石油跟化工企业质量检验机构认证

石油和化工企业质量检验机构认证石油和化工企业质量检验机构认证 评审内容、评审方法和评审纪录评审内容、评审方法和评审纪录 中国石油和化学工业协会质量技术中心编制中国石油和化学工业协会质量技术中心编制 （（20022002 年年 4 4 月月 5 5 日）日） 条款 4 4.1 4.2 组织与管理 企业质检机构所在单位应具有法人资 格。 企业质检机构应满足以下要求； 评审内容评审方法判定判定依据和说明 查所在企业的营业执照或法人授权证明。有营 业执照或法人授权证明，判定合格。 查组织机构图或职能。有机构并能够独立行使 a) 应是独立的、健全的、二级建制的专质量监督检验工作，判定合格（B 级组织机构 职机构，并根据需要设立若干检验室。图可简化） 。 b)应由企业最高管理层领导。 c) 应配备管理方面的工作人员，管理 d)有措施保证工作人员不受来自企业质查规定。有相应的规定，判定合格。 检机构外的可能对工作质量有不良影响 的压力。 查主管领导的职能。有企业的一名领导主管， 判定合格。 查人员清单和职责。有管理人员，有职责和权 人员具有履行职责所需的权利和资源。利，判定合格。 e)组织形式能保证对检验结果判断的独查质检机构内部组织机构图或相关职能。能够 立性和诚实性。 f) 有明文规定各类人员的职责、权限及 相互关系。 g)有熟悉检验方法及程序，了解检验目 的及懂得评价检验结果的人员实施监 保证监督工作正常实施。 h)有一名熟悉检验业务的工作人员担任 术管理工作。 i) 有一名熟悉质量管理的工作人员担任 术主管兼任） 。 保证，判定合格（B 级对质检机构内部组织机 构图不做强制要求） 。 查岗位和职责。职责明确，相互关系合理不会 发生混淆，判定合格。 查相关规定和人员能力。要求有熟悉业务的人 员对检验人员的工作进行监督和指导。有监督 的比例不低于 10％（B 级至少有一名，可以兼 职） ，判定合格。 查技术主管。技术主管熟悉检验业务，判定合 查质量主管。质量主管熟悉质量工作，判定合 督。监督人员与非监督人员的比例足以人员，有实施和记录，监督人员与非监督人员 技术主管，全面负责企业质检机构的技格。 质量主管负责质量管理工作（可以由技格（可以兼职） 。 j) 当技术或质量主管不在时，应明文指 定代理人，负责其工作。 k)有条件时应参加能力验证或实验室比 对活动。 5质量体系、审核和评审 查相应规定。有规定，对代理人有相应能力的 要求，判定合格（B 级不做强制要求） 。 5.1企业质检机构应建立与其监督检验工作查质量手册或相关文件。有满足 5.2要求的文 相适应的管理体系并文件化。件，判定合格。 5.2质量手册和有关文件应包括以下内容：(B 级对质量手册不做统一要求)。 a) 企业最高管理者批准发布的质量的方查相应文件和规定。企业有质量的方针目标， 针和目标；不干涉质检机构检验工作的有企业最高管理者不干涉质检机构检测结果 声明，以及质检机构的承诺等。 b)企业质检机构的组织和管理结构以及 在企业中的位置和组织机构图。 的声明和质检机构为保证检验结果的科学性 和公正性的承诺，判定合格。 查企业和质检机构的组织机构图。企业有组织 机构图，图中标明质检机构的位置；质检机构 也有组织机构图，判定合格（B 级对质检机构 的组织机构图不做强制要求） 。 c) 各类人员的岗位职责、权限及相互关 系。 d)企业质检机构实现量值溯源的程序。 e) 企业质检机构的检验范围。 查与检验工作有关的岗位职责。有岗位职责， 判定合格。 查质检机构量值溯源的规定。