新版GSP药品储存操作规程

精品文档 新版 GSP 药品储存操作规程 目的： 规范药品储存的作业流程，确保储存作业正确性、时效性、规范 化、流程化。 范围： 适用于药品储存中的质量控制和管理； 操作规程： 一、药品入库 1 . 药品入库时，保管员与验收员交接后，保管员须对待入库品 种进行审核。 2 . 保管员必须认真核对入库药品与验收记录所列项目，逐项确 认药品品名、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、包装数 量、储存条件等。入库药品须质量完好、数量正确、包装牢固、标识 清楚。 3 . 保管员须对入库药品的储存要求进行检查，严格按照药品所 需要求分别储存于与之相适应的仓库。 3.1凡明示“10℃以下” 、 “0-10℃” 、 “冷处” 、 “冷暗处”储 存药品必须存放冷库。 3.2凡明示“阴凉处” 、 “阴暗处” 、 “凉处” 、 “凉暗处” 、 “20℃ 以下” 、 “25℃以下”储存药品必须存放阴凉库。 3.3凡明示“常温” 、 “0-30℃”或无明示温度要求的药品须 存放常温库。 。1欢迎下载 精品文档 3.4保管员对入库药品点验完毕确认无误后，在微机中确认 并形成品种库存记录，如有单货不符须立即通知验收员复验。 3.5凡包装破损、污染、标识模糊及其他不符合的药品均不 得入库。 4.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作， 堆码 高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装 二、 在库储存 1 . 保管员应合理存放药品，药品按批号堆码，不同批号的药品 不得混垛，垛间距不小于5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及 管道等设施间距不小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米。 2 . 药品储存严格按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色， 不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 3 . 在库药品须严格实行分库（区）分类储存管理。 3.1药品与非药品必须分区存放； 3.2内用药与外用药应分区存放； 3.3易串味的药品分库存放； 3.4麻醉药品、一类精神药品、易制毒化学品、按一类精神 药品管理的处方药必须实行专库存放，双人双锁管理，专帐记录。 3.5二类精神药品必须专库存放。 3.6蛋白同化制剂、肽类激素应实行专柜存放，双人双锁管 理。 4.保管员应严格按照药品外包装图示标志要求进行合理堆码， 货 。2欢迎下载 精品文档 垛堆码必须按要求牢固、整齐堆放。堆码无倒置、侧置、混堆混放现 象，易于数量清点、易于识别标识，整件按数量合理堆放在底垫或货 架上。 5. 每季度须按时完成仓库安排的库存药品盘点计划， 点验库存药 品的数量、批号、效期，保证帐货相符。 6.保管员对近效期药品加挂近效期牌。 7.保管员发现库存药品中有外观性状异常、包装污损、过期失 效等药品须暂停发货并悬挂黄牌，填写《有疑问药品报告单》报质量 管理员，依照质量管理员复查结果进行相应处理。 8. 根据养护员的指导进行仓间温湿度的调控， 在养护员的指导下 做好防虫、防鼠、防潮等工作。 9. 应保持库区的清洁卫生及库容库貌， 每日清扫，每周进行大扫 除一次。 三、 药品配发出库 1 . 药品出库须有正式凭证，保管员应认真审查发货单据，对手 续不全及“白条”应拒绝发货。 2 . 保管员须严格按照发货单据所列购货单位、 药品品名、 规格、 数量、生产企业、批号、效期等进行配发。 3 . 出现发货单据与实货不符则应退回发货单据，及时通知储运 负责人核查。 4 . 配发整件药品应依次从货垛上取货， 保持货垛的整齐、 牢固， 严禁乱取混发。 。3欢迎下载 精品文档 5 . 配发零货应首先从零货柜中取货，需开箱拆零时，应用剪刀 从箱顶部开拆，严禁从底部、侧面取货。 6 . 保管员配发药品完毕后，将配好的药品放至发货区。 。4欢迎下载 精品文档 欢迎您的下载，欢迎您的下载， 资料仅供参考！资料仅供参考！ 致力为企业和个人提供合同协议， 策划案计划书， 学习资料等等 打造全网一站式需求 。5欢迎下载