药品场调研报告多篇

药品市场调研报告药品市场调研报告 精选多篇精选多篇 项目调研报告 一、项目市场分析 1、同类中西医治疗药物治疗分析 2、市场状况规模 3、市场定位分析 4、市场竞争品牌分析 二、项目基础资料 项目名称剂型 适应症 用法用量 1. 化学研究 有效成分 化学结构 处方 2. 药学研究情况 生药量 原料（药材）产地、厂家生产、研发概况 产量 市场价格 纯度 药材有效成分含量 供求情况 工艺研究资料涉及何种工业设备 有无有害溶剂 质量研究资料 标准品 使用的大型分析仪器 3. 生产成本 4. 目前研究进度 基础研究阶段临床前研究阶段 临床批文阶段，获临床批文时间 临床研究阶段获得新药证书 三、知识产权状况分析 1、专利申请号及专利名称 2、专利保护范围、有效期 3、国内还是国际专利 4、目前处于专利实施的什么阶段 5、国内外那些相关专利已经公布 6、是否存在专利侵权行为 7、行政保护或中药品种保护情况 四、项目药政动态 1、同类药品注册受理情况； 2、同类药品已经获得临床批文、新药证书的情况； 3、国家审批该类药品审批难度。 五、项目研究资料 1、药效学动物模型、阳性对照药及其剂量、剂量、实验结果， 具体数据 6、制备工艺 7、质量标准 8、中试研究 9、稳定性结果 10、临床研究结果或前期临床基础 六、经济效益预测 1、研发成本分析 2、产业化成本预算 3、产业化效益预测 调研人 年月日 一、 基本情况 **县辖 4 个镇 7 个乡，12 个农林牧渔场，79 个行政村，总人口 24.7 万人。全县共有涉药单位366 家，其中药店 65 家（批发企业3 家、县级药品零售企业16 家、零售连锁企业13 家、县以下药品零售 企业 33 家）全县各类医疗机构 301 家，其中县直医疗机构 4 家、牙 所 17 家、院 14 家、各类卫生所/室 266 家。 二、 存在的问题 （一）中药饮片市场混乱 由于我县无中药饮片加工厂， 所以中药饮片一般都是从外地采购。 批发企业大批量购进中药更多内容饮片，然后进行分装。分装后 的中药饮片无标签，不能反映中药饮片的产地、规格、产品批号等内 容。根据国食药监办[xx]358 号文件关于加强中药饮片包装监督管理 的最新规定要求，凡是 xx 年 7 月 1 日后无标签的中药饮片一律不得 销售。并依法进行查处。 （二）无证经营问题仍然存在 在一些偏远的村屯无证经营药品的现象仍然存在，无证非法经营 业户法律观念淡薄、唯利是图。他们无需交纳税费，对守法经营户的 正常经营造成了不良影响， 对人民群众的身体健康也造成了一定的危 害，老百姓深恶痛绝。 产生无证经营问题的原因是多方面的，一是一些地处偏远，当地 无医疗网点，造成了市场的空白，一些人见有利可图便非法购进药品 进行销售活动；二是一些个体食杂店非法卖药，而且非常隐蔽，检查 人员到那根本见不到药，问也问不出来，而当地村民或村医反映他们 确实有药品经营行为；三是一些学习医疗人员毕业后无就业门路， 在 未取得医疗机构执业许可证的情况下，私自行医卖药。 （三）药品经营不规范 主要表现在一是规章不健全，大多数业户都建立了药品采购、 质量管理、审核、入库、出库等各项规章制度，并悬挂上墙。但仍然 有少数的诊所存在着制度的不健全， 没有悬挂上墙等现象，有的根本 没有制度；二是药品管理混乱，一些药店、诊所医疗器械购进、销毁 记录不健全， 有的甚至没有记录。 处方药、 非处方药不实施分类管理， 药品摆放不规范。消毒药品、保健食品和药品混放的问题仍然存在； 三是部分业户经营场所不符合要求。 