手术室建设标准
医院洁净手术部建筑技术规范 中华人民共和国建设部 前言 本规范是根据建设部建标[2023]85号文的规定,由卫生部负责主编,具体由中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会会同有关设计、研究单位共同编制的。 在编制过程中,编制组进行了广泛的调查研究,认真总结实践经验,积极采纳科研成果,参照有关国际标准和国外技术标准,并在广泛征求意见的基础上,通过反复讨论、修改和完善,最后经审查定稿。 本规范涉及10章和1个附录。重要内容是:规定了洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成,洁净手术部的洁净度分为四个等级;各用房的具体技术指标;对建筑环境、平面和装饰的原则规定;洁净手术室必须配置的基本装备及其安装规定;对作为规范核心内容的空气调节与空气净化部分,则详尽地规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选择方案、构造和设计方法;还规定了合用于洁净手术部的医用气体、给水排水、配电和消防设施配置的原则;最后对施工、验收和检测的原则、制度、方法做了必要的规定。 本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文,必须严格执行。 本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释,中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会负责具体技术内容的解释。在执行过程中,请各单位结合工程实践,认真总结经验,如发现需要修改或补充之处,请将意见和建议寄中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会[地址:北京市东城区黄化门43号;邮政编码:100009;电话:64076399、64076617(传真)]。 本规范主编单位、参编单位和重要起草人: 主编单位:中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会 参编单位:中国建筑科学研究院 解放军总后勤部建筑设计研究院 同济大学 中国航天工业总公司第一研究院第一设计部 上海市卫生建设设计研究院 重要起草人:许钟麟梅自力于冬沈晋明郭大荣唐文传刘凤琴严建敏王铁林黄云树 目次 1总则(1) 2术语(2) 3洁净手术部用房分级(5) 4洁净手术部用房的技术指标(8) 5建筑(10) 5.1建筑环境(10) 5.2洁净手术部平面布置(10) 5.3建筑装饰(12) 6洁净手术室基本装备(14) 7空气调节与空气净化(16) 7.1净化空调系统(16) 7.2气流组织(18) 7.3净化空调系统部件与材料(20) 8医用气体、给水排水、配电(23) 8.1医用气体(23) 8.2给水排水(25) 8.3配电(26) 9消防(28) 10施工验收(29) 10.1施工(29) 10.2工程验收(29) 10.3工程检查(30) 附录A医用气体装置验收规定(38) 本规范用词说明(40) 附:条文说明(41) 1总则 1.0.1为使医院洁净手术部在设计、施工和验收方面既符合卫生学的标准,又满足空气洁净技术的规定,制定本规范。 1.0.2本规范合用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部(室)工程。 1.0.3洁净手术部的建设必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规。 1.0.4洁净手术部的建设应注重空气净化解决这一关键,加强关键部位的保护措施。在建筑上应以实用、经济为原则。 1.0.5洁净手术部所用材料必须有合格证或实验证明,有有效期限的必须在有效期之内。所用设备和整机必须有专业生产合格证和铭牌;属于新开发的产品、工艺,应有鉴定材料或实验证明材料。 1.0.6医院洁净手术部的建设除应执行本规范外,尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的规定。 2术语 2.0.1洁净度100级cleanliness class 100 大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的尘粒数为0。 2.0.2洁净度1000级cleanliness class 1000 大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L);大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。 2.0.3洁净度10000级cleanliness class 10000 大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。 2.0.4洁净度100000级cleanliness class 100000 大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。 2.0.5洁净度300000级cleanliness class 300000 大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。 2.0.6洁净手术部clean operating department 由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。 2.0.7交竣状态洁净室(空态)asbuilt clean room 已建成并准备运营的、具有净化空调的所有设施及功能,但室内没有设备和人员的洁净室。 2.0.8待工状态洁净室(静态)atrest clean room 室内净化空调设施及功能齐备,如有工艺设备,工艺设备已安装并可运营,但无工作人员时的洁净室。 2.0.9运营状态洁净室(动态)operational clean room 正常运营、人员进行正常操作时的洁净室。 2.0.10局部100级洁净区local clean zone with cleanliness class 100 以单向流方式,在室内局部地区建立的洁净度级别为100级的区域。 2.0.11级别上限upper class limit 级别含尘浓度的上限最大值。 2.0.12浮游法细菌浓度airborne bacterial concentration 简称浮游菌浓度。在空气中随机采样,对采样培养基通过培养得出菌落数(CFU),代表空气中的浮游菌数,个/m3。 2.0.13沉降法细菌浓度depositing bacterial concentration 简称沉降菌浓度。用直径90mm培养皿在空气中暴露30min,盖好培养皿后通过培养得出的菌落数(CFU),代表空气中可以沉降下来的细菌数,个/皿。 2.0.14表面染菌密度density of surface contaminated bacterial 用特定方法擦拭表面并按规定培养后得出的菌落数(CFU),代表该表面沾染的细菌数,个/cm2。 2.0.15CFU(Colonging Units) 经培养所得菌簇形成单位的英文缩写。 2.0.16自净时