GMP质量体系010中药材养护管理规程

标题： 中药材养护规程 总页-分页 2-1 版号 A/0 文件编号 TG-C76-010 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 颁发单位 仓储部 批准人 批准日期 年 月 日 新订 修订□ 分发单位 质保部 生设部 总工 仓储部 营销部 办公室 固体制剂车间 前处理提取车间 存档 分发数量 1 － 1 1 － － － － 1 目的： 建立中药材养护制度，确保在库中药材的质量。 范围：在库贮存的所有中药材。 职责：由仓库负责制订； 质保部负责审核； 主管生产的副总批准； 仓储部、质保部执行。 内容： 1.保管员应严格执行《物资贮存管理规程》中的有关中药材贮存规定，对中药材在库贮存期内，应对每一个品种进行经常性的检查，发现异常情况应向仓库负责人汇报，针对出现的问题及时做处理，并填写记录。 1.1如发现库存药材有潮湿或吸潮现象，保管员应在采取排风降低库内温、湿度的同时，将石灰块放置潮湿药材的周围，供其吸潮，达到库内干燥的效果。在放置石灰时，应用塑料盆或塑料桶盛装石灰块，使石灰吸潮后粉尘不能污染药材或散落地面。对有些中药材用石灰块吸潮达不到效果时，应及时采取室外晾晒和风干，对泛油类中药材不得置于阳光下暴晒，以免影响药材的质量。 1.2对库存的中药材应采取每年5月中旬和8月中旬两次用低毒性无残留的化学药品（磷 化铝等）进行熏蒸。方法是：将中药材集中移至闲置厂房的一个空屋，进行全封闭式熏蒸。每次熏蒸时间为6～7昼夜。熏蒸时应用胶带将门窗封闭好，在质保部检查员的监督下，操作人员应带口罩和乳胶手套将磷化铝适量放入塑料盆内（用量按每立方米2-3 标题： 中药材养护规程 总页-分页 2-2 版号 A/0 文件编号 TG-C76-010 粒，大约每粒重3.3g），放置在库内各个部位（间距 均匀），然后封闭大门。操作人员在用磷化铝时一定要严禁手上和塑料盆内有水，以免碰到水引起火灾，熏蒸结束后应打开门窗，把毒气排净，排气时间为24小时。熏蒸后的药材也应及时检查，发现还有虫丝和虫粉时采取单独熏蒸，使期完全达到要求效果。 1.3对库存中药超出《物资贮存管理规程》规定的贮存期限，保管员应依据《物料复检规程》及时向质保部申请复检，复检不合格的应及时汇报时行处理。 1.4在连雨天气或高温天气，保管员应及时打开排风设施，控制库内温度和相对湿度，使其温、湿度符合《物资贮存管理规程》中对库内温度及相对湿度的要求。 2.保管员应认真学习中药材养护知识，了解药材的性状和特性，将库存药材进行细分类、细管理、分类分区存放，对垛与垛、品种与品种之间的间距应严格执行《物资贮存规程》的规定，以免不同品种中药材之间混淆。 3.对细贵药材在专柜管理的同时，应及时经常性检查，发现吸潮、霉变或虫蛀，应依据以上办法进行处理。 4.附件： 中药材养护记录 TG-C76-010-01