制剂质量控制(一)模拟题

［模拟］制剂质量控制（一） A1型题 每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从 中选择一个最佳答案。 第1题 崩解时限为15min的片剂是 A. 含片 B. 咀嚼片 C. 泡腾片 D. 分散片 E. 普通片 参考答案E 答案解析 第2题 中国药典（2000年版）铁盐检查法中，所使用的显色剂是 A. 硫氤酸盐 B. 水杨酸盐 C. 氤化物 D. 过硫酸盐 E. 硫代硫酸盐 参考答案A 答案解析 第3题 对于制剂的检查.下列说法中正确的是 A. 片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B. 注射剂一般检查包括重量差异检查 C. 溶出度检查属于片剂的一般检查 D. 防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 E. 装量差异检查不属于胶囊剂的一般检查 参考答案A 答案解析 第4题 中国药典（2000年版）重金属检查法共有 A. 1种方法 B. 2种方法 C. 3种方法 D. 4种方法 E. 5种方法 参考答案D 答案解析 第5题 在静脉滴注用注射剂中不溶性微粒检查中，中国药典（2000年版）规定每1ml供 试品中含10 um以上的微粒数不得过 A. 2粒 B. 5粒 C. 10 粒 D. 20 粒 E. 50 粒 参考答案D 答案解析 第6题 肠溶片崩解度检查方法或要求是 A. 在盐酸溶液（9一 1000）中检查，15分钟内应全部崩解 B. 在盐酸溶液（9一 1000）中检查，2小时内应全部崩解 C. 先在盐酸溶液（9-1000）中检查15分钟后，再在人工肠液中检查 D. 在人工肠液中15分钟内应全部崩解，若有1片不崩解，应取6片复试 E. 以上均不是 参考答案D 答案解析 第7题 中国药典（2000年版）收载的碑盐检查法有（ ）种 A. 1 B. 2 C. 3 D. 4 E. 5 答案解析 第8题 当考察药品检测方法的耐用性时，不能改变的条件是 A. 实验时的温度 B. 色谱柱的牌号 C. 流动相中各组成的成分 D. 流动相中各组成的配比 E. 流动相的PH值 参考答案C 答案解析 第9题 关于药品检测方法准确度的叙述，正确的是 A. 在仪器分析中.可用信噪比为101时的注入量表示 B. 准确度是表示某方法能够定量测定的最低量 C. 准确度是表示响应信号或观察指标（如吸收度）与被测物浓度成正比关系 的程度 D. 准确度是表示用某方法测定的结果与参考值接近的程度 E. 在原料药和制剂的含量测定中，其范围为80〜120 参考答案D 答案解析 第10题 在含量均匀度检查中.需复试的测定结果是 A. Al. 80SC1. 50 B. A1.80S0； ASW15. 0 C. A1.45S5. 0 D. A1.45S5. 0； ASW15. 0 E. AS15. 0 参考答案B 答案解析 第11题 下列检查中不属于注射剂一般检查的是 A. 装量检查 B. 澄明度检查 C. 无菌检查 D. 辅料检查 E. 静脉滴注用注射剂中热原或细菌内毒素的检查 参考答案D 答案解析 第12题 符合药用规格的药物是指 A. 药物中不存在杂质 B. 药物中杂质含量低于药品标准限度 C. 药物中杂质含量高于药品标准限度 D. 药物中杂质含量低于化学纯限度 E. 药物中杂质含量低于分析纯限度 参考答案B 答案解析 第13题 在药物溶出度检查中.溶出度介质温度一般为 A. 250, 5C B. 30 0. 5 C C. 350, 5C D. 370, 5C E. 40 0. 5 C 参考答案D 答案解析 第14题 古蔡氏法用于检查 A. 氯化物 B. 铁盐 C. 重金属 D. 碑盐 E. 硫酸盐 参考答案D 答案解析 第15题 在重金属的检查中.加入硫代乙酰胺试液是作为 A. 标准溶液 B. 显色剂 C. pH调整剂 D. 掩蔽剂 E. 稳定剂 参考答案B 答案解析 第16题 中国药典（2000年版）铁盐检查法中，铁离子与显色剂反应产物是 A. 绿色的氯化铁 B. 黑色的硫化铁 C. 血红色络合物 D. 赫色氧化铁 E. 蓝色氢氧化铁 参考答案C 答案解析 第17题 中国药典（2000年版）中所指的重金属是指 A. Pb B. Pb 和 H g C. 在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的金属 D. 比重大于5的金属 E. 密度大于5的金属 参考答案C 答案解析 第18题 关于药物制剂的微生物限度检查，以下叙述正确的是 A. 细菌计数检查在30C-50C培养箱中培养48小时 B. 真菌计数检查在25C-28C培养箱中培养72小时 C. 不得检出酵母菌 D. 不得检出大肠杆菌 E. 不得检出沙门菌 参考答案C 答案解析 第19题 微孔薄膜过滤法用于检查 A. 碑盐 B. 铁盐 C. 硫酸盐 D. 重金属 E. 不溶性微粒 参考答案D 答案解析 第20题 中国药典2000年版规定片剂溶出度测定结果判断标准中.规定的限度Q 一般 为标示量的 A. 30 B. 50 C. 70 D. 80 E. 90 参考答案C 答案解析 第21题 0. 30g或0. 3g以上的片剂的重量差异限度应为 A. 15 B. 10 C. 7. 5 D. 5 E. 1 参考答案D 答案解析 第22题 检查碑盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是 A. 使漠化汞试纸呈色均匀 B. 防止发生瓶内的飞沫溅出 C. 除去硫化氢的影响 D. 使碑还原成碑化氢 E. 使碑化氢气体上升速度稳定 参考答案C 答案解析 第23题 用于评价药品检测方法的指标是 A. 含量均匀度 B. 溶出度 C. 澄清度 D. 准确度 E. 释放度 参考答案D 答案解析 第24题 关于氯化物检查，以下叙述正确的是 A. 原理是利用在硫酸酸性的溶液中，微量的氯离子与硝酸银作用生成氯化银 浑浊溶液 B. 在检查中，酸度越大越好 C. 检测灵敏度为1 U g/ml D. 在实验条件下，50ml检测液中含氯离子0. 002-0. 008mg可得到明显的浑 浊梯度 E. 温度对氯化银浑浊的形成无影响 参考答案C 答案解析 第25题 检查重金属杂质是以下列哪种金属为代表 A. 铅 B. 铜 C. 银 D. 锌 E. 汞 参考答案A 答案解析 第26题 释放度检查的要求是 A. 在各时间点的测定值有1片不符合规定，但平均释放量符合规定，仍可判 定为符合规定 B. 如最后时间点的释放量有1片低于规定值10,但不低于20