ISO9004标准--质量管理体系

ISO9004ISO9004 标准标准-- --质量管理体系质量管理体系 引言 0.1总则 采纳质量治理体系应当是组织最高治理者的一项战略性决策。一个组 织质量治理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所 采纳的过程以及该组织的规模和结构的阻碍。本标准以八项质量治理原则 为基础。统一质量治理体系的结构或文件不是本标准的目的。 组织的目的是： ——识不并满足其顾客和其他有关方（组织内人员、功放、所有者、 社会）的需求和期望，以获得竞争收益，并以有效和高效的方式实现； ——实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。 质量治理原则的应用不仅可为组织带来直截了当受益，而且也对成本 和风险的治理起着重要作用。考虑利益、成本和风险的治理对组织、顾客 和其他有关方都专门重要，关于组织整体业绩的这些考虑可阻碍： ——顾客的忠诚； ——业务的保持和扩展； ——营运结果，如收入和市场份额； ——对市场机会的灵活与快速反应； ——成本和周转期（通过有效和高效地利用资源达到） ； ——对最好地达到预期结果的过程的整合； ——通过提升组织能力获得竞争优势； ——职员了解并推动实现组织的目标和参与连续改进； ——有关方对组织有效性和效率的信心，这可由该组织的业绩、产品 寿命周期以及信誉所产生的经济和社会效益来证实； ——通过优化成本和资源以及灵活快速地共同适应市场的变化，为组 织及其制造价值的能力。 0.2过程方法 本标准鼓舞在建立、实施质量治理体系以及改进其有效性和效率时， 采纳过程方法，通过满足有关方要求，增强有关方中意。 为使组织有效和高效运作，必须识不和治理众多相互关联的活动。通 过使用资源和治理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过 程的输出直截了当形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识不和相互作用及其治 理，可称之为“过程方法” 。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的 组合和相互作用进行连续的操纵。 过程方法在质量治理体系中应用时，强调以下方面的重要性： 明白得并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 给予客观测量，连续改进过程。 图 1 所反映的以过程为基础的质量治理体系模式展现了4～8 章中所提 出的过程联系。这种展现反映了在规定输入要求时，有关方起着重要作用； 对有关方中意的监视要求对有关方有关组织是否已满足其要求的感受信息 进行评判。图 1 的模式没有详细地反映各过程。 质量治理体系的连续改进质量治理体系的连续改进 治理职责 资源治理测量、 分析和改进 有关方 有关方 满 意 要 求 产品输入 产品 实现 输出 图释 增值活动 信息流 图 1以过程为基础的质量治理体系模式 0.3与 GB/T19001 的关系 GB/T19001 和 GB/T19004 已制定为一对和谐一致的质量治理体系标 准，他们互相补充，但也可单独使用。尽管这两项标准具有不同的范畴， 但却具有相似的结构，以有助于他们作为和谐一致的一对标准的应用。 GB/T19001 规定了质量治理体系要求，可供组织内部使用，也可用于 认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/T19001 所关注的是质量治理 体系的有效性。 与 GB/T19001 相比，GB/T19004 为质量治理体系更宽范畴的目标提供 了指南。除了有效性，该标准还专门关注连续改进组织的总体业绩与效率。 关于最高治理者期望通过追求业绩连续改进而超越GB/T19001 要求的那些 组织，GB/T19004 举荐了指南。然而，用于认证和合同不是 GB/T19004 的 目的。 为进一步方便使用，本标准将 GB/T19001 要求的差不多内容置于方框 内，并附在有关条款后。 “注”为明白得和讲明本标准提供了指南。 与其他治理体系的相容性 本标准不包括针对其他治理体系的指南，如环境治理、职业卫生与安 全治理、财务治理或风险治理所特有的指南。然而本标准使组织能够将自 身的质量治理体系与有关的治理体系结合或整合。组织为了建立遵循本标 准指南的质量治理体系，可能会改变现行的治理体系。 质量治理体系业绩改进指南 GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000 代替 GB/T19004.1-1994 范畴 本标准提供了超出 GB/T19001 要求的指南，以便考虑提升质量治理体 系的有效性和效率，进而考虑开发改进组织业绩的潜能。与GB/T19001 相 比，本标准将顾客中意和产品质量的目标扩展为包括有关方中意和组织的 业绩。 本标准适用于组织的各个过程，因此，本标准所依据的质量治理原则 也可在整个组织内应用。本标准强调实现连续改进，这可通过顾客和其他 有关方的中意程度来测量。 本标准包括指南和建议， 既不拟用于认证、 法规或合同目的， 也不是 G B/T19001 的实施指南。 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的 各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T19000-2000 质量治理体系 基础和术语（idt ISO9000:2000） 术语和定义 本标准采纳 GB/T19000 中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语通过了更换，以反映当前使用的 情形： 供方——组织——顾客（有关方） 在本标准中所显现的术语“产品” ，也可指“服务” 。 质量治理体系 4.1 体系和过程的治理 成功地领导和动作一个组织需要以系统和透亮的方式对其进行治理。 实施并保持一个通过考虑有关方的需求，从而连续改进组织业绩有效性和 效率的治理体系可使组织获得成功。质量治理是组织各项治理的内容之一。 最高治理者应当通过以下途径建立一个以顾客为导向的组织： a）确定体系和过程，这些体系和过程能得到准确地明白得以及有效和 高效地治理和改进； b）确保过程有效和高效地运行并受控，并确保具有用于确定组织良好 业绩的测量方法和数据。 建立一个以顾客为导向的组织所需开展的活动可包括： ——确定并推动那些能导致组织业绩改进的过程； ——连续地收集并使用过程数据和信息； ——引导组织进行连续改进； ——使用适宜的方法评判过程改进，如自我评定和治理评审。 附录 A 和附录 B 分不给出了自我评定和连续改进的过程的示例。 GB/T19001GB/T19001——20002000质量治理体系质量治理体系要求要求 4 4质量治理体系质量治理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量治理体系，形成文件，加以实施 和保持，并连续改进其有效性。 组织应： a） 识不质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用 （见 1.2） ； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确保为确保这些过程的有效运行和操纵所需的准则和方法。 d）确保能够或得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和 对这些过程的监视； e）监视、测量和分析这些过程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过 程的连续改进。 组织应按本标准的要求治理这些过程。 针对组织所选择的任何阻碍产品符合要求的外包过程， 组织应确 保对