医疗器械仓储保管盘点管理制度

盘点管理制度 2020 年 4 月 19 日 1 医疗器械仓储保管 文档仅供参考 医疗器械仓储、保管、盘点管理制度 1 制定目的：为确保所储存医疗器械数量准确和质量完好，杜绝 差错，保证在 库医疗器械质量安全。 2 制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督 管理办法》 《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规规 章。 3 适用范围：适用于本公司医疗器械的仓储、保管和盘点工作。 4 职责部门人员：储运部、仓储管理员对本制度的实施负责。 5 制度内容： 医疗器械保管管理制度 正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范，无倒 置现象。 根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产 品的储存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合 格区、待验区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识 清楚。一次性无菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放，根据季 节、气候变化做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观 2 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 测并记录温湿度，并根据具体情况及时调节温湿度，确保储存安 全。 医疗器械仓储盘点管理制度 仓库平均每月组织一次盘点，盘点时间一般在月底，由仓储管 理员负责组织，质管部负责稽核。仓库每年进行一次大盘点，盘 点时间一般在 12 月底，年终盘点由仓储管理员负责组织，财务部 和质管部负责稽核。不定期盘点由仓储管理员自行根据需要进行 安排，且可灵活调整。盘点采用实盘实点方式，禁止目测数量、 估计数量。盘点过程中注意保管好“盘点表”，避免遗失。开始准 备盘点前三天，需要制作好“盘点计划书”，计划中需要对盘点具 体时间、仓库停止作业时间、帐务冻结时间、初盘时间、复盘时 间、人员安排及分工、相关部门配合及注意事项做详细计划。仓 库盘点前需要组织参加盘点人员进行盘点作业培训或会议，落实 盘点各项事宜，包括盘点作业流程培训、上次盘点错误经验、盘 点中需要注意事项、盘点人员分工安排、异常事项如何处理、时 间安排等。所有参加盘点的人员须了解和掌握盘点的操作流程和 细节后方可开始盘点，避免出现错误。盘点结果出现差异，须总 结盘点差异的原因，制定以后的工作改进措施，写成盘点总结和 报告，分别报质管部和总经理审核。 3 2020 年 4 月 19 日