FMEA训练教程

Course XXX-QC-4201Course XXX-QC-4201 FMEAFMEA 失效模式效應分析失效模式效應分析 實務導入實務導入 壹、課程宗旨壹、課程宗旨 FMEA 已是 QS 9000 及 ISO 9001 體系中的基本課題，它亦是 QA/NPD-RD/MFG 品管/新產品研發/製造上的必要技術，現代化 企業內工程技術人員人人必需學會，而且內部主管更應做內部講 師，落實 FMEA 的全面實施，企業才能國際化，受客戶的品質 要求及滿意，市場才能國際化，在全球化競爭中才能得勝。 貳、課程大綱貳、課程大綱 一、認識 FMEA 圖表及功能（Failure Mode Effect A） 。 二、FMEA 與 FTA的相互關係（FTA-Fault Tree Analysis故障樹分析） 。 三、做 FMEA 時應有的團隊組成（以上 1.5 小時） 。 四、FMEA 執行時的基本分析技術與公式。 1.KJ 親和圖5.產品零件層級表 2.BS 腦力法6.嚴重性評定參考表 3.產品功能圖7.關鍵度矩陣圖 4.可靠度方塊圖 五、FMEA 量化時的公式 1.RPN 公式3.λ，α，β係數公式 2.Cm 公式4.可靠度公式 六、嚴重性(S)/發生率(O)/偵測性(D)的評量技巧（以上 1.5 小時） 。 七、D-FMEA 與 P-FMEA 的不同及流程表。 八、找出失效模式的加權比重百分比技巧。 九、完整範例介紹（以上 1.5 小時） 。 十、FTA的功能及機率計算方式（簡介） 。 十一、關鍵性矩陣表分析及其功能。 十二、落實 FMEA 的起步及方法步驟（以上 1.5 小時） 十三、另有演練Ⅰ–強化實做及 FTA範例。 十四、另有演練Ⅱ–強化計算及 DOE 範例。 1 Ⅰ導言、Ⅰ導言、FMEAFMEA 是一種簡易是一種簡易 歸納分析歸納分析 FMEA已在近幾年來為大眾所知，主要是廠商會對協力零件供應商要求 「可 靠度分析」 （Reliability Analysis） ，它就是證明產品沒有缺失的一種方式。其起源 來自於 1950 年間，由油壓操作器代替手工操作器，在飛機上使用時，如果油壓 系統一旦失控，則安全可慮，因此，要求設計油壓操控器者必需「逐一」列出 產碞失效 Failure 的各種情況，這種表格一直改進沿用至今，ISO 9001 體系及 QS 9000 設計標準的建立，而 FMEA 成了產品設計品質上的必要工具性表格及要 求，其實它只是一種歸納法或是歸納分析而已。 FMEA 翻譯成「失效模式效應分析」 ，其實是不完全正確的，FMEA 中的 M 是 Mode，並不是模式，而是「眾數的意義」 ，意即是「常常失效的類別型式」 ， 因此如果譯成「失效類型效應分析」 ，則大眾外行者就會很快瞭解。 至於失效與故障（Fault）二者間亦有不同的含義，失效是較狹義指某個零 件，因時效使材質耗損或變質而沒有原來效果，進而引起機械的故障，但是故 障的產生都不一定是失效，它可能來自於系統設計不良，由系統連繫中斷造成。 2 有些書上說故障不一定有失效，失效則一定會故障，其實不然，如果不重 要的小零件，雖然失效了，但是整個機械也許仍然在運轉，並沒有故障，例如， 桌子的一根木腳壞了，但另三根仍可支撐的。 最常見的 FMEA 模式，可用投影機的範例： 「上課到一半燈泡爆了，但可多 裝一個立刻替換，沒安全性的失效則無所謂，如有安全問題，則更應有自動化 替代系統，使操作不間斷，甚至安裝自動監控 Monitoring 系統，一旦發現前者 快要壞了，另一替代品立刻上來，這樣才能使產品品質功能不會中斷。 在技術層次上， FMEA&FTA 二者皆是系統分析方法System Analysis Approach，只是 FMEA 用歸納法 Induction，FTA-Fault Tree Analysis 用演譯法 Deduction，它借用邏輯數學中的布氏代數Boolean Algebra來推演，較FMEA 深 奧些，但是往往在講授 FMEA 時，都被講員忽略不提，因此就無法估算發生機 率。 結論：FMEA 應包括 FMEA 及 FTA ，它是一種品質可靠度的必要工具手法， 亦和 NPD 新產品設計有關，一旦FMEA 報表出來，才能證明製造者或設計者對 產品品質的瞭解度及掌控度，在新 ISO 體系中分成 D-FMEA 及 P-FMEA，又有 人稱FMECA ， C代表 （Criticality） 關鍵性分析 ， D/P則代表 （D=Design ， P=Process） 。 3 壹、先認識壹、先認識 FMEAFMEA 定義定義 三大層級三大層級 一、第○級認識–什麼是一、第○級認識–什麼是 FailureFailure，和，和 FaultFault 有何不同有何不同 1.F-Failure=失效≒失敗/失常/故障。 2.任何產品或組件皆會失效，原因很多。 3.磨損或材質變化會失效。 4.失效和產品可靠度 Reliability 有關。 5.失效可能故障，亦可能不會故障 Fault。 6.因非關鍵零件失效故可能機械仍正常。 7.故障卻不一定有零件失效，可能是系統連接問題。 二、第一級認識–二、第一級認識–FMFM 二字精義二字精義 1.M=Mode 它不是 Model，目前譯成模式是不完全正確。 2.在統計上 Mode 是眾數，表示發生頻率高的情況。 3.FM 二字合在一起應譯為「失效類型」或「失效狀況」 。 4.常常產生（高頻率）的失效「情況」 ，要記錄整理出來。 5.FM 功能＝常發生失效的類型情況是什麼，必需有表格報告。 6.FM 應由發生率 Occurrence 較高的先整理歸納出來。 7.譯成失效模式給外人一種十分深奧的感覺。 8.其實，它只是一種「歸納法的報表」 。 三、第二級認識–三、第二級認識–FMEAFMEA 四字精義四字精義 1.EA=Effect Analysis–效應分析。 2.管理中最常用的是問題分析手法魚骨圖，即 C&EA（C=Cause） 。 3.FMEA 已是專有名詞，已是課題名稱。 4.ISO 9001 及 QS 9000 中的必要課。 5.它和可靠度工程及新產品設計 NPD 有關係。 四、第三級認識–四、第三級認識–D-FMEA/P-FMEA/FMECA/FTAD-FMEA/P-FMEA/FMECA/FTA。。 1.Design，和設計有關的 FMEA。 2.P=Process，和製程有關的 FMEA。 3.C=Criticality 關鍵性，CA=關鍵性分析。 4.FTA=故障樹分析（參考 P2/3 導言） 。 五、參考坊間常用五、參考坊間常用 FMEAFMEA 書籍（現場介紹）書籍（現場介紹） 4 貳、要學懂貳、要學懂 FMEAFMEA 表格表格 五大要項五大要項 一、基本十項一、基本十項 FMEAFMEA 表格表格 1.參考範例資料 X-1、X-2/3/4。 2.X-1 表中第 1.2 項只是「計畫名稱」與「頁數」 ，十分不重要。 3.第 12、13、14 亦只是文書作業的簽核–分析者/審核者/日期。 4.真正表格中第 3-11 項可分析五大類。 二、第三格（第五項）失效模式是第一類別二、第三