矫正与预防管理程序

XX电子科技有限公司 文件类别 文件编号 品 质 程 序 BQ-82-008 制订日期 版 本 次 2012.04.19 2.03页数4 发 行 章 矫正与预防管理程序 修订记录摘要 项修 订版 本 修订日期 次页 次变 次 1 2 3 4 修订内容简述 核准审查制订者 未經允許，任何單位或個人不得私自對文件影印、拷貝。 XX电子科技有限公司 文件类别： 品 质 程 序 文件名： 矫正与预防管理程序 文件编号： BQ-82-008版本： 2.03 制订日期： 页次： 1/4 2012.04.19 1.目 的： 针对材料或产品在进料、制程及成品出货中发现重大质量变异,由相关部门进行调查 和分析找出不良原因，采取有效的矫正预防措施，以维持正常的生产秩序，保证和 提高材料或产品的品质并切实施行品质管理系统的持续改善。 2.范 围： 凡本公司所有质量系统所规范的事项均属之. 3.权 责： 3.1 发现单位－异常状况发现单位，其应填写质量异常处理单. 3.2 品管部－异常状况的原因分析及改善措施的追踪确认. 3.3 工程—分析不合格产生的原因,从技术角度作出判定. 3.4 责任部门/相关单位—负责对品质异常进行分析检讨,在定期内提出改善措施并 拟定并执行矫正预防措施. 4.参考文件： 4.1 不合格品管制程序 4.2 客户抱怨处理程序 5.名词说明： 5.1 矫正:针对发现不合格而采取的措施和行动.如:返修,返工,报废等. 5.2 矫正措施:为了防止已出现的不合格,缺陷或其他不良现象的再次发生,消除其原 因所采取的措施. 5.3 预防措施:为了防止潜在的不合格,缺陷或其他不良现象的发生消除其原因所采 取的措施. 6.作业内容: 6.1作业流程： 异常矫正措施程序流程(流程:BQ-82-008-1) 未經允許，任何單位或個人不得私自對文件影印、拷貝。 XX电子科技有限公司 文件类别： 品 质 程 序 文件名： 矫正与预防管理程序 文件编号： BQ-82-008版本： 2.03 制订日期： 页次： 2/4 2012.04.19 6.2 作业说明： 6.2.1 异常矫正： 6.2.1.1 进料检验中被判为不合格品之材料供货商,应详细记录其异常状况并填 写“供货商质量改善报告”透过采购通知厂商要求说明发生不良的原 因及防止再发之措施. 6.2.1.2 制程中发现半成品、成品出现严重不合格时,由质量改善小组进行异常 原因分析，如果是材料不良，则由IQC追踪供货商实施改善及预防措 施；如果是制程作业不良，则由制造部提出改善及预防措施；如果是 机器设备造成，则由工程PE提出改善及预防措施；如果是属于设计或 匹配不良，则由研发部进行进一步分析，并最终提出改善及预防措 施。上述措施执行后，由品管部对实施效果进行确认。 6.2.1.3 制造部门对于制程数据不正确、材料有重大瑕疵时, 发现单位应依据 相关数据BOM.ECO.进行确认,在确定是属于异常现象时应实时反映, 必要时应填写“质量异常处理单”说明其异常项目及内容,若有相关资 料或样品则一并附上,送交部门主管再确认后发出,以寻求相关人员进 行.了解与必要的矫正措施. 6.2.1.4 制程巡检或成品检验时,品管发现产品质量严重不合格或质量因素 不稳定时,填写质量异常处理单,经主管确认及品管部异常分析分析后 (PE,IE共同参与分析原因),交责任单位作出矫正与预防措施. 6.2.1.5 品管部如认为异常的内容与两个部门以上有关或无法自行解决或判定 时,应召开质量异常处理会议加以判定对策. 6.2.1.6 对不合格异常处理的时效性,应尽可能依据下列原则： 1：当天内异常有无之确认. 5：五天内异常原因查明及对策提出. 7：七天内确认效果. 6.2.1.7 责任单位应依异常原因与防止对策立即进行改善. 6.2.1.8 对于上述处理方案实施完成后,品管须加以确认.若发现尚有未完成之 项目,则需要求责任单位再矫正改善直到完全矫正异常. 6.2.2 预防措施 未經允許，任何單位或個人不得私自對文件影印、拷貝。 XX电子科技有限公司 文件类别： 品 质 程 序 文件名： 矫正与预防管理程序 文件编号： BQ-82-008版本： 2.03 制订日期： 页次： 3/4 2012.04.19 6.2.2.1 原材料不合格的影响通过对供货商的管理,评估,并以供货商质量改善 报告作出永久对策的改善防止不合格的再发生. 6.2.2.2 品管部运用统计技术及相关质量记录,有效分析各制程阶段产品质量, 发现产品制程及成品中的潜在不合格.以实现控制和稳定制程. 6.2.2.3 对于客户抱怨必须以异常处理单或在不合格维修单中分析出问题的确 切原因及给出责任单位之具体矫正预防措施. 6.2.2.4 执行内部质量稽核中的不符合事项,责任单位必须在规定期限内提出矫 正预防措施,其有效性由稽核员跟踪与评估，不能符合要求时责任单位 得重新拟定，直至达到矫正预防目的为止． 6.2.2.5 管理审查中,对有关质量体系,产品质量,客户抱怨,质量目标等作出评 审结果的不符合项或潜在不符合项,要求责任单位采取矫正或预防措施 6.2.3 所有执行矫正与预防措施之“质量异常处理单”、“质量异常单统计表” 及其它矫正与预防措施记录皆由原提出单位自行存盘保管,另copy予责任单 位一份.以便处理完成后建立标准化及追踪存查. 7. 附件 7.1 附件一:质量异常处理单（BQ-84-013） 7.2 附件二：质量异常单统计表（BQ-84-57） 未經允許，任何單位或個人不得私自對文件影印、拷貝。 XX电子科技有限公司 文件类别： 品 质 程 序 文件名： 矫正与预防管理程序 文件编号： BQ-82-008版本： 2.03 制订日期： 页次： 4/4 2012.04.19 發 現 異 常 品质異常处理单 判 YES NO 原 因 分 析 改 善 對 策 對 策 執 行 NO 確 YES 結案 流程 BQ-82-008-1 异常矫正措施程序流程 未經允許，任何單位或個人不得私自對文件影印、拷貝。 XX电子科技有限公司 品 质 异 常 处 理 单 Correct Action Report NO:发现日期： 责任单位 发现单位 批量 异常出处□ 供货商□ 制程□ 质量检验□ 其 它 工(订)单 抽检数 品名规格 不良品数 不良物料 不良率 异常状况描述: 审核:描述人: 原因分析: 部门： 分析人: 改善措施 临时对策: 永久对策(预防措施): 部门：责任人: 部门：责任人: 效果追踪: 追踪人签名: 质量经理研发工程制造业务采购资材品管处理人 附件一:质量异常处理单 未經允許，任何單位或個人不得私自對文件影印、拷貝。