风险与机遇管理程序

工厂风险与机遇管理程序 1目的 为确保质量管理体系能够实现预期的结果，预防或减少不期望的影响的同时， 抓住机遇，建立全面的风险与机遇管理措施，编制本程序。 2范围 本标准适用于工厂与质量管理体系有关的风险与机遇的应对及管控。 3规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本文件。 4术语和定义（符号、代号和缩略语） 下列术语和定义（符号、代号和缩略语）适用于本文件。 4.1 风险 在一定环境下和一定期限内客观存在的，影响工厂目标实现的各种不确定性 事件。 4.2 机遇 对工厂有正面影响的条件和事件。 5职责 5.1总经理应明确有关风险与机遇管理方面的部门责任，为风险与机遇管理配置 所必要的人员和资源，指导风险与机遇管理工作，对重大风险与机遇事件应对措 施作出决策。 1 5.2管理者代表负责对工厂风险与机遇应对措施方案进行审核，组织风险管理工 作。 5.3运营部是工厂风险与机遇管理的归口管理部门，负责组织各单位进行风险与 机遇应对措施