设计和开发控制程序含表格

德信诚培训网 设计和开发控制程序设计和开发控制程序 （（IATF16949-2016/ISO9001-2015IATF16949-2016/ISO9001-2015）） 1.0 目的: 规范产品和制造过程的设计和开发作业流程,保证各环节的协调性、 衔接性； 确 保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理； 使其后续提供的产品和服务 满足顾客要求和市场需求。 2.0 范围: 适用于公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过 程的设计和开发,及产品和制造过程的设计和开发及其更改。 3.0 术语和定义: 3.1 设计和开发: 将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程。设计和开发可分为产品 设计和开发、过程设计和开发。 3.2 设计规范: 阐明产品设计过程应遵循的技术准则、程序、方法等基本要求的文件。 3.3 产品规范: 阐明产品应符合的要求及其符合性送气等内容的文件。 3.4 产品设计输入: 指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。且应尽 可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务书等文件中明确规定。 3.5 产品设计输出: 指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 德信诚培训网 提供产品或服务的规范和各种活动的结果,这种规范和结果最终应形成文件,并 在其文件发放前必须进行和通过评审。 3.6 设计评审: 指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、 系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件。 3.7 设计验证: 指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明 设计结果已经符合设计要求的活动。 3.8 设计确认: 指在规定的操作条件下对经成功的设计和 /或开发验证之后的最终产品进行的 一种认可,确保所设计和/或开发的产品符合规定的使用者的需要和 /或要求的 试验。 3.9 可靠性: 产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。 3.10 保障性: 系统(装备)的设计特性和计划的保障资源满足平时和战时使用要求的能力。 3.11 环境适应性: 装备(产品)在其寿命期预计可能遇到的各种环境的作用下能实现其所有预定功 能和性能和(或)不被破坏的能力,是装备(产品)的重要质量特性之一。 3.12 安全性: 不会导致人员伤亡、危害健康及环境,不给设备或财产造成破坏或损失的能力。 3.13 重大项目: 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 德信诚培训网 1) 指顾客对产品功能、性能指标或试验条件有特殊要求的项目； 2) 军方或政府指定的开发项目； 3) 新产品研发需增加专项固定资产投入达到100 万元以上的项目； 4) 公司认为应列入重大项目的其他新产品开发项目。 3.14 产品研发类别: 根据产品研发的类别,划分为:新系列、工程变更、新频段、同频段、规格变更 1) 新系列: 指与生产过的外形尺寸或功能不一样的产品。 2) 工程变更: 指生产产品所使用的材料、工艺要求发生变化。 a.材料: 指基座、上盖、晶棒、导电胶、镀材。 b.工艺要求: 指保障产品生产达到目标要求的工艺(只适用该产品料号)。 3) 新频段: 指该料号所在频率段没有承认过的料号。频段划分: 频段频段 低频段 中频段 高频段 4) 同频段: 指该料号所在频率段有承认过的料号。 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 基频频率基频频率 FL＜20MHz 20MHz≤FL＜30MHz FL≥30MHz 三次泛音频率段三次泛音频率段 FL＜60MHz 60MHz≤FL＜90MHz FL≥90MHz 德信诚培训网 5) 规格变更: 指生产过的料号变更或增加测试参数、条件。 3.16 产品应用领域: 根据公司产品的应用划分为: 1)普通产品: 指汽车、军用产品以外的所有产品。 2)汽车产品: 指生产用于汽车生产件及相关服务件的产品。 3)军用产品: 指生产用于军方使用的产品。 3.16 产品提交性质: 1)★:必须提交资料,且无法共用。 2):必须提交资料,可共用或得参考已承认的资料。 3)◎:需要时才提交,得参考已承认的资料。 4)＿:得免提交。 4.0 职责和权限: 4.1 归口管理部门: 4.1.1 工程研发中心: 1)负责整个产品设计、开发全过程的组织、协调、实施工作 ,进行设计、开发的 策划。 2)负责根据接收到研发产品的信息,确定产品研发的类别。 3)负责确定设计、开发的组织及技术接口、输入、输出、验证评审以及设计开 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 德信诚培训网 发的更改和确认。 4)负责工装夹具的设计和验证。 5)负责解决产品试制中出现的工艺技术问题。 6)负责设计开发文件的审批与管理。 7)负责设计文件和相关文档的收集和齐套。 4.2 相关责任部门: 4.2.1 总工程师: 1)负责产品项目开发的审批。 4.2.2 营销采购中心: 1)市场营销科负责根据市场的调研和分析,提供市场信息及产品动向,收集顾客 要求和顾客对产品的使用情况及意见,提交产品开发建议书。 2)市场营销科参与产品设计评审、验证、确认活动。 3)采购供应科负责按产品设计开发计划及采购要求,采购原辅材料及外购件。 4)采购供应科负责对参与产品设计开发的供应商的管理。 4.2.3 品质管理中心: 1)负责产品的检验及试验,负责检验/试验数据的整理和处理； 2)负责编制产品试验报告,并向相关部门报送产品试验报告。 3)参与产品设计评审、验证、确认活动。 4.2.4 生产制造中心: 1)配合产品项目的具体实施。 2)参与产品设计评审、验证、确认活动。 4.2.5 财务管理中心: 更多免费资料下载请进： 好好学习社区