药品场调研报告多篇
药品市场调研报告药品市场调研报告( (精选多篇精选多篇) ) 项目调研报告 一、项目市场分析 1、同类中西医治疗药物治疗分析 2、市场状况规模 3、市场定位分析 4、市场竞争品牌分析 二、项目基础资料: 项目名称:剂型: 适应症: 用法用量: 1. 化学研究: 有效成分: : 化学结构: 处方: 2. 药学研究情况: 生药量: 原料(药材)产地、厂家生产、研发概况: 产量: 市场价格: 纯度: ? 药材有效成分含量: 供求情况: 工艺研究资料:涉及何种工业设备 有无有害溶剂: 质量研究资料: 标准品 使用的大型分析仪器: 3. 生产成本: 4. 目前研究进度: 基础研究阶段临床前研究阶段 临床批文阶段,获临床批文时间: 临床研究阶段获得新药证书 三、知识产权状况分析 1、专利申请号及专利名称: 2、专利保护范围、有效期: 3、国内还是国际专利: 4、目前处于专利实施的什么阶段: 5、国内外那些相关专利已经公布: 6、是否存在专利侵权行为: 7、行政保护或中药品种保护情况: 四、项目药政动态 1、同类药品注册受理情况; 2、同类药品已经获得临床批文、新药证书的情况; 3、国家审批该类药品审批难度。 五、项目研究资料 1、药效学(动物模型、阳性对照药及其剂量、剂量、实验结果, 具体数据): 6、制备工艺: 7、质量标准: 8、中试研究: 9、稳定性结果: 10、临床研究结果或前期临床基础: 六、经济效益预测 1、研发成本分析 2、产业化成本预算 3、产业化效益预测 调研人: 年月日 一、 基本情况 **县辖 4 个镇 7 个乡,12 个农林牧渔场,79 个行政村,总人口 24.7 万人。全县共有涉药单位366 家,其中药店 65 家(批发企业3 家、县级药品零售企业16 家、零售连锁企业13 家、县以下药品零售 企业 33 家)全县各类医疗机构 301 家,其中县直医疗机构 4 家、牙 所 17 家、院 14 家、各类卫生所/室 266 家。 二、 存在的问题 (一)中药饮片市场混乱 由于我县无中药饮片加工厂, 所以中药饮片一般都是从外地采购。 批发企业大批量购进中药(更多内容:)饮片,然后进行分装。分装后 的中药饮片无标签,不能反映中药饮片的产地、规格、产品批号等内 容。根据国食药监办[xx]358 号文件关于加强中药饮片包装监督管理 的最新规定要求,凡是 xx 年 7 月 1 日后无标签的中药饮片一律不得 销售。并依法进行查处。 (二)无证经营问题仍然存在 在一些偏远的村屯无证经营药品的现象仍然存在,无证非法经营 业户法律观念淡薄、唯利是图。他们无需交纳税费,对守法经营户的 正常经营造成了不良影响, 对人民群众的身体健康也造成了一定的危 害,老百姓深恶痛绝。 产生无证经营问题的原因是多方面的,一是一些地处偏远,当地 无医疗网点,造成了市场的空白,一些人见有利可图便非法购进药品 进行销售活动;二是一些个体食杂店非法卖药,而且非常隐蔽,检查 人员到那根本见不到药,问也问不出来,而当地村民或村医反映他们 确实有药品经营行为;三是一些学习医疗人员毕业后无就业门路, 在 未取得《医疗机构执业许可证》的情况下,私自行医卖药。 (三)药品经营不规范 主要表现在:一是规章不健全,大多数业户都建立了药品采购、 质量管理、审核、入库、出库等各项规章制度,并悬挂上墙。但仍然 有少数的诊所存在着制度的不健全, 没有悬挂上墙等现象,有的根本 没有制度;二是药品管理混乱,一些药店、诊所医疗器械购进、销毁 记录不健全, 有的甚至没有记录。 处方药、 非处方药不实施分类管理, 药品摆放不规范。