社区中药饮片自查报告

社区卫生服务中心中药饮片自查报告 一、概况 为贯彻山东省卫生和计划生育委员会 山东省中医药管理局关于 印发《山东省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》通知，我们 对本社区的中药饮片管理进行了自查。 社区完全具备中药饮片使用的质量管理要求。社区的质量方针 是： “质量第一、责任落实、依法经营、规范管理” ，制定有《中药饮 片经营质量管理制度》 ，严格执行国家《药品管理法》 、 《药品经营质 量管理规范》 ，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用 中药饮片安全有效。 中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、空调、温湿度记 录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、消防器材、防盗影像监 控系统及各项标志齐全。 中药饮片的质量管理人员， 是工作经验丰富， 熟悉中药饮片知识， 熟练掌握中药饮片鉴别技术， 责任心强的专业人员， 他们在社区使用 中药饮片过程中将承担着监督、 检查、 和指导药品购进、 验收、 养护、 保管等各环节的质量管理工作。 二、自查 1.中药饮片质量管理人员状况 负责中药饮片的质量管理员是执业药师， 具有多年从事中药饮片 管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、 检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、运输等各环节存在或反 1 馈的质量问题。 负责中药饮片的养护员是执业药师、 中医医师， 在药品质量检查 和养护工作中， 一贯坚持预防为主的原则， 根据库存药品流转情况和 季节变化， 确定重点养护品种及养护方案， 拟定药品质量养护检查计 划，可胜任中药饮片的养护工作。 负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生， 在本社区从事验 收工作多年，工作认真、仔细， 能及时、准确完成所购进药品的质量 检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理 （1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重 药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。 （2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生 产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、 《企业法人营业执照》 、 《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》 、药品质量保证协议和 销售人员的授权委托书、 资格证明、 身份证， 并将复印件存档备查。 （3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企 业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文 号。 （4）供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注 明质量条款、产地、等级标准等。 （5）购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章 的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 2 （6）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理 （1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对 中药饮片质量进行逐批验收。 （2）中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报社区质 管部，由质管部处理。 （3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生 产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关 要求的证明文件均进行逐一检查。 （4）实施文号管理的中药饮片核对批准文号。 （5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合 规定等有疑问的品种，采取拒收，由社区质管部处理。 （6） 验收完毕， 验收员在验收凭证上签字， 验收记录保存备档。 4.中药饮片的储存、养护管理 （1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药 饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮 片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。 （2）中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其 它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、 防鸟等设施。 （3）中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性 质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在 15 度左右，保持相对湿 3 度在 45%—70%之间。 （4）性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。 5、中药饮片的出库管理 执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售， 严把销售质量关。 以上是社区依据山东省卫生和计划生育委员会 山东省中医药管 理局关于印发 《山东省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》通 知文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。 请县卫计局中医药管 理局检查指导! 社区卫生服务中心 4 2018-06-06 5