物料有效期与复验管理程序

文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持. 物料有效期与复验管理程序物料有效期与复验管理程序 1.适用范围 适用本厂所有原料、辅料、包装材料、中间体、成品的复验。 2.职责 库管员：对临近复验周期的物料及时进行请验。 检验员：负责对所有物料进行检验。 3.内容 3.1.原辅材料 编号 Y-001 Y-002 Y-003 Y-004 Y-005 Y-006 Y-007 Y-008 Y-009 Y-010 Y-011 Y-012 Y-013 Y-014 Y-015 Y-016 Y-017 Y-018 Y-019 名称 金银花 连翘 薄荷 荆芥 淡豆豉 牛蒡子 桔梗 淡竹叶 芦根 甘草 黄芪 当归 丹参 牡丹皮 茵陈 茯苓 菊花 赤勺 僵蚕 第一次 复验周期 6 个月 12 个月 6 个月 6 个月 2 个月 12 个月 6 个月 12 个月 12 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 12 个月 6 个月 6 个月 6 个月 第二次 复验周期 2 个月 6 个月 2 个月 2 个月 — 6 个月 1 个月 6 个月 6 个月 2 个月 3 个月 1 个月 3 个月 3 个月 2 个月 6 个月 2 个月 6 个月 3 个月 最后一次复 检后贮存期 1 个月 3 个月 1 个月 1 个月 1 个月 3 个月 1 个月 3 个月 3 个月 1 个月 1 个月 1 个月 1 个月 1 个月 1 个月 3 个月 1 个月 3 个月 1 个月 复验项目（暂定） 性状、含量测定 性状 性状 性状 性状、检查 性状 性状 性状 性状 性状、水分 性状、鉴别（2） 性状 性状 性状、水分、鉴别（3） 性状 性状 性状、水分 性状、含量测定 性状 1文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持. 文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持. Y-020 Y-021 Y-022 Y-023 Y-024 Y-025 Y-026 Y-027 Y-028 F-001 F-002 F-003 F-004 夏枯草 白芍 珍珠母 玉竹 丝瓜络 白薇 氯霉素 硫酸锌 对乙酰氨基酚 乙醇 滑石粉 苯甲酸钠 硬脂酸镁 12 个月 6 个月 12 个月 6 个月 12 个月 12 个月 12 个月 — — 3 个月 12 个月 12 个月 12 个月 6 个月 6 个月 6 个月 1 个月 6 个月 6 个月 6 个月 — — 3 个月 6 个月 6 个月 6 个月 3 个月 3 个月 3 个月 1 个月 3 个月 3 个月 3 个月 — — — 2 个月 2 个月 2 个月 性状 性状、含量测定 性状 性状 性状 性状 性状、 干燥失重、含量 — — 性状、相对密度 性状、微生物限度 性状、 干燥失重、含量 性状、干燥失重、 微生物限度 性状、干燥失重、 微生物限度 性状、水分、 微生物限度 性状、干燥失重、 微生物限度 性状、相对密度、 微生物限度 性状、酸度、 微生物限度 性状 性状、干燥失重、 微生物限度 性状、干燥失重、 微生物限度 性状、鉴别 F-005糊精6 个月6 个月2 个月 F-006蔗糖6 个月2 个月2 个月 F-007淀粉12 个月6 个月2 个月 F-008聚山梨酯 806 个月6 个月2 个月 F-009 F-010 F-011 乳糖 虫蜡 羧甲基淀粉钠 6 个月 12 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 2 个月 2 个月 2 个月 F-012 F-013 明胶 柠檬黄 12 个月 12 个月 6 个月 6 个月 2 个月 2 个月 2文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持. 文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持. F-014 F-015 亮兰 二甲基硅油 12 个月 12 个月 6 个月 6 个月 2 个月 6 个月 性状、鉴别 性状、相对密度、 干燥失重 性状、 微生物限度 性状、含量 性状 F-016 F-017 F-018 枸橼酸 苯甲酸 氢氧化钠 12 个月 12 个月 12 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 2 个月 3.2.包装材料 编号名称 第一次 复验周期 3 个月 6 个月 6 个月 12 个月 12 个月 12 个月 12 个月 6 个月 6 个月 12 个月 12 个月 12 个月 12 个月 12 个月 12 个月 12 个月 6 个月 12 个月 12 个月 第二次 复验周期 3 个月 6 个月 6 个月 12 个月 12 个月 12 个月 12 个月 6 个月 6 个月 12 个月 12 个月 12 个月 12 个月 12 个月 12 个月 12 个月 6 个月 12 个月 12 个月 第二次复 检后贮存期 3 个月 3 个月 3 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 3 个月 3 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 3 个月 6 个月 6 个月 复验项目（暂定） 外观、 崩解、 水分、 微生物限度 外观、 微生物限度 外观、 微生物限度 外观 外观 外观 外观 外观 外观、 微生物限度 外观 外观 外观 外观 外观 外观、 微生物限度 外观 外观、 微生物限度 外观 外观 B-001 B-002 B-003 B-004 B-005 B-006 B-007 B-008 B-009 B-010 B-011 B-012 B-013 B-014 B-015 B-016 B-017 B-018 B-019 空心胶囊 药品包装用铝箔 聚酯瓶（100ml） 银翘合剂瓶签 银翘合剂说明书 银翘合剂纸盒 银翘合剂纸箱 消斑口服液 A 型瓶 消斑口服液铝盖 消斑口服液瓶签 消斑口服液说明书 消斑口服液小纸盒 消斑口服液中纸盒 消斑口服液内衬 消斑口服液吸管 消斑口服液纸箱 聚乙烯瓶 氯霉素片瓶签 氯霉素片说明书 3文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持. 文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持. B-020 B-021 B-022 氯霉素片纸箱 氯霉素片纸盒 复合膜 12 个月 12 个月 6 个月 6 个月 6 个月 12 个月 12 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 6 个月 3 个月 3 个月 3 个月 外观 外观 外观、 微生物限度 外观、 微生物限度 外观、 微生物限度 B-023药品包装用PVC硬片 B-024无毒塑料袋 3.3.中间产品 编号 Z-001 Z-002 Z-003 Z-004 Z-005 Z-006 Z-007 Z-008 Z-009 3.4.成品 编号 C-001 C-002 C-003 C-004 C-005 品名 银翘合剂 消斑口服液 氯霉素片 硫酸锌颗粒（模拟品） 对乙酰氨基酚胶囊（模拟品） 有效期 2 年 2 年 2 年 — — 品名 银翘合剂浸膏 消斑口服液浸膏 氯霉素片颗粒 氯霉素片素片 氯霉素片糖衣片 硫酸锌颗粒（待包装） 消斑口服液重蒸馏液 银翘合剂挥发油 对乙酰氨基酚