医院药品质量安全责任书模板【5篇】
处方药是必须由医生开处方,患者必须凭医生处方购买的药品。 非处方药是不需要凭医生处方,消费者就可以在药店购买和使用的药品。以下是为大家推荐 的关于一些医院药品质量安全责任书,希望能帮助到大家! 医院药品质量安全责任书1 为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承 诺: 一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照新修订《药品经 营质量管理规范》的要求规范经营行为,对所经营的药品质量安全负全责,保证不经营假劣药 品。 二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管 理制度,不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台,不擅自变更许可内容,不超范围经 营药品。店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参与任何夸大疗效、误导消费者 的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。 三、严把药品购进质量关,保证从合法资质供货方采购药品、索取发票,保证对采购药品 逐批验收合格后,录入计算机系统,上架销售。认真执行进货质量检查验收制度,做到票、帐、 货相符。 四、严格按照药品分类管理规定的要求,保证营业时间驻店药师在职在岗,不开架销售处 方药。驻店药师不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药,认真对待消费 者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。 五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂(除胰岛素除外),不 经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。 六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程,指定专人使用并维护计算机 管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药 品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。 七、认真开展药品不良反应监测和报告工作,对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药 品监管部门。 八、严格自律,主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界 和广大消费者的监督,不弄虚作假,不规避监管。 医疗机构名称(盖章): 承诺人(法定代表人或企业负责人): 联系电话: 承诺日期:201年 月 日 医院药品质量安全责任书2 质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系 到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则, 向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是 企业义不容辞的责任和义务。 为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺: 一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量 管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检 验。 二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监 督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书[20_] 25号)的要求,不外购饮片、半 成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药 材。 三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。 我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任 以及相应的后果。 —公司 20—年—月 医院药品质量安全责任书3 更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合监督和药品监督工作的各项管理职能,切实 保障人民群众的饮食安全和用药安全,近期,—市浦口食品药品监督管理局在“致全区人民一封 信”的基础上,日前又向全社会作出庄严承诺,请社会各界和人民群众进行监督: 一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责,深入组织开展食品安全专项整治,大 力整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,为公众营造 安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施,做到 有法必依、执法必严、违法必究。 二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行《食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从 政若干规定》,从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为, 严禁索拿卡要、谋取私利,严禁参与药品生产经营活动,违者一律依法依纪严肃追究相关人员 的责任。 三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责,认真落实行政执法责任 制和责任追究制。受理举报做到“有报必接、有诉必查、有查必果“,行政许可做到“集中受理、 一次告知、限时办结“。 四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制,举止文明,行为规范。 积极通过政务公开和电子政务等途径,改进工作方式,转变工作作风,切实做到为民、便民、 利民。树立发展是第一要务的意识,处理好监管与发展的关系,为我区医药经济又好又快的发 展做出积极的贡献。 医院药品质量安全责任书4 为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业是药品质量安全第一 责任人的责任,规范药品生产经营行为,为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全,本单位 作出如下承诺: 1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安 全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规,严格按照国家、省、 市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧,决不违法违规。 2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理, 修订完善各项规章制度,保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。 3、加强医用氧的管理,防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部 门有关规定。 4、严把原料医用液氧购进质量关,严格审核供货商的生产、经营资格,索取并留存供货企 业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购 进原料医用液氧,不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。 5、严格执行医用液氧入库检查验收制度,保证原料的可追溯性。入库(低温液体贮槽)医用 液氧实行按每车进行验收,验明医用液氧质量状况,并建立真实、完整的医用液氧购进记录; 不符合规定要求的,不入库、不使用、做退货处理。 6、严格执行医用液氧储存、养护制度,采取必要的防尘、防污染等措施,并做好低温液氧 贮槽存储设施的养护等记录,保证医用氧储存质量安全有效。 7、严格按照公司注册的 医用氧分装工艺进行充装管理,所分装的医用氧严格按照现行标 准(中国药典氧)进行出厂检验,并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的,不入库、 不销售。 8、向社会销售合格医用氧,并建立真实完整的销售记录,做到有可追溯性。建立健全药品 不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品 监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回 管理办法》,立即停止使用、召回产品,通知医用液氧供应商,并向食品药品监管部门报告。 9、按照《药品生