制药工程专业《药物分析实验》教学大纲
《药物分析实验》教学大纲 课程编码:0413102702 课程名称:药物分析实验 实验总学时数/学分:30/2 适用专业:制药工程 开课教研室:生化与制药教研室 一 实验教学的目的和要求 药物分析是实践性很强的学科,本课程是药物分析的实验课程。它以典型药物的检验以及 常用的药物分析方法为主要内容,通过实验课的学习,使学生进一步树立起药品质量的观念, 掌握常用的药物鉴别、检查和含量测定方法的原理和实验操作技能,培养学生分析问题和解决 问题的能力,并通过自主学习培养学生的创新意识,提高学生的综合素质,为今后的工作奠定 基础。 本课程的主要目的:使学生通过实验加深对课堂上所学药物分析基本理论的理解,增强运 用所学理论解决实际问题的能力;使学生掌握药物分析常用方法的原理及基本操作技能;熟悉 常用仪器的使用方法。培养学生严谨的科学态度和良好的科学素养,养成良好的实验室工作习 惯,使学生初步具有独立进行实验的能力,为后续课程的学习及研究工作的开展和参加实际工 作奠定良好的基础。 实验课程的要求:要求学生实验前认真预习,写出预习报告;实验过程中仔细观察和认真 记录,整理分析数据;课后按规范书写实验报告。教师对学生的预习情况、仪器装置、基本操 作、产品质量和数量、安全卫生、科学态度、合作精神、实验报告等方面进行考查,作为对学 生评分的依据。 做好药物分析实验,应抓住以下三个环节: 1. 预习:实验前应认真阅读实验教材和教科书相关内容,明确实验目的、了解实验原理、 内容、步骤和注意事项,做到心中有数; 2. 实验:认真操作,细心观察,如实记录实验现象;如遇到异常现象,应仔细找出原因, 并始终保持环境安静、整洁; 3. 总结:认真书写实验报告,正确处理实验数据,分析实验现象,得出正确结论。 二、实验项目名称和学时分配表 序号 实验项目名称 学时数 必/选做 1 10%氯化钾注射液含量的测定 3 必做 2 化学原料药及其制剂的质量检验一一阿司匹林 3 必做 3 对乙酰氨基酚片的质量分析 3 必做 4 维生素C注射液的质量检查 3 必做 5 葡萄糖中的杂质检查 3 必做 6 旋光法、折光法和剩余滴定法测定葡萄糖注射液含量 3 必做 7 纯化水的质量检查 3 从这8个 实验中选 做4个 8 葡萄糖氯化钠注射液的质量检查 3 9 硫酸阿托品注射液的含量测定 3 10 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 3 11 亚硝酸钠滴定法测定含芳伯氨基药物的含量 3 12 维生素类药物的鉴别 3 13 药物制剂的溶出度检查 3 14 紫外分光光度法测定复方磺胺嚅嚏片含量 3 总计(必做课时) 30 三 单项实验的内容和要求 实验(一)10%氯化钾注射液含量的测定 1. 实验内容 (1)折光率因素法测定药物含量; (2)进行含量测定及计算; (3)阿贝折光计的使用。 2. 实验要求 (1)学习用折光率因素法测定药物含量的基本原理; (2)掌握折光率因素法测定药物含量的基本方法,并能进行计算; (3)每小组2人,每组测定2个浓度的氯化钾的折光率。 实验(二)化学原料药及其制剂的质量检验一一阿司匹林 1. 实验内容 (1)阿司匹林的鉴别; (2)阿司匹林中杂质的检查; (3)阿司匹林片的含量测定,并计算。 2. 实验要求 (1)掌握阿司匹林的鉴别方法; (2)掌握阿司匹林中杂质的检查方法; (3)掌握阿司匹林片的含量测定,并能计算其含量; (4)每小组2人,每组做性质实验、杂质检查实验、测定10片阿司匹林的含量。 实验(三) 对乙酰氨基酚片的质量分析 1. 实验内容 (1)对乙酰氨基酚的性质实验; (2)对乙酰氨基酚中杂质检查实验; (3)对乙酰氨基酚含量测定实验,并进行有关计算。 2. 实验要求 (1)通过对对乙酰氨基酚的全面分析,进一步树立药品质量的全面观点; (2)熟悉对乙酰氨基酚中杂质检查的方法; (3)熟练掌握对乙酰氨基酚含量的操作并能进行有关计算; (4)每小组2人,每组做性质实验并测定3次对乙酰氨基酚的含量。 实验(四) 维生素C注射液的质量检查 1. 实验内容 (1)动手设计一个实验方案,包括维生素C注射液的性质实验和含量测定实验; (2)维生素C注射液的性质实验; (3)维生素C注射液的含量测定实验。 2. 实验要求 (1)根据所学知识设计实验方案; (2)熟悉操作,完成维生素C注射液的性质实验及含量测定实验; (3)每小组2人,每组做2种方法的性质实验和2种方法的含量测定实验。 实验(五)葡萄糖中的杂质检查 1. 实验内容 (1) 葡萄糖的杂质检查实验; (2) 四组限量检测实验。 2. 实验要求 (1) 通过对葡萄糖分析,了解药物的一般杂质检查的原理和意义; (2) 掌握杂质检查的操作方法; (3) 每小组2人,每组做4组限量检查实验。 实验(六) 旋光法、折光法和剩余滴定法测定葡萄糖注射液含量 1. 实验内容 (1) 旋光法测定葡萄糖注射液中葡萄糖的含量; (2) 折光法测定葡萄糖注射液中葡萄糖的含量; (3) 剩余滴定法测定葡萄糖注射液中葡萄糖的含量。 2. 实验要求 (1) 掌握旋光法、折光法和剩余滴定法测定葡萄糖含量的原理和方法,并比较三种方法优缺点; (2) 掌握注射液含量测定的操作方法和计算方法; (3) 了解药物质量控制方法的多样性; (4) 每小组2人,每组用三种方法测定葡萄糖含量。 实验(七)纯化水的质量检查 1. 实验内容 (1) 纯化水中杂质检查的实验; (2) 判断纯化水是否合格。 2. 实验要求 (1) 通过对纯化水理化性质的分析,了解水质量的检查项目; (2) 熟悉纯化水杂质检查的操作方法; (3) 能够判断纯化水是否合格; (4) 每小组2人,每组做纯化水中的4组杂质限量检查实验。 实验(八)葡萄糖氯化钠注射液的质量检查 1. 实验内容 (1) 葡萄糖氯化钠注射液的葡萄糖、氯化钠鉴别实验; (2)旋光法测定葡萄糖含量的实验,并进行有关计算; (3)紫外分光光度计检查药物中杂质的实验。 2. 实验要求 (1)通过对葡萄糖氯化钠注射液的全面分析,进一步树立药品质量的全面观点; (2)熟练使用旋光仪,掌握旋光法测定葡萄糖含量的操作并能进行有关计算; (3)熟悉用紫外分光光度计检查药物中杂质的操作; (4)每小组2人,每组做鉴别实验和葡萄糖的含量测定实验。 实验(九)硫酸阿托品注射液的含量测定 1. 实验内容 (1)酸性染料比色法的操作; (2)使用分光光度计进行硫酸阿托品注射液的含量测定。 2. 实验要求 (1)掌握酸性染料比色法的操作条件; (2)熟练使用分光光度计; (3)每小组2人,每组做三次重复测定硫酸阿托品注射液含量的实验。 实验(十)盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 1. 实验内容 (1)进