可以是企业统一 的量值溯源程序。但质检机构要有相应的人员 负责此项工作，并在职责中加以明确，判定合 格。 查文件。可以以表格的形式表达，有则判定合 格。 f) 在用的主要设备和标准物质的有关说 明（可以以表格形式表示） 。 g)在用设备维护的程序。 h)当出现检验异常情况或偏离规定的方 措施的程序。 i) 处理抱怨的程序。 查文件。可以以表格形式表示，包括内容：名 称、制造商、测量范围、检定周期等。有且内 容基本全面判定合格。 查规定。有规定，判定合格。 查规定。规定中有因特殊情况不能严格按照检 查规定。规定中包括如何收集抱怨，如何分析 和解决抱怨的内容，判定合格。 针和程序时，实现信息反馈和采取纠正验程序进行检验时的处理措施，判定合格。 j) 内部审核程序。 5.3企业质检机构应定期对内部进行审核、 检查或考核，并有记录。也可随企业质 量体系的内部审核工作进行。 a) 内部审核应由经过培训的，有一 定资格的人承担。 b) 内部审核人员要求与被审核的质 量活动无关。 c) 当审核中发现检验结果的正确性 或有效性可疑时，应采取纠正措施。 5.4企业质检机构应参照本细则定期对企业 进行考核，有计划，有实施并有记录。 5.5内部审核发现的问题和采取的纠正措施 应文件化。并保证在规定时间内部实纠 正措施。 查规定。有程序规定，判定合格。 （B 级对企 业质检机构的内部审核不做强制要求） 。 查内部审核计划和记录。有计划，按照计划实 施并有关记录，判定合格。 （B 级对企业质 检机构的内部审核不做强制要求） 。 抽查部分审核员的培训记录。内审人员经过培 训，判定合格。 查内部审核记录。做到审核员不审核自己的工 作，判定合格。 查内部审核记录。如果在内审中发现已发出的 检验报告有误时，采取了有效的纠正措施，判 定合格。 查考核计划和记录。有检查内容，有计划能实 查内审记录和纠正措施。对发现的问题有文字 化纠正措施，并对纠正措施进行跟踪，且记录 完整，判定合格。 （B 级不做强制要求） 。 的车间（分厂）中控分析（半成品检验） 施，判定合格。 6人员 6.1企业质检机构应配备满足其正常工作需查人员技术档案等资料，有培训记录，检验人 要的人员。其中：检验人员和管理人员员有本企业颁发的上岗证，经省级或省级以上 应受过与其所承担任务相适应的教育和主管部门专业培训并有合格证书，判定合格。 培训。检验人员应持证上岗。 6.2有工作人员知识更新的培训计划，并保查培训计划和执行情况。有计划并实施， ， 判定 证培训计划按时实施。合格。 （B 级不做强制要求） 。 6.3建立人员技术业绩档案，包括技术人员查人员技术业绩档案。有培训记录，经历和资 有关的资格证书、技能、经历及培训的格证书，判定合格。 记录等。 6.4企业质检机构负责人应有任命文件。 7设施和环境 查任命文件。有任命文件，判定合格。 7.1企业质检机构的检验设施、场地以及能现场查看。布局合理，仪器设备摆放整齐便于 源、照明、采暖和通风等有利于检验工操作，有良好的采光和照明，能够按检验工作 作的正常进行。根据检验工作的需要可的需要设立检验室，判定合格。 设立：化学分析室、仪器分析室、天平 室等。 7.2在有关规范、方法和程序有要求或环境现场查看。根据检验规范和仪器使用说明。重 条件可能影响检验结果时，企业质检机点是对有温湿度要求的环境，要有相应的监测 构应有监测、控制设施，并记录环境条和控制设施，如空调、温湿度计等，并对检验 件。时的温度有记录，判定合格。 7.3对有关技术活动涉及的因素，例如生物现场查看。根据检验规范和仪器使用说明，对 无菌