制药工程专业《药物分析实验》教学大纲

药物分析实验教学大纲 课程编码0413102702 课程名称药物分析实验 实验总学时数/学分30/2 适用专业制药工程 开课教研室生化与制药教研室 一实验教学的目的和要求 药物分析是实践性很强的学科，本课程是药物分析的实验课程。它以典型药物的检验以及 常用的药物分析方法为主要内容，通过实验课的学习，使学生进一步树立起药品质量的观念， 掌握常用的药物鉴别、检查和含量测定方法的原理和实验操作技能，培养学生分析问题和解决 问题的能力，并通过自主学习培养学生的创新意识，提高学生的综合素质，为今后的工作奠定 基础。 本课程的主要目的使学生通过实验加深对课堂上所学药物分析基本理论的理解，增强运 用所学理论解决实际问题的能力；使学生掌握药物分析常用方法的原理及基本操作技能；熟悉 常用仪器的使用方法。培养学生严谨的科学态度和良好的科学素养，养成良好的实验室工作习 惯，使学生初步具有独立进行实验的能力，为后续课程的学习及研究工作的开展和参加实际工 作奠定良好的基础。 实验课程的要求要求学生实验前认真预习，写出预习报告；实验过程中仔细观察和认真 记录，整理分析数据；课后按规范书写实验报告。教师对学生的预习情况、仪器装置、基本操 作、产品质量和数量、安全卫生、科学态度、合作精神、实验报告等方面进行考查，作为对学 生评分的依据。 做好药物分析实验，应抓住以下三个环节 1. 预习实验前应认真阅读实验教材和教科书相关内容，明确实验目的、了解实验原理、 内容、步骤和注意事项，做到心中有数； 2. 实验认真操作，细心观察，如实记录实验现象；如遇到异常现象，应仔细找出原因， 并始终保持环境安静、整洁； 3. 总结认真书写实验报告，正确处理实验数据，分析实验现象，得出正确结论。 二、实验项目名称和学时分配表 序号 实验项目名称 学时数 必/选做 1 10氯化钾注射液含量的测定 3 必做 2 化学原料药及其制剂的质量检验一一阿司匹林 3 必做 3 对乙酰氨基酚片的质量分析 3 必做 4 维生素C注射液的质量检查 3 必做 5 葡萄糖中的杂质检查 3 必做 6 旋光法、折光法和剩余滴定法测定葡萄糖注射液含量 3 必做 7 纯化水的质量检查 3 从这8个 实验中选 做4个 8 葡萄糖氯化钠注射液的质量检查 3 9 硫酸阿托品注射液的含量测定 3 10 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 3 11 亚硝酸钠滴定法测定含芳伯氨基药物的含量 3 12 维生素类药物的鉴别 3 13 药物制剂的溶出度检查 3 14 紫外分光光度法测定复方磺胺嚅嚏片含量 3 总计（必做课时） 30 三 单项实验的内容和要求 实验（一）10氯化钾注射液含量的测定 1. 实验内容 （1）折光率因素法测定药物含量； （2）进行含量测定及计算； （3）阿贝折光计的使用。 2. 实验要求 （1）学习用折光率因素法测定药物含量的基本原理； （2）掌握折光率因素法测定药物含量的基本方法，并能进行计算; （3）每小组2人，每组测定2个浓度的氯化钾的折光率。 实验（二）化学原料药及其制剂的质量检验一一阿司匹林 1. 实验内容 （1）阿司匹林的鉴别； （2）阿司匹林中杂质的检查； （3）阿司匹林片的含量测定，并计算。 2. 实验要求 （1）掌握阿司匹林的鉴别方法； （2）掌握阿司匹林中杂质的检查方法； （3）掌握阿司匹林片的含量测定，并能计算其含量； （4）每小组2人，每组做性质实验、杂质检查实验、测定10片阿司匹林的含量。 实验（三） 对乙酰氨基酚片的质量分析 1. 实验内容 （1）对乙酰氨基酚的性质实验； （2）对乙酰氨基酚中杂质检查实验； （3）对乙酰氨基酚含量测定实验，并进行有关计算。 2. 实验要求 （1）通过对对乙酰氨基酚的全面分析，进一步树立药品质量的全面观点； （2）熟悉对乙酰氨基酚中杂质检查的方法； （3）熟练掌握对乙酰氨基酚含量的操作并能进行有关计算； （4）每小组2人，每组做性质实验并测定3次对乙酰氨基酚的含量。 实验（四） 维生素C注射液的质量检查 1. 实验内容 （1）动手设计一个实验方案，包括维生素C注射液的性质实验和含量测定实验； （2）维生素C注射液的性质实验； （3）维生素C注射液的含量测定实验。 2. 实验要求 （1）根据所学知识设计实验方案； （2）熟悉操作，完成维生素C注射液的性质实验及含量测定实验； （3）每小组2人，每组做2种方法的性质实验和2种方法的含量测定实验。 实验（五）葡萄糖中的杂质检查 1. 实验内容 1 葡萄糖的杂质检查实验； 2 四组限量检测实验。 2. 实验要求 1 通过对葡萄糖分析，了解药物的一般杂质检查的原理和意义； 2 掌握杂质检查的操作方法； 3 每小组2人，每组做4组限量检查实验。 实验六 旋光法、折光法和剩余滴定法测定葡萄糖注射液含量 1. 实验内容 1 旋光法测定葡萄糖注射液中葡萄糖的含量； 2 折光法测定葡萄糖注射液中葡萄糖的含量； 3 剩余滴定法测定葡萄糖注射液中葡萄糖的含量。 2. 实验要求 1 掌握旋光法、折光法和剩余滴定法测定葡萄糖含量的原理和方法，并比较三种方法优缺点; 2 掌握注射液含量测定的操作方法和计算方法； 3 了解药物质量控制方法的多样性； 4 每小组2人，每组用三种方法测定葡萄糖含量。 实验七纯化水的质量检查 1. 实验内容 1 纯化水中杂质检查的实验； 2 判断纯化水是否合格。 2. 实验要求 1 通过对纯化水理化性质的分析，了解水质量的检查项目； 2 熟悉纯化水杂质检查的操作方法； 3 能够判断纯化水是否合格； 4 每小组2人，每组做纯化水中的4组杂质限量检查实验。 实验八葡萄糖氯化钠注射液的质量检查 1. 实验内容 1 葡萄糖氯化钠注射液的葡萄糖、氯化钠鉴别实验; （2）旋光法测定葡萄糖含量的实验，并进行有关计算; （3）紫外分光光度计检查药物中杂质的实验。 2. 实验要求 （1）通过对葡萄糖氯化钠注射液的全面分析，进一步树立药品质量的全面观点; （2）熟练使用旋光仪，掌握旋光法测定葡萄糖含量的操作并能进行有关计算； （3）熟悉用紫外分光光度计检查药物中杂质的操作； （4）每小组2人，每组做鉴别实验和葡萄糖的含量测定实验。 实验（九）硫酸阿托品注射液的含量测定 1. 实验内容 （1）酸性染料比色法的操作； （2）使用分光光度计进行硫酸阿托品注射液的含量测定。 2. 实验要求 （1）掌握酸性染料比色法的操作条件； （2）熟练使用分光光度计； （3）每小组2人，每组做三次重复测定硫酸阿托品注射液含量的实验。 实验（十）盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 1. 实验内容 （1）进