最新大输液发展史

精品文档 一、静脉输液发展史 1656 年，伦敦的 Christopher Wren 教授，第一次把药物注入病人的静脉， 后人把 Christopher Wren 称为输液之父。 1832 年，苏格兰爆发了霍乱，Thomas Latta 教授和他的助手把大量煮开的 盐水输注给霍乱病患者，最终发现，不治疗的病人死亡率大于 50％，接受治疗 的病人大部分得救，但是一部分人出现了发热现象。从此以后，静脉输注这种用 药方法在临床上广泛的流传开来。 从 1920 年世界上诞生了第一瓶玻璃瓶装的静脉输液起， 至今已近一个世纪。 医学上把输液叫做静脉点滴或静脉输液， 是通过静脉把含药物的液体输入到体内 的一种治疗方法. 静脉输液的目的及常用溶液： 1、目的： ①纠正水和电解质失调，维持酸碱平衡。 ②补充营养，维持热量。 ③输入药物，过到治疗疾病的目的。 ④抢救休克，增加循环血量，维持血压。 ⑤输入脱水剂，提高血液渗透压，以过到减轻脑水肿；降低颅内压，改善中枢神 经系统功能的目的。同时借高渗作用，回收组织水分进入血管内通过肾脏排出， 过到利尿消肿的作用。 常用溶液： ①供给水分和热量，用 5-10%葡萄糖注射液。 ②供给电解质：0.9%氯化钠液、5%葡萄糖氯化钠等。 ③调节酸碱平衡：5%碳酸氢钠、11.2%乳酸钠等。 ③增加血液渗透压，增加循环血量，有各种右旋糖酐、706 代血浆等。 ⑤利尿脱水：甘露醇、山犁醇、50%葡萄糖等。 ⑥其它：用于特定治疗目的，如浓缩白蛋白、水解蛋白等。 欧洲静脉输液形式的转变年份： 上世纪 20 年代至 30 年代开放式 上世纪 30 年代至 50 年代玻璃瓶半开放式 精品文档 精品文档 上世纪 50 年代全密闭式血袋问世促进封闭式问世 上世纪 60-70 年代大量输液事件出现，世界范围内开展了对半开放式 广泛评价（1965-1978） 上世纪 70 年代后封闭式确立了临床地位 为了扩大与提高治疗效果和提高静脉输注给药安全性，静脉输液无论从输注 内容和输注形式上都发生了巨大的变化，从形式上分，静脉输液经历了三代：开 放式、半开放式、全密闭式。 第一代: 开放式第二代：半开放式第三代：全密闭式 三代不同产品的优缺点： 开放式输液由于其给药的不安全性太大，很快被淘汰。 半开放式输液在中国还很常见，以玻璃瓶、塑料瓶为代表。与软包装输液相 比，半开放是输液不可以加压输液；重量重，体积大，不利于运输和存放；半开 放式输注系统， 输注时悬挂的时间越长， 被空气污染的可能性越大； 设备的老化， 胶塞颗粒、玻璃颗粒的危害都显著增加。目前由于半开放式输注形式的缺点，国 家取消天然胶塞的应用等政策以及人们的用药安全意识的增强，用量正趋于下 降。 全密闭式软包装输液为第三代输液形式，其特点和优势突出，临床在用的包 装形式有 PVC 和非 PVC 两种。但由于 PVC 需要加入大量增塑剂 DEHP，而这种成 份对药物的污染非常严重，对人的伤害性巨大， 故国家已经基本禁止此类产品的 生产和销售。同时，非 PVC 包装的安全性和环保性已经得到大家的认可，成为国 际和国内的发展趋势，其具体特点有： 一、使用方便性： 精品文档 精品文档 1. 重量轻、体积小：利于运输和存放 2. 透明度高：利于可见异物的检查。 3. 可直接加压输液。 二、质量安全性： 1. 全密闭式输注系统：无需导入管引入外界空气，避免空气中微粒及微 生物的污染。 2. 非 PVC 多层共挤膜和性质优良的丁基胶塞：国际最安全药用包装材料， 药物相容性好、环保、微粒少。 