政府___《___市深化医药卫生体制改革近期重点工作实施方案（-___年）___》海府办（______号）要求，我局紧密结合自身职能，深化基层开展专题调研，收集各职能科室及群众对医改药品方面的意见和建议，积极与上级主管部门汇报衔接，及时掌握医改最新动向和政策。经综合各方情况，起草《市加强基本药物质量监督管理的规定》（草稿）（简称《规定》，并征求了___省食品）药品监督管理局，龙华区政府、秀英区政府、美兰区政府、琼山区政府、市卫生局、市发改委、市财政局、市人力资源和社会保障局意见。目前该《规定》已经市法制局法核，待讨论通过后印发执行。 （二）积极推动，建立市应急医药储备长效机制。为确保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应，维护社会稳定，根据市政府领导指示，经我局积极协调，市政府印发了《___市医药储备应急预案》和《市应急药品储备资金管理办法》。通过择优比较选定___鸿益药业、___普朗医疗器械、___晨菲药业、___健药业等四家药械批发公司作为我市医药储备单位。___月___日，我局与四家企业负责人签订了《市应急医药储备协议》，明确了双方权利和义务，初步建立起市应急医药储备长效机制。 （三）科学监管，试点建立药品安全电子监管平台。为实施科学监管理念，通过科学调研，我局决定以___广安大药堂___有限公司和___晨菲药业有限公司作为试点企业，联合___卫虹医药电子商务有限公司，合作建立市药品电子监管平台。目前，已完成药品电子监管平台系统的初步模型，正在进入系统调试阶段。 三、抓重点，确保改革效果 （一）确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产企业严格落实药品生产质量管理法律规范（gmp），完善质量保证体系，全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各个生产环节的管理。 1.严格驻厂监督，加强对药品生产企业的动态（范本）监管。辖区内现有___家药品生产企业，其中注射剂类生产企业___家，非注射剂类生产企业___家。我局坚持不懈地将驻厂监督工作作为生产企业安全监管工作的重点，指派专业技术人员，分成___个驻厂小组，对辖区内注射剂类企业以每月___次以上的频次和非注射剂类企业药品生产企业每季度___次以上的频次进行安全生产及生产各环节执行gmp情况监督检查，截止目前，合计检查___家次，其中注射剂企业___次，非注射剂企业___次。检查中发现的问题一一跟踪督促整改，对针对年辖区内药品生产企业存在的问题，对___家企业下发了限期整改通知书，对___家未按gmp生产的企业，给予当场警告处罚。有效地降低了由于生产管理不严格而导致重大药害事件发生的风险。 2.结合实际，加强药品经营企业监督管理。我市现有药品零售企业___家，其中单体药店___家，占___%，连锁门店___家，占___%;城区药店___家，占___%，乡镇地区药店___家，占___%。共受理药品零售企业行政审批事项___件，办结___件;受理药品批发企业申请gsp认证申报材料___份，办结___份;___开展日常监督巡查和专项监督检查工作，全年共出动人员___次，车辆___车次，检查企业___家次。根据我局药品经营许可证换证、gsp再认证和分级管理实施方案要求，___人员对___家药品零售单体企业进行gsp再认证和分级管理现场检查，初步核定企业的级别，其中一级药店___家、二级药店___家、三级药店___家。 （二）确保持续打击制售假劣药品的高压态势。我局紧紧围绕深化医药卫生体制改革的要求，强化稽查执法，___开展专项整治，对制售假劣药品和发布虚假药品广告的违法犯罪行为保持高压态势;进一步完善药品不良反应监测网络、建立药品安全预警和应急处置机制，把药品安全隐患消除在萌芽状态，力争全市药品安全不出事，确保不出大事。 1.加强监督抽检检查。截止目前，我局已完成药品的监督抽样任务___个，对总货值约___万的___瓶/支/盒不合格药品、___支/套不合格医疗器械进行监督销毁。 2.加强药品生产企业的安全生产监督工作，排查安全隐患。一年来，我局针对使用大量有机溶媒和特别压力容器的生产企业逐一检查，要求企业制定应急方案，开展应急演练，___安全生产自检，有力地保证了我市药品生产企业的安全生产，避开了重大安全生产事故的发生;开展国家重点监管医疗器械品种的专项检查，对辖区内医疗机构下发了《___报送国家重点监管医疗器械产品购进记录___》，并开展专项检查。 3.法律规范我市医疗器械生产经营秩序，确保人民群众安全有效使用医疗器械。今年我局___开展了对省局下放的___家医疗器械批发经营企业根据《___省医疗器械经营企业检查验收新标准》开展现场检查验收，共出动___人次;对辖区内___家义齿生产企业开展监督检查，共出动___人次，确保了人民群众安全有效使用医疗器械。 4.强化特别药品监管，加强反兴奋剂治理工作。《麻根据醉药品和精神药品管理条例》《易___化学品管理条例》及、其配套管理规定，对辖区内特别药品生产、使用、经营企业出动近___人次专项检查，___%地覆盖了辖区内特别药品生产、经营企业。经检查，各企业的特别药品采购、仓储管理和各项防盗设施和帐物基本达到要求。 5.开展麻疹疫苗专项检查，保证疫苗质量。根据《市麻疹疫苗专项检查工作方案》文件精神，___月___日日至___日，我局对___个区疾控中心和疫苗接种单位进行了检查，查看了麻疹疫苗购进或接收手续是否齐全，是否按规定进行验收，冷链管理是否符合规定。检查中，发现个别接种单位不按规定温湿度储存疫苗，已现场提出了整改，要求企业退货处理，不得使用该批疫苗。 6.___人员开展药品不良反应（adr）监测培训工作。截止目前，今年我局已报约___份药品不良反应报告，为了更