2008年浦东新区生物医药产业发展报告

浦东新区生物医药产业年度发展报告（2008） 尽管受到国际金融危机等外部经济环境的波及，2008年浦东新 区生物医药产业总体仍呈较快增长态势，工业生产总值、研发外包服 务、 公共平台建设、 自主创新能力等都有了进一步的提高。 与此同时， 快速增长的浦东新区生物医药产业具有较大的投融资需求， 必然也会 受到国际金融危机的滞后影响。如何抵御金融危机的负面影响，充分 利用金融危机带来的机遇，化“危”为“机” ，是浦东新区生物医药 产业面临的新课题。 一、2008年浦东生物医药产业发展的政策和市场环境 1 、国际医药市场增速变缓，新药研发规模增大 2008年，无论是在金融风暴的发源地美国，还是在世界其他发 达工业国或新兴经济区，医药市场并未陷入衰退困境。但全球药品销 售增速仍然明显变缓，全年销售总额不超过 8000亿美元，同比去年 的 7120多亿美元，增幅不到 5%。其中，发达国家和地区增长幅度平 均不到 3%，亚洲、拉美、澳洲、俄罗斯等新兴地区增长稳健，增幅 超过 10%。最畅销的前五大类药品分别是：调控血脂药物、抗溃疡药 物、抗抑郁症和调节情绪类药物、 抗精神病类药物、 抗癫痫药。 辉瑞、 葛兰素史克、诺华和赛诺菲- 安万特等跨国医药企业名列药品销售排 行榜前列。 2007年以来，在一大批“重磅炸弹”药品失去或即将失去专利 保护的同时，新药的研发步伐也在加速。2008年新药研发库总体规 模增幅为历年最大，与去年相比增加 19.1%，创历史最好成绩，现有 9217种药物正在开发中。其中，美国各生物工程公司实验室正在研 2 发中的“重组 DNA”蛋白质类新药就多达数百个，其中包括抗肿瘤药 物、治疗棘手疾病的新药和心血管病新药等等。这些新药一旦开发上 市，其中不少有望成为年销售额超过 10 亿美元的“重磅炸弹”级药 物。 国际传统医药市场疲软的增长态势和研发步伐加速， 对中国等新 兴医药市场以及研发外包业务而言，是一个比较有利的发展良机。近 年来浦东生物医药研发外包服务的高速发展， 即得益于全球医药市场 向新兴医药市场转移的发展趋势。 2 、国内医改和药品管理政策对产业影响日渐显现 在经过反复多次的论证之后， 国家发改委终于在 2008年 10 月公 布了《关于深化医药卫生体制改革的意见（征求意见稿） 》 。其中，意 见稿首次提出了建立基本药物制度、 基本公共卫生服务均等化等一些 改革重点。对生物医药产业而言，医改政策影响下增长最快的市场将 是由医保拉动的医院主渠道市场，预计在城镇基本医保、新农合的拉 动下，医保支出直接撬动的市场将增长 30%左右，从而为金融危机中 的生物医药产业增添新的动力。 但医改启动的多个配套政策仍存在不 确定性，例如，企业产品能否入围基本药物目录，入围品种能否获得 合理价格等直接关系到企业的生存状态， 而过去靠医药代表和对营销 资源巨大投入的药品流通模式也将发生翻天覆地的变化。 当前， 持续高速的经济发展和社会转型使我国现阶段的药品安全 尚处于风险高发期和矛盾凸显期， 保障公众用药安全和不断提高城乡 居民健康水平已成为经济社会发展的重要目标。2008年，我国药品 安全监管力度持续加大，注射用免疫蛋白、刺五加注射液等多起药品 安全责任事件年内得到及时查处， 显示我国药品安全风险防控工作已 得到前所未有的重视， 同时也提示应努力提升我国药品研制的创新能 力，以实现医药产业结构的调整和增长方式的转变。此外，我国制药 3 业环保标准正日趋严格，其中， 《制药工业水污染物排放标准》已于 8 月 1 日开始正式实施， 对不同类型的企业将会带来不同程度的影响， 有利于提高制药业的集中度，行业的竞争格局也将有较大改善。 