制剂质量控制(一)模拟题
[模拟]制剂质量控制(一) A1型题 每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从 中选择一个最佳答案。 第1题: 崩解时限为15min的片剂是 A. 含片 B. 咀嚼片 C. 泡腾片 D. 分散片 E. 普通片 参考答案:E 答案解析: 第2题: 中国药典(2000年版)铁盐检查法中,所使用的显色剂是 A. 硫氤酸盐 B. 水杨酸盐 C. 氤化物 D. 过硫酸盐 E. 硫代硫酸盐 参考答案:A 答案解析: 第3题: 对于制剂的检查.下列说法中正确的是 A. 片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B. 注射剂一般检查包括重量差异检查 C. 溶出度检查属于片剂的一般检查 D. 防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 E. 装量差异检查不属于胶囊剂的一般检查 参考答案:A 答案解析: 第4题: 中国药典(2000年版)重金属检查法共有 A. 1种方法 B. 2种方法 C. 3种方法 D. 4种方法 E. 5种方法 参考答案:D 答案解析: 第5题: 在静脉滴注用注射剂中不溶性微粒检查中,中国药典(2000年版)规定每1ml供 试品中含10 um以上的微粒数不得过 A. 2粒 B. 5粒 C. 10 粒 D. 20 粒 E. 50 粒 参考答案:D 答案解析: 第6题: 肠溶片崩解度检查方法或要求是 A. 在盐酸溶液(9一 1000)中检查,15分钟内应全部崩解 B. 在盐酸溶液(9一 1000)中检查,2小时内应全部崩解 C. 先在盐酸溶液(9-1000)中检查15分钟后,再在人工肠液中检查 D. 在人工肠液中15分钟内应全部崩解,若有1片不崩解,应取6片复试 E. 以上均不是 参考答案:D 答案解析: 第7题: 中国药典(2000年版)收载的碑盐检查法有( )种 A. 1 B. 2 C. 3 D. 4 E. 5 答案解析: 第8题: 当考察药品检测方法的耐用性时,不能改变的条件是 A. 实验时的温度 B. 色谱柱的牌号 C. 流动相中各组成的成分 D. 流动相中各组成的配比 E. 流动相的PH值 参考答案:C 答案解析: 第9题: 关于药品检测方法准确度的叙述,正确的是 A. 在仪器分析中.可用信噪比为10:1时的注入量表示 B. 准确度是表示某方法能够定量测定的最低量 C. 准确度是表示响应信号或观察指标(如吸收度)与被测物浓度成正比关系 的程度 D. 准确度是表示用某方法测定的结果与参考值接近的程度 E. 在原料药和制剂的含量测定中,其范围为80%〜120% 参考答案:D 答案解析: 第10题: 在含量均匀度检查中.需复试的测定结果是 A. A+l. 80SC1. 50 B. A+1.80S>0; A+SW15. 0 C. A+1.45S>5. 0 D. A+1.45S>5. 0; A+SW15. 0 E. A+S>15. 0 参考答案:B 答案解析: 第11题: 下列检查中不属于注射剂一般检查的是 A. 装量检查 B. 澄明度检查 C. 无菌检查 D. 辅料检查 E. 静脉滴注用注射剂中热原或细菌内毒素的检查 参考答案:D 答案解析: 第12题: 符合药用规格的药物是指 A. 药物中不存在杂质 B. 药物中杂质含量低于药品标准限度 C. 药物中杂质含量高于药品标准限度 D. 药物中杂质含量低于化学纯限度 E. 药物中杂质含量低于分析纯限度 参考答案:B 答案解析: 第13题: 在药物溶出度检查中.溶出度介质温度一般为 A. 25±0, 5°C B. 30 ±0. 5 °C C. 35±0, 5°C D. 37±0, 5°C E. 40 ±0. 5 °C 参考答案:D 答案解析: 第14题: 古蔡氏法用于检查 A. 氯化物 B. 铁盐 C. 重金属 D. 碑盐 E. 硫酸盐 参考答案:D 答案解析: 第15题: 在重金属的检查中.加入硫代乙酰胺试液是作为 A. 标准溶液 B. 显色剂 C. pH调整剂 D. 掩蔽剂 E. 稳定剂 参考答案:B 答案解析: 第16题: 中国药典(2000年版)铁盐检查法中,铁离子与显色剂反应产物是 A. 绿色的氯化铁 B. 黑色的硫化铁 C. 血红色络合物 D. 赫色氧化铁 E. 蓝色氢氧化铁 参考答案:C 答案解析: 第17题: 中国药典(2000年版)中所指的重金属是指 A. Pb B. Pb 和 H g C. 在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的金属 D. 比重大于5的金属 E. 密度大于5的金属 参考答案:C 答案解析: 第18题: 关于药物制剂的微生物限度检查,以下叙述正确的是 A. 细菌计数检查在30°C-50°C培养箱中培养48小时 B. 真菌计数检查在25°C-28°C培养箱中培养72小时 C. 不得检出酵母菌 D. 不得检出大肠杆菌 E. 不得检出沙门菌 参考答案:C 答案解析: 第19题: 微孔薄膜过滤法用于检查 A. 碑盐 B. 铁盐 C. 硫酸盐 D. 重金属 E. 不溶性微粒 参考答案:D 答案解析: 第20题: 中国药典(2000年版)规定片剂溶出度测定结果判断标准中.规定的限度(Q) 一般 为标示量的 A. 30% B. 50% C. 70% D. 80% E. 90% 参考答案:C 答案解析: 第21题: 0. 30g或0. 3g以上的片剂的重量差异限度应为 A. ±15% B. ±10% C. ±7. 5% D. ±5% E. ±1% 参考答案:D 答案解析: 第22题: 检查碑盐限度时,使用醋酸铅棉花的目的是 A. 使漠化汞试纸呈色均匀 B. 防止发生瓶内的飞沫溅出 C. 除去硫化氢的影响 D. 使碑还原成碑化氢 E. 使碑化氢气体上升速度稳定 参考答案:C 答案解析: 第23题: 用于评价药品检测方法的指标是 A. 含量均匀度 B. 溶出度 C. 澄清度 D. 准确度 E. 释放度 参考答案:D 答案解析: 第24题: 关于氯化物检查,以下叙述正确的是 A. 原理是利用在硫酸酸性的溶液中,微量的氯离子与硝酸银作用生成氯化银 浑浊溶液 B. 在检查中,酸度越大越好 C. 检测灵敏度为1 U g/ml D. 在实验条件下,50ml检测液中含氯离子0. 002-0. 008mg可得到明显的浑 浊梯度 E. 温度对氯化银浑浊的形成无影响 参考答案:C 答案解析: 第25题: 检查重金属杂质是以下列哪种金属为代表 A. 铅 B. 铜 C. 银 D. 锌 E. 汞 参考答案:A 答案解析: 第26题: 释放度检查的要求是 A. 在各时间点的测定值有1片不符合规定,但平均释放量符合规定,仍可判 定为符合规定 B. 如最后时间点的释放量有1片低于规定值10%,但不低于20%