食品gmp车间及食品试验设计要求

食品 gmp 车间及食品实验设计要求 一、食品安全实验室选址要求 1.实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交 通要道； 2.实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工 车间有一定距离； 3.实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。 二、实验室结构和布局 根据生产实际需要，一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合 实验室，主要包括以下三大部分：细菌实验室、理化实验室、办公室。 办公室：工作人员行政办公区域。 理化分析实验室：（或者和细菌检验操作室合并） ① 理化分析室（兼作感观检验室） ② 仪器室（兼放细菌室显微镜等少量仪器） 细菌实验室： ① 细菌检验操作室； ② 无菌室； ③ 培养基制作室； ④ 洗涤消毒室； 三、食品安全实验室整体布局要求 1.办公室：办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所， 是与 非化验室人员交往较多的场所， 因此，应设在整体综合化验室的 最外层， 只需有桌、椅等简单设施即可。 2•细菌检验操作室（常规操作）细菌检验操作室是细菌培养与 检验主 要操作室，主要设施是实验台。 对实验台的要求： a.实验台面积一般不小于2.4 x 1.3m; b.实验台位置应在实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边 台。 c.实验台两侧安装小盆与水龙头； d.实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座； e.实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。 3.无菌室：无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验 提供一 个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要 工作间，应与 细菌检验操作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求，无 菌间应满足以下布 局： 入口避开走廊，设在细菌检验操作室内； b.与操作室用两道缓冲间隔开； c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平米安装30w紫外灯一 盏； d.无菌室内设有实验台中央（实验台与边台皆可），紫外灯距实验台 面要 小于1.5m； e.无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。 4.培养基制作室：培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及 检验用 试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。 a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用； b.边台材料要耐高热、耐酸碱； c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂； d.危险、易腐易燃有毒有害药品单独设保险柜存放； e.边台上要放天平，以称取药品用。 5.洗涤消毒室：洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿， 培养基 及污物，其面积应大于10m2。 为满足洗涤消毒的功能，洗涤消毒室应设有： a.1-2个洗涤池，洗涤池上下水网要畅通； b.器皿柜或实验台，以放置洗涤好器皿； c.高压灭菌锅，其所用电源应满足用电负荷； d.室内安有通风装置（通风柜）或换气扇； e.有条件的单位还可在该室内，设供日常检验用水蒸馏水器装置。 6.理化分析室：（如果没有条件，这个可以和微生物常规实验室合 并）理化分析室是物理化学分析的主要操作室。 a.实验台与细菌操作室要求相同 b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要; c.洗涤池。 7.仪器室：如果没有条件，这个可以和微生物常规实验室合并，用以 放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器； 要求清洁干燥、防潮防虫、避光； b.仪器台要稳固、牢靠。 对于小的企业实验室，如果没有更多的房间进行区分，应该可以通过 规划房 间分区，以保证实验室不同工作区（洁净区和一般操作区）之 间有一定区 分，因此，最少应保证4个房间或者4个分区。 1洗刷消毒区域，这个区域要求相对独立，最好以房间间隔，因为 这个区域 处理废物，有一定的污染和湿度。 2.培养基配制区域，用于培养基的配制，经常有水等，需要相对独 立一些。 一般操作区域，这个是主要操作区域，微生物的试验结果的观察，显 微镜操 作，一般的简单理化操作，仪器设备等，都可以合并在这个房 间或者区域进 行。 无菌操作区域，无菌间，这个要求独立。 四、检测实验室分区及基本要求 良好的自然通风，必要时应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操 作应在 生物安全柜中进行，对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验 时必须在 100%外临床微生物学实验室接触多种有害微生物，为了 防止交叉污染，保 护工作人员健康，实验室应至少划分成 一、清洁区 包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储臧室。此区域禁止带人 细菌检 验标本。 二、操作区 (1) 整洁：微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方，为了减少 粉尘流 3个区。 动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。实验室工作人员进 入操作区应换 鞋，送标本人员不进入操作区，操作区地面用专用拖把 每天拖1次，每周 用消毒剂擦洗1次。每天早上工作前，用紫外线 照射30 min，或每天工作 后，用紫外线照射60 min，对整个操作 区进行消毒；下午工作结束后用消 毒液消毒工作台面，以保证工作环 境的安全清洁。 (2) 线：细菌培养的细小菌落及血清试验凝集颗粒的观察， 光 都需 要有充足的光线。操作区除设置常规照明灯外，还必须安装操作台灯， 以保 证实验结果的正确判断。 (3) 通风：由于各种病原菌集中，空气污浊，实验室要求保持排的 生物安 全柜中进行。 (4) 温度和湿度：由于无菌操作的要求，实验过程中经常使用酒精 灯，因 此，微生物学实验室不能安装吊扇。为了达到实验所需的适宜 温度，尤其是 满足某些仪器对温度湿度的要求，实验室应安装空调。 (5) 电源：要求提供稳压、恒频的电源；根据仪器设备要求，必要 时配备 不间断电源。 (6) 源：操作区内须设置水源。用于标本处理(如细菌染色) 水槽与工作人员洗手用的水槽不能混用。 （7）污染物处理：操作区须备有消毒缸，以处理沾有活菌的玻片等 污染 物品。检验剩余的标本及使用过的带菌平板、试管均须集中地点 安全放置， 水 的 经消毒灭菌处理后再洗涤或丢弃。 三、无菌区 （1）无菌室应完全封闭，进出无菌室至少要经两道门，中间隔有缓 冲 间，无菌室与外间设置一个可开闭的窗口，用于传递器具。 （2）无菌室必须保持整洁。工作人员进入无菌室应换专用鞋、专用 衣。无菌室使用前须用紫外线消毒30 min，操作结束后清洁台面， 再用紫 外线消毒30 min。定期用乳酸或甲醛熏蒸，彻底消毒。 （3）无菌室仅用于培养基分装等无菌操作，不能进行有菌标本的操 作。操作人员操作时应严格关门，并戴好专用的口罩、帽子。 （4）无菌室内应有空气过滤装置，并安装空调。 五、食品安全检测实验室必备设备 一、无菌室和超净工作台 是实验室的核心部分，主要为样品提供保护，保证实验结果的准确和 人员的 安全。 （一） 无菌室 无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无 菌的工作 环境。无菌室的主要组成设备的空气自净器，传递窗，紫外 线灯等。严格的 无菌室可能还装备风彬室等。 （二） 超净工作台 超净工作台作为代替无菌室的一种设备， 使用简单方便，为实验的开 展提 供一个相对无菌的操作台。超净工作台湾队根据风向分为水平式 和垂直式。 二、培养箱 主要用于实验室微生物的培养，为微生物的生长提供一个适宜的环 境。 （一） 普通培养箱：一般控制的温度范围为：室温+5