国内医药市场扩容提速， 对浦东生物医药产业是一个加速发展的 机会。同时，加强药品安全监管、提升药品生产规范和环保标准，也 为优势企业整合资源提供了外部动力。 3 、国内医药产业产销稳步增长，利润增幅出现回落 2008年，我国医药产业产销持续稳步增长。1 ～12 月累计完成工 业总产值 8666.8亿元， 同比增长 25.7%； 实现销售产值 8253.6亿元， 同比增长 26.5%；全行业平均产销率 95.2%，较上年同期提高 0.6个 百分点。但效益增幅高位回落，1 ～11 月实现利润总额 708.9亿元， 同比增长达到 28.4%，增幅呈现逐季回落的态势。1 ～11 月亏损企业 1445家， 行业亏损面为21.1%； 累计亏损额41.8亿元， 同比增长10.3%。 从各子产业来看，化学制药、中药制药、生物制药、医疗器械制 造业分别完成工业总产值 4189.9亿元、2189.8亿元、768.7亿元、 1148.5亿元，同比分别增长 23.59、23.22%、30.6%、34.07%；分别 完成销售产值 3975亿元、2070.8亿元、738.4亿元、1118亿元，同 比分别增长 24.37%、24.14%、31.8%、33.88%。1 ～11 月化学制药、 中药制药、生物制药、医疗器械制造业分别实现利润总额 352亿元、 164.7亿元、76.9亿元、90.2亿元，同比分别增长 40.91%、10.24%、 21.8%、28.31%。 尽管面临金融危机的影响，2008年生物医药出口仍保持较快增 速。1 ～12 月医药产品出口总额 319.7亿美元，同比增长 30%。其中， 化学原料药和制剂出口 186.9亿美元，同比增长 30.27%；医疗器械 类产品出口 110.7亿美元， 同比增长 31.5%； 生化药出口 9.0亿美元， 同比增长 39.7%；中药出口 12.22亿美元，同比增长 11.1%。 4 二、2008年浦东生物医药产业发展概况 1 、工业生产稳步增长 尽管面临金融危机等多重因素影响， 浦东新区生物医药产业在研 发创新厚积薄发的同时，工业生产也稳步增长。据浦东新区统计快报 数据，2008年 1 ～12 月浦东新区生物医药制造业工业总产值 126.93 亿元，同比增长 13.1%。其中张江功能区生物医药制造业产值 78.06 亿元，同比增长 13.2%。但浦东新区生物医药工业总产值占浦东新区 工业总产值比重为 2.25%，呈继续下降趋势；工业总产值增长与全国 医药产业 25.7%的幅度相比也相对偏低。 2008年，浦东新区高技术产业产值共计 1471.18亿元，同比增 长 14.9%， 高技术产业产值率为 26%。 其中， 医药制造业 105.49亿元， 同比增长 8.1%；医疗设备及仪器仪表制造业 110.63亿元，同比增长 22.6%。 2 、中小科技型企业发展迅速 中小科技型企业是浦东新区生物医药产业最为活跃的群体， 近年 来发展十分迅速，涌现了一批明星企业。例如，成立于 2004年的桑 迪亚医药技术（上海）有限公司经过 4 年多的发展，已经成长为一家 在全球高端 CRO 医药研发外包服务业，特别是在新药发现服务领域 独树一帜的领先的中国 CRO 公司。已为来自不同国家的客户企业成 功地发现了 12 个新药候选药物，进入临床前试验阶段。上海张江集 团公司还与桑迪亚医药签署框架合作协议， 由张江集团委托桑迪亚医 药为主要合作伙伴，结合园区内外的 CR