预防接种异常反应应急处置预案范本

下载后可任意编辑 预防接种异常反应应急处置预案范本 预防接种异常反应处置程序 一、省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责成立预防接种异常反应调查诊断专家组，各级预防接种异常反应调查诊断专家组要严格根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作法律规范》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关规定，开展疑似预防接种，异常反应的调查诊断。 二、调查诊断专家组在做出诊断后应将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门，同时书面告知当事人。 三、受种方、接种单位、疫苗生产企业对‘预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。 四、受种方收到预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论，认定是异常反应的可向疫苗接种所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应一次性补偿申请。同时应提交以下材料： (一)预防接种异常反应补偿申请书； (二)受种方____明材料。包括受种者及法定监护人有效____明材料。如委托他人申请补偿的，被委托人应提供授权委托书、有效____明材料及委托人____明材料。 (三)受种者接种疫苗的原始证明材料； (四)预防接种异常反应诊断或鉴定材料； (五)受种者预防接种异常反应就诊病史复印材料； (六)受种者就诊相关费用原始票据和费用清单； (七)受理方要求提供的其它资料。 在预防接种异常反应当事人或其法定监护人知道或应当知道最终诊断(鉴定)结论一年内不提出补偿申请的，视为自动放弃相关权利。 五、接到预防接种异常反应补偿申请的县级卫生行政部门，应对申请补偿的相关材料和各项程序进行审核，审核合格的，填写预防接种异常反应补偿申请表，经设区的市级卫生行政部门复核后，报省级卫生行政部门。 六、省级卫生行政部门成立预防接种异常反应补偿核算小组，定期对各地报送的异常反应补偿申请进行审核，并根据本规定计算一次性补偿经费。 七、省卫生厅根据专家小组的计算，将补偿经费一次性拨付异常反应发生所在地卫生行政部门，由当地卫生行政部门与受种方达成一次性补偿协议，并由当地人民法院出具民事调解书。 八、因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以经济补偿的，由疫苗接种单位协助异常反应当事人或其法定监护人，向疫苗生产企业办理补偿事宜。 预防接种异常反应应急处置预案范本（二） 为预防或尽可能减少接种后异常反应的发生，及时调查、处置和上报可能出现的预防接种异常反应，防止事态进一步扩大，维护社会的和谐与稳定，现依据《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作法律规范》、《____街道社区卫生服务中心突发公共卫生事件应急预案》等，制订本预案。 一、工作原则 坚持“以人为本、预防为主；政府负责、社会参加；强化监测、科学防控；加强宣传、综合治理；快速反应、有效处置”的原则。 二、预防接种异常反应的定义 (一)疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体____器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。疑似预防接种异常反应分为：一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。 (二)群体性疑似预防接种异常反应是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的____例以上相同或类似的疑似异常反应事件。 (三)预防接种异常反应是指使用合格的疫苗在实施法律规范接种过程中或者实施法律规范接种后造成受种者机体____器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 (四)以下情形不属于预防接种异常反应 1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 3、因接种单位违反预防接种工作法律规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 4、受种者在接种时正处于某种疾病的埋伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重的； 6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 三、预防接种疑似异常反应事件的分级 根据《国家突发公共卫生事件应急预案》和《遵义县突发公共卫生事件应急预案》中的事件分级，预防接种疑似异常反应事件分为： 1、一般事件。在预防接种后发生的，可能与预防接种有关的医学事件，非群体性预防接种疑似异常反应事件，无人员死亡，未引起公众高度____。 2、较大突发公共卫生事件。指群体性反应，两个以上相同或类似疑似异常反应病例在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关，引起公众高度____的事件，群体性心因性反应等。 3、重大突发公共卫生事件。指怀疑与预防接种有关的死亡事件。 四、应急____机构及职责 在镇预防接种异常反应应急处置领导小组的领导下，成立预防接种异常反应诊断小组和医疗救治小组。 1、街道社区卫生服务中心预防接种异常反应诊断小组。 组长：杨宪 成员：阳平、周雪、陈大双、罗小兰、吴天会 诊断小组负责我乡预防接种异常反应的技术指导、调查、诊断和处置工作。诊断小组成员应服从安排，随时待命。 2、预防接种异常反应医疗救治小组。 组长：杨宪 成员：阳平、周雪、陈大双、吴天会、周兴林 医疗救治小组负责预防接种异常反应的医疗救治、处置和及时上报工作。 各卫生室负责对发生的可疑异常反应病例进行及时诊断、治疗和处置。 3、预防接种异常反应实行“属地管置、就近处置”的原则。街道社区卫生服务中心要在第一时间全力救治辖区发生的疑似异常反应病例。疑似异常反应的诊治按《预防接种异常反应鉴定办法》、《预防接种工作法律规范》的要求执行。预防接种异常反应大都为过敏反应，一般进行抗过敏治疗即可。如出现休克，肾上腺素为首选急救药。治疗如很快好转、恢复，无需入院。如病情较重，技术力量不足，可向上级申请技术援助或立即送上级有条件的医院治疗。 五、预防接种疑似异常反应的报告 (一)报告范围报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的所有疑似预防接种异常反应病例。包括一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。应特别____以下病例： 1、注射部位出现脓肿(细菌性或无菌性)； 2、被卫生人员或公众认为与免疫接种有关的需要住院的病例； 3、被卫生人员及公众认为的与免疫有关的死亡病例； 4、群体性心因性反应； 5、被卫生人员或公众认为与免疫接种有关的其它严重或不寻常的医学事件。 (二)报告内容包括。姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应日期和人数、主要临床经过、就诊单位、临床诊断、诊断单位、报告单位、报告人、报告日期等。 (三)责任报告人。街道社区卫生服务中心临床医师和卫生服务站村医。 (四)报告的时限及方式 1、一般事件的报告 (1)发生疑似异常反应后，街道社区卫生服务中心在对症治疗的同时，要立即通过电话报告仁义乡乡人民政府，同时向县卫计局、县食品药品监督管理局报告。 (2)所有发现的接种疑似异常反应病例(包括一般反应)均应做好登记工