大口径液氮容器校准规范--报批稿

(皖) 安徽省地方计量技术规范 JJF（皖）XX—202X 大口径液氮容器校准规范 Calibration Specification for Large Caliber Liquid Nitrogen Container （报批稿） 2025-XX-XX发布 202X-XX-XX实施 安徽省市场监督管理局 发 布 JJF（皖）XX—202X 大口径液氮容器校准规范 Calibration Specification for Large Caliber Liquid Nitrogen Container JJF(皖) XX-202X 归 口 单 位 ：安徽省生物医药计量技术委员会 主要起草单位 ：合肥市计量测试中心 宁波市计量测试研究院 参加起草单位 ：北京林电伟业电子技术有限公司 兆科药业（合肥）有限公司 中盛溯源生物科技有限公司 合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司 合肥中科普瑞昇医学检验实验室有限公司 本规范委托安徽省生物医药计量技术委员会负责解释 本规范主要起草人： 刘 敏（合肥市计量测试中心） 王 珂（合肥市计量测试中心） 纪洪芝（宁波市计量测试研究院） 徐亚迪（合肥市计量测试中心） 刘媛媛（合肥市计量测试中心） 参加起草人： 李 征（北京林电伟业电子技术有限公司） 钱 芳［兆科药业（合肥）有限公司］ 董成友（中盛溯源生物科技有限公司） 许晓丹（合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司） 黄 涛（合肥中科普瑞昇医学检验实验室有限公司） 目 录 引言（Ⅱ） 1 范围（1） 2 引用文件（1） 3 术语（1） 4 概述（2） 5 计量特性（2） 5.1 顶层温度示值误差（2） 5.2 顶层温度均匀度（2） 5.3 最高温度（3） 6 校准条件（3） 6.1 环境条件（3） 6.2 负载条件（3） 6.3 测量标准及其他设备（3） 7 校准项目和校准方法（3） 7.1 校准项目（3） 7.2 外观检查（4） 7.3 校准方法（4） 7.4 数据处理（5） 8 校准结果的表达（6） 9 复校时间间隔（6） 附录A 大口径液氮容器校准记录参考格式（7） 附录B 大口径液氮容器校准证书内页参考格式（8） 附录C 顶层温度示值误差测量不确定度评定示例（9） 附录D 顶层温度均匀度测量不确定度评定示例（12） I 引 言 JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。 本规范主要参考JJF 1101—2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》、GB/T 14174—2012《大口径液氮容器》的部分内容，并结合国内外目前在用的大口径液氮容器生产和使用情况，对其具体技术指标和校准方法进行了规定和解释。 本规范为首次发布。 JJF（皖）XX—202X 大口径液氮容器校准规范 1 范围 本规范适用于温度范围-196 ℃～-150 ℃、有效容积不大于1830 L、口径不小于315mm的大口径液氮容器（以下简称液氮容器）的校准。 2 引用文件 本规范引用了下列文件： JJF 1101—2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范 GB/T 14174—2012 大口径液氮容器 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3 术语 JJF 1001—2011界定的及以下术语和定义适用于本规范。 3.1 颈管 calibre 液氮容器顶部，用于存取样本所设置的开口。 3.2 内转体 internal rotation 用于放置冻存架、围绕主轴进行旋转的结构件。 3.3 冻存架 shelf 用于放置储存生物样本的立式架子。 3.4 工作空间 workingspace 液氮容器中放置冻存架的全部空间。 3.5 稳定状态 steady state 液氮容器工作空间内任意点的温度变化量达到设备本身性能指标要求时的状态。 3.6 顶层温度 top layer temperature 以内转体平台为基准，冻存架最顶层处的温度。 3.7 底层温度 bottom layer temperature 以内转体平台为基准，冻存架最底层处的温度。 3.8 温度均匀度 temperature uniity 液氮容器稳定状态下，工作空间在某一瞬时任意两点温度之间的最大差值。 4 概述 大口径液氮容器是一种生物样本存储系统，它利用液氮作为制冷源，借助液氮蒸发降温，用于血样、细胞、病毒等生物样本的低温保存、低温治疗，以及人工授精和各种细胞组织的存储等，实现了样本的长期保存和管理。 液氮容器一般由多层绝热体、内胆、外壳、颈管、冻存架、内转体、温度液位监测仪等结构组成，典型结构示意图如图1所示。 图1 液氮容器典型结构示意图 注：1盖塞；2颈管；3外壳；4多层绝热体；5内胆；6冻存架；7吸附剂；8脚轮；9内转体；10真空封口塞；11吊环；12液氮注入口；13操作平台；14温度液位监测仪。 5 计量特性 5.1 顶层温度示值误差 液氮容器在稳定状态下，监测仪显示顶层温度算术平均值与顶层中心测量点测量的算术平均值之差。 5.2 顶层温度均匀度 液氮容器在稳定状态下，顶层各测量点每次测量中实测最高温度与最低温度之差的算术平均值。 5.3 最高温度 液氮容器在稳定状态下，各测量点测得的最高温度。 6 校准条件 6.1 环境条件 温度：15℃~35℃; 湿度：不大于85%RH; 气压：80 kPa~106 kPa。 设备周围应无强烈振动及腐蚀性气体存在，应避免其他冷、热源影响。实际工作中，环境条件还应满足测量标准器正常使用的要求。 6.2 负载条件 一般在现有负载条件下校准，应说明负载的情况，也可在空载下校准。 6.3 测量标准及其他设备 6.3.1 测量标准 测量标准一般应选用多通道温度显示仪表或多路温度测量装置，传感器宜选用四线制铂电阻温度计或铜-铜镍热电偶，通道传感器数量不少于5个，并能满足校准工作需求。 6.3.2 技术要求 测量标准温度传感器的数量