消毒药品、保健食品和药品混放的问题仍然存在; 三是部分业户经营场所不符合要求。 诊室没有做到三室分开。卫生条 件极差,药架落满灰尘、药品凌乱、杂物堆积、成箱的大输液直接摆 放在地面上。没有距地面 10 公分。与墙壁及散热器之间的间距也没 有达到 30 公分。 (四)市场上假劣药品仍然存在 一是不法商贩从不同渠道、不同途径向诊所投放假药;二是有的 药店、诊所经营无效期药品和过期失效药品的现象仍然存在; 三是个 别卫生院、诊所和药店经营没有进口注册证和检验报告书的进口药; 四是有个别业户还经营医疗机构制剂; 五是有的药店、诊所还非法自 配药品出售,包括非法邮购的假药。出现这些问题的原因主要是个别 业户法制观念淡薄、见利忘义、为求高利而坑害消费者,挣黑心钱。 有的业户是没有把好源头进药关,有的被以次充好。 (五)药品经营人员素质偏低 据统计,全县共 366 家药品经营和使用单位中,有技术职称的仅 190 余人。占从业人员总数的 52%。有的从业人员不具备经营资格, 有的不经培训就上岗,有的从业人员连最基本的药品知识都不懂。 (六)相对人法律观念淡薄,存在着侥幸心理 有的业户守法经营意识不强。对他们的违法经营行为缺乏足够的 认识。比如药品购销记录不真实、不完整。对此问题他们认为这对企 业根本无关紧要。只是走形式,与企业的效益也无关,所以对执法人 员的规劝、处罚不理解。即使是被处罚了仍然我行我素。有的业户总 是抱有侥幸心理,检查人员来了,马上对自己的违法经营行为做点手 脚应付了事。走后依然如故。另外还有部分业户看到检查人员来了, 马上关门闭店,拒绝检查。 检查人员一走就正常营业。有的业户即使 不关门,对处罚也不认可,态度不好。能拖就拖,能抗就抗,即使下 了处罚单也不交罚款。 三、 采取的措施 经过一年多的市场整顿,上述问题有的已经得到了纠正和缓解, 但违法经营的问题仍普遍存在,有的问题仍很严重。为此,提出以下 四项措施进一步加强我县药品市场治理工作。 (一)从“打黑”入手,净化市场环境 从我县情况看,无证经营的“黑点”暗藏在城乡角落,管理部门 很难找到。 针对这一实际, 首先广泛发动群众, 接受群众的监督举报; 其次利用 “两网” 成果, 发挥协管员和员的作用, 广泛反馈药品情况, 在此基础上,采取“地毯式”检查方法,以乡镇为单位,集中力量, 进行“拉网式” 大检查。一经发现无证经营药品行为和制售假劣药品 行为,坚决依法取缔。对于进门后找不到药、看不到行医卖药痕迹而 群众已指证其非法经营的 “黑点” 要死看死守, 必要时请求公安配合, 查到药源、 坚决取缔。 通过强有力的 “打黑” 战役, 彻底扫除 “黑点” , 为药品市场的公平竞争创造良好 环境。 (二)规范从药行为,提高经营管理水平 我局认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针。 在加强药品市场监督检查,保证人民群众用药安全有效的同时, 突出 “帮” “促” 组织人员深入药品经营企业, 采取边检查边规范的方法, 逐个企业进行分类排队、建档建卡,并结合药品经营企业 gsp 认证工 作帮助他们从建章建 制入手,从基础工作抓起,主要在专人专职、规章、制度、营业 场所、药品分类、购销记录及完善设施等方面,严格按《药品经营质 量管理规范》要求,实施规范化管理,达到gsp 认证标准。在检查指 导过程中要找准问题症结,落实整改措施,推进药品经营企业尽快实 现规范化管理的目标。 (三)强化依法监督,深入开展打假治劣活动 一是强化日常监督。药品监督部门要切实适应监督对象多样化, 监督范围逐步