发展趋势： 软袋产品在欧美国家由于其人性化设计而普遍应用，目前也是国内软 袋输液的发展趋势，国内发达地区对软袋输液产品的认可度和接受度正逐 年上升，大的临床医院基本都在使用或正在更换中。 非非 PVCPVC 软袋输液产品与玻璃瓶输液产品的优势比较软袋输液产品与玻璃瓶输液产品的优势比较 项目非 PVC 软袋 双管双塞，避免污染,可随时加药 适合加压输液，有挂钩孔可直接悬挂 使用 方便性 重量轻,体积小,适合运输和存放 透明度高,利于澄明度检查, 保证质量 玻璃瓶 单头；不可随时加药 不可以加压输液，需用网套进行悬挂 重量重、体积大，不利于运输和存放 标签挡住瓶壁，不利于澄明度检查 全密闭输液系统，无需导入管引入外界空属半开放式输液系统，使用时需用导入 气，避免空气中微粒及微生物的污染。管引入外界空气，方可进行输注，不可 自行排导。 质量 设备及工艺水平先进；无菌，无热原（按 安全性沿用原有设备，设备及工艺水平较为落 美国药典标准制定） ，不溶性微粒控制严 后。质量指标控制一般。 格，产品质量可靠。 选用进口非 PVC 共挤膜、丁基塞，药物相碱金属玻璃瓶，易重复使用，有玻璃及 容性好、环保、不脱屑。天然胶塞微粒，胶塞易老化、脱屑率高 成本进口设备与包材， 且双管双塞， 成本较高。成本相对较低。 精品文档 精品文档 发展 趋势 目前由于半开放输注形式的缺点、国家 是目前国际国内的发展趋势。目前国内大 取消天然胶塞的应用等政策以及人们的 的临床医院基本都在使用或正在更换中。 用药安全意识增强，用量呈下降趋势。 非非 PVCPVC 软袋输液产品与塑料瓶输液产品的优势比较软袋输液产品与塑料瓶输液产品的优势比较 项目非 PVC 软袋 双管双塞，避免污染,可随时加药 适合加压输液 使用 方便性 重量轻,体积小,适合运输和存放 透明度高,利于澄明度检查, 保证质量 全密闭输液系统，无需导入管引入外界空 气，避免空气中微粒及微生物的污染。 塑料瓶 单头；不可随时加药 不可以加压输液 体积大，不利于废品存放 半透明外包装，包材厚，不利于 澄明度检查 属半开放式输液系统，使用时需用 导入管引入外界空气，方可进行输 注，不可自行排导。质量 安全性设备及工艺水平先进；无菌，无热原（按 设备为 90 年代进口，设备及工艺较 美国药典标准制定） ，不溶性微粒控制严 为落后。 格，产品质量可靠。 进口设备与包材， 且双管双塞， 成本较高。成本相对较低。成本 是玻璃瓶与非PVC软袋的过渡产品， 是目前国际国内的发展趋势。目前国内大 发展趋势目前由于半开放输注形式的缺点， 的临床医院基本都在使用或正在更换中。 用量正呈下降趋势。 非非 PVCPVC 软袋输液产品双管双阀与单管单阀包装比较软袋输液产品双管双阀与单管单阀包装比较 包装构成 比较方面 双管双阀单管单阀 双管双阀,把输注口和加药口分 单一的输注口和加药口，增加 开，专口专用，方便临床临时加 反复穿插次数，特别是在输注 一、关于临床的使用特点药，减少操作次数，操作次数越 过程中，临床临时加药繁琐， 少，污染的机会减少，临床使用 增加操作次数， 污染机会增加。 更安全、方便。 精品文档 精品文档 二、关于产品成本方面 1．原材料成本： EVA 双管成本比较高，比单管包 装非 PVC 软袋输液产品成本增加 20%以上。 2．生产设备投资高。 1．原材料成本低。 2．生产设备投资低。 三、国外发展趋势 双管双阀在欧美许多国家、韩国单管单阀主要在日本生产使用 等都在使用这种包装方式，适合较多， 这种包装成本相对较低、 临床需要，安全方便。生产工艺简单