药店合理经营自查报告

药店合理经营自查报告 篇一：药店经营自查报告 自查报告 一、企业概况 本企业成立于 2013 年 3 月，是一家个体药品零售企业。本企业 以 gsp 为准则，编制并完 善企业质量管理体系。 目前本企业员工 4 人，其中药师2 人、药士1 人，药学专业技术 人员占总人数的 100%。 药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。 二、gsp 组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓 管员为 xx；质量负责人为 xxx；质理管理员、 验收员为 xxx；审方员为 xxxx、xxx；营业员为 xxx、xxx 明确专职 质量人员的质量责任。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划， 定期的组织全体员工学 习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核， 并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业根据新版 gsp 要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品 进销存管理软件，在营 业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配 置了防鼠、防虫、防火设备 等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量 管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进 行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp 认证 书、药品经营许可证（批发） 和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药 品销售人员的身份证复印件； 购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》 、 《进口药品 检验报告书》复印件，并加 盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说 明书。对首营企业和首营药 品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地 记录药品购进情况，做到票、 帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验 收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有 关规定逐批检查 验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准 规定。 （1）外包装是否牢固、 干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、 生产厂商、批准文号、注册 商标、 批号、 有效期。 对于特定储运标志是否符合药品包装要求。 （2）内包装每件中是否有 产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包 装字迹应清晰，品名、规格、 批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。 （3）药品标签说明书上明确 印有药品的通用名称、成份、 规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期 等。标签或说明书上还应有 适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及 贮存条件等。 （4）验收进口 药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中 文说明书，并附有《进口药 品注 册证》 、 《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》 ，并加 盖供货单位质量管理机构红印 章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上 报药监部门。 六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。我企业在始建时就严 格按 gsp 要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准 装修了营业区， 做到了营业场所宽敞明亮。 购物方便， 标志醒目， 根据经营情况和 gsp 的要 求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分 类、实行了色标管理，将仓 库划分为待验区（黄色） 、合药品区（绿色） 、不合格药品区（红 色）和退货区（黄色） ，做到 了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、 防止差错、污染事件发生。 添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘） ，防鼠设施（门缝密 封）达到了“七防”（防尘、 防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照 明要求的照明设备。营业区 都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的 “药品储存、养护与陈列管 理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处 方药分开陈列、内服药与外 用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂 专柜陈列，并标明警示标 语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区 及库房的温湿度，出现不符 合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进 行养护检查，并按要求记录 等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后服务 为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零 售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购 药品，核对无 误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药 品的服用方法及禁忌等；在 营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾 客的评价和投诉及时加以解 决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处 理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司。 相关模块符合新版 gsp 应用要求， 每天对库存量自动提 醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品 自动限制相关采购验收销售 等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查情况 我药房成立自查组，由 xxx 带队、质量负责人主抓，对本店实施 gsp 管理情况进行自查 和整改： 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销 售标签规范填写；三是 对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并 规范。通过自查自纠活动 gsp 管理水平得到进一步提高。通过 gsp 自查，我们认为已初步达到 标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检 查指导。xxxxx 大药房 2014 年 7 月 9 日篇二： 药房自查报告 xxx 药房自查报告 根据 《药 品管理法》 、 《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的 要求，保 证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的 相关环节进行自查，其自查 情况如下： 一、人员管理情况： 1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建 立以企业法人 xxx 同志为 主要责任人、以质量负责人 xxx 同志为主的质量领导小组，同时 各门店设置有养护、质量管 理专职人员，门店共有 3 名员工。 2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店 质量管理负责人每年制定 年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培 训，同时建立培训档案。 3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品 的营业人员及质量负责人 进行一次健康体检，并建立其健康档案。 二、设施设备情况：(转载于:药店经营自查报告) 1、 按照经营药品的相关规定及要求， 门店经营面积万扣平方米， 店内严格实行色标管理， 标志明显。 2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配 置有适宜药品储存的设施 设备：空调 1 台、灭蚊灯 1 盏、 老鼠夹 4 个、温湿度计 1 个。 三、质量管理情况： 门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不 良事件的发生，质量负 责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。 四、销售管理情况： 1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动， 无擅自变更经营场所、