执业药师药事管理与法规模拟试题中大网校

精品文档---下载后可任意编辑 总分：100分 及格：60分 考试时间：150分 一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。） (1)根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括 A. 发证机关 B. 配制范围 C. 药学部门负责人 D. 制剂室负责人 E. 法定代表人 (2)《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括取得《执业药师资格证书》遵纪守法,遵守药师执业道德从事药品调剂工作身体健康，能坚持在执业药师岗位工作经所在单位考核同意 (3)根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是 A. 电视台只能在晚上黄金时间以外的时问发布 B. 不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容 C. 少儿频道发布只能在午夜时间进行 D. 必须含有“无效退款”的保证内容 E. 其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致 (4)《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有 A. 非处方药 B. 麻醉药品 C. 医疗用毒性药品 D. 医疗机构制剂 E. 放射性药品 (5)根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年 (6)根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是 A. 有效期至2024/11/16 B. 有效期至16/11/2024 C. 有效期至2024．11 D. 有效期至2024年11月 E. 有效期至2024年11月08日 (7)根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括 A. 中华人民共和国国旗、国徽、国歌 B. 国家级、最高级、最佳等用语 C. 说明书中适应症或者功能主治的内容 D. 民族、种族、宗教、性别卑视的内容 E. 阻碍社会安定和危害人身、财产安全的内容 (8)依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是 A. 处方药 B. 非处方药 C. 精神药品 D. 化学原料药 E. 中药饮片 (9)《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是 A. 所在地医疗机构 B. 县级疾病预防控制机构 C. 设区的市级疾病预防控制机构 D. 省级疾病预防控制机构 E. 药品零售连锁企业 (10)根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括 A. 防治必需 B. 基本保障 C. 安全有效 D. 价格便宜 E. 中西药并重 (11)药品零售企业供应和调配毒性药品 A. 凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量 B. 凭工作证销售给个人，不得超过2日极量 C. 凭医师处方，不得超过3日极量 D. 凭医师处方可供应4日极量 E. 凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量 (12)《处方管理办法》规定，“四查十对”中查处方，对 A. 对科别、姓名 B. 对姓名、年龄 C. 对科别、姓名、适应症 D. 对科别、姓名、年龄 E. 对科别、姓名、临床诊断 (13)根据《药品经营质量管理法律规范实施细则》，下列叙述错误的是 A. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 B. 药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品 C. 药品零售企业对陈列的药品按月进行检查 D. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 E. 药品零售企业的中药饮片应符合炮制法律规范，并做到计量准确 (14)根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是 A. 向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的 B. 为他人以本企业名义经营药品提供场所 C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据 D. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同 E. 购进和销售医疗机构配制的制剂 (15)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应根据规定报告所发现的药品不良反应的不包括 A. 药品研发机构 B. 药品生产企业 C. 药品经营企业 D. 医疗机构 E. 进口药品的境外制药厂商 (16)《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有 A. 保证所经营药品质量的规章制度 B. 保证所经营药品安全的规定制度 C. 保证企业服务质量的规章制度 D. 促进药品营销的规章制度 E. 保证药品经营人员业务素养的规定制度 (17)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心 A. 5日内 B. 7日内 C. 1513内 D. 30日内 E. 60日内 (18)根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中生物制品的分类依据是 A. 药品通用名称 B. 药物经济学 C. 临床药理学 D. 安全性评估结果 E. 临床治疗首选程度 (19)根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A. 硝苯地平 B. 舒芬太尼 C. 阿法罗定 D. 咖啡因 E. 苯巴比妥 (20)根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括 A. 保证商品符合保障人身安全的要求 B. 提供有关商品的真实信息 C. 发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并实行防止危害发生的措施 D. 根据国家有关规定向消费者出具购货凭证 E. 标明经营者的真实名称 (21)互联网药品信息服务分为 A. 处方药与非处方药两类 B. 一般药品与特别药品两类 C. 面对公众与面对专业人员两类 D. 经营性与非经营两类 E. 面对国内与面对国外两类 (22)《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 A. 国家药典委员会 B. 国务院卫生行政部门 C. 国务院药品监督管理部门 D. 省级卫生行政部门 E. 省级药品监督管理部门 (23)根据《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是 A. 麻醉药品、外用药品 B. 非处方药品、精神药品 C. 放射性药品