诊室没有做到三室分开。卫生条 件极差，药架落满灰尘、药品凌乱、杂物堆积、成箱的大输液直接摆 放在地面上。没有距地面 10 公分。与墙壁及散热器之间的间距也没 有达到 30 公分。 （四）市场上假劣药品仍然存在 一是不法商贩从不同渠道、不同途径向诊所投放假药；二是有的 药店、诊所经营无效期药品和过期失效药品的现象仍然存在； 三是个 别卫生院、诊所和药店经营没有进口注册证和检验报告书的进口药； 四是有个别业户还经营医疗机构制剂； 五是有的药店、诊所还非法自 配药品出售，包括非法邮购的假药。出现这些问题的原因主要是个别 业户法制观念淡薄、见利忘义、为求高利而坑害消费者，挣黑心钱。 有的业户是没有把好源头进药关，有的被以次充好。 （五）药品经营人员素质偏低 据统计，全县共 366 家药品经营和使用单位中，有技术职称的仅 190 余人。占从业人员总数的 52。有的从业人员不具备经营资格， 有的不经培训就上岗，有的从业人员连最基本的药品知识都不懂。 （六）相对人法律观念淡薄，存在着侥幸心理 有的业户守法经营意识不强。对他们的违法经营行为缺乏足够的 认识。比如药品购销记录不真实、不完整。对此问题他们认为这对企 业根本无关紧要。只是走形式，与企业的效益也无关，所以对执法人 员的规劝、处罚不理解。即使是被处罚了仍然我行我素。有的业户总 是抱有侥幸心理，检查人员来了，马上对自己的违法经营行为做点手 脚应付了事。走后依然如故。另外还有部分业户看到检查人员来了， 马上关门闭店，拒绝检查。 检查人员一走就正常营业。有的业户即使 不关门，对处罚也不认可，态度不好。能拖就拖，能抗就抗，即使下 了处罚单也不交罚款。 三、 采取的措施 经过一年多的市场整顿，上述问题有的已经得到了纠正和缓解， 但违法经营的问题仍普遍存在，有的问题仍很严重。为此，提出以下 四项措施进一步加强我县药品市场治理工作。 （一）从“打黑”入手，净化市场环境 从我县情况看，无证经营的“黑点”暗藏在城乡角落，管理部门 很难找到。 针对这一实际， 首先广泛发动群众， 接受群众的监督举报； 其次利用 “两网” 成果， 发挥协管员和员的作用， 广泛反馈药品情况， 在此基础上，采取“地毯式”检查方法，以乡镇为单位，集中力量， 进行“拉网式” 大检查。一经发现无证经营药品行为和制售假劣药品 行为，坚决依法取缔。对于进门后找不到药、看不到行医卖药痕迹而 群众已指证其非法经营的 “黑点” 要死看死守， 必要时请求公安配合， 查到药源、 坚决取缔。 通过强有力的 “打黑” 战役， 彻底扫除 “黑点” ， 为药品市场的公平竞争创造良好 环境。 （二）规范从药行为，提高经营管理水平 我局认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。 在加强药品市场监督检查，保证人民群众用药安全有效的同时， 突出 “帮” “促” 组织人员深入药品经营企业， 采取边检查边规范的方法， 逐个企业进行分类排队、建档建卡，并结合药品经营企业 gsp 认证工 作帮助他们从建章建 制入手，从基础工作抓起，主要在专人专职、规章、制度、营业 场所、药品分类、购销记录及完善设施等方面，严格按药品经营质 量管理规范要求，实施规范化管理，达到gsp 认证标准。在检查指 导过程中要找准问题症结，落实整改措施，推进药品经营企业尽快实 现规范化管理的目标。 （三）强化依法监督，深入开展打假治劣活动 一是强化日常监督。药品监督部门要切实适应监督对象多样化， 监督范围逐步