2008年浦东新区生物医药产业发展报告

浦东新区生物医药产业年度发展报告（2008） 尽管受到国际金融危机等外部经济环境的波及，2008年浦东新 区生物医药产业总体仍呈较快增长态势，工业生产总值、研发外包服 务、 公共平台建设、 自主创新能力等都有了进一步的提高。 与此同时， 快速增长的浦东新区生物医药产业具有较大的投融资需求， 必然也会 受到国际金融危机的滞后影响。如何抵御金融危机的负面影响，充分 利用金融危机带来的机遇，化“危”为“机” ，是浦东新区生物医药 产业面临的新课题。 一、2008年浦东生物医药产业发展的政策和市场环境 1 、国际医药市场增速变缓，新药研发规模增大 2008年，无论是在金融风暴的发源地美国，还是在世界其他发 达工业国或新兴经济区，医药市场并未陷入衰退困境。但全球药品销 售增速仍然明显变缓，全年销售总额不超过 8000亿美元，同比去年 的 7120多亿美元，增幅不到 5。其中，发达国家和地区增长幅度平 均不到 3，亚洲、拉美、澳洲、俄罗斯等新兴地区增长稳健，增幅 超过 10。最畅销的前五大类药品分别是调控血脂药物、抗溃疡药 物、抗抑郁症和调节情绪类药物、 抗精神病类药物、 抗癫痫药。 辉瑞、 葛兰素史克、诺华和赛诺菲- 安万特等跨国医药企业名列药品销售排 行榜前列。 2007年以来，在一大批“重磅炸弹”药品失去或即将失去专利 保护的同时，新药的研发步伐也在加速。2008年新药研发库总体规 模增幅为历年最大，与去年相比增加 19.1，创历史最好成绩，现有 9217种药物正在开发中。其中，美国各生物工程公司实验室正在研 2 发中的“重组 DNA”蛋白质类新药就多达数百个，其中包括抗肿瘤药 物、治疗棘手疾病的新药和心血管病新药等等。这些新药一旦开发上 市，其中不少有望成为年销售额超过 10 亿美元的“重磅炸弹”级药 物。 国际传统医药市场疲软的增长态势和研发步伐加速， 对中国等新 兴医药市场以及研发外包业务而言，是一个比较有利的发展良机。近 年来浦东生物医药研发外包服务的高速发展， 即得益于全球医药市场 向新兴医药市场转移的发展趋势。 2 、国内医改和药品管理政策对产业影响日渐显现 在经过反复多次的论证之后， 国家发改委终于在 2008年 10 月公 布了关于深化医药卫生体制改革的意见（征求意见稿） 。其中，意 见稿首次提出了建立基本药物制度、 基本公共卫生服务均等化等一些 改革重点。对生物医药产业而言，医改政策影响下增长最快的市场将 是由医保拉动的医院主渠道市场，预计在城镇基本医保、新农合的拉 动下，医保支出直接撬动的市场将增长 30左右，从而为金融危机中 的生物医药产业增添新的动力。 但医改启动的多个配套政策仍存在不 确定性，例如，企业产品能否入围基本药物目录，入围品种能否获得 合理价格等直接关系到企业的生存状态， 而过去靠医药代表和对营销 资源巨大投入的药品流通模式也将发生翻天覆地的变化。 当前， 持续高速的经济发展和社会转型使我国现阶段的药品安全 尚处于风险高发期和矛盾凸显期， 保障公众用药安全和不断提高城乡 居民健康水平已成为经济社会发展的重要目标。2008年，我国药品 安全监管力度持续加大，注射用免疫蛋白、刺五加注射液等多起药品 安全责任事件年内得到及时查处， 显示我国药品安全风险防控工作已 得到前所未有的重视， 同时也提示应努力提升我国药品研制的创新能 力，以实现医药产业结构的调整和增长方式的转变。此外，我国制药 3 业环保标准正日趋严格，其中， 制药工业水污染物排放标准已于 8 月 1 日开始正式实施， 对不同类型的企业将会带来不同程度的影响， 有利于提高制药业的集中度，行业的竞争格局也将有较大改善。 国内医药市场扩容提速， 对浦东生物医药产业是一个加速发展的 机会。同时，加强药品安全监管、提升药品生产规范和环保标准，也 为优势企业整合资源提供了外部动力。 3 、国内医药产业产销稳步增长，利润增幅出现回落 2008年，我国医药产业产销持续稳步增长。1 ～12 月累计完成工 业总产值 8666.8亿元， 同比增长 25.7； 实现销售产值 8253.6亿元， 同比增长 26.5；全行业平均产销率 95.2，较上年同期提高 0.6个 百分点。但效益增幅高位回落，1 ～11 月实现利润总额 708.9亿元， 同比增长达到 28.4，增幅呈现逐季回落的态势。1 ～11 月亏损企业 1445家， 行业亏损面为21.1； 累计亏损额41.8亿元， 同比增长10.3。 从各子产业来看，化学制药、中药制药、生物制药、医疗器械制 造业分别完成工业总产值 4189.9亿元、2189.8亿元、768.7亿元、 1148.5亿元，同比分别增长 23.59、23.22、30.6、34.07；分别 完成销售产值 3975亿元、2070.8亿元、738.4亿元、1118亿元，同 比分别增长 24.37、24.14、31.8、33.88。1 ～11 月化学制药、 中药制药、生物制药、医疗器械制造业分别实现利润总额 352亿元、 164.7亿元、76.9亿元、90.2亿元，同比分别增长 40.91、10.24、 21.8、28.31。 尽管面临金融危机的影响，2008年生物医药出口仍保持较快增 速。1 ～12 月医药产品出口总额 319.7亿美元，同比增长 30。其中， 化学原料药和制剂出口 186.9亿美元，同比增长 30.27；医疗器械 类产品出口 110.7亿美元， 同比增长 31.5； 生化药出口 9.0亿美元， 同比增长 39.7；中药出口 12.22亿美元，同比增长 11.1。 4 二、2008年浦东生物医药产业发展概况 1 、工业生产稳步增长 尽管面临金融危机等多重因素影响， 浦东新区生物医药产业在研 发创新厚积薄发的同时，工业生产也稳步增长。据浦东新区统计快报 数据，2008年 1 ～12 月浦东新区生物医药制造业工业总产值 126.93 亿元，同比增长 13.1。其中张江功能区生物医药制造业产值 78.06 亿元，同比增长 13.2。但浦东新区生物医药工业总产值占浦东新区 工业总产值比重为 2.25，呈继续下降趋势；工业总产值增长与全国 医药产业 25.7的幅度相比也相对偏低。 2008年，浦东新区高技术产业产值共计 1471.18亿元，同比增 长 14.9， 高技术产业产值率为 26。 其中， 医药制造业 105.49亿元， 同比增长 8.1；医疗设备及仪器仪表制造业 110.63亿元，同比增长 22.6。 2 、中小科技型企业发展迅速 中小科技型企业是浦东新区生物医药产业最为活跃的群体， 近年 来发展十分迅速，涌现了一批明星企业。例如，成立于 2004年的桑 迪亚医药技术（上海）有限公司经过 4 年多的发展，已经成长为一家 在全球高端 CRO 医药研发外包服务业，特别是在新药发现服务领域 独树一帜的领先的中国 CRO 公司。已为来自不同国家的客户企业成 功地发现了 12 个新药候选药物，进入临床前试验阶段。上海张江集 团公司还与桑迪亚医药签署框架合作协议， 由张江集团委托桑迪亚医 药为主要合作伙伴，结合园区内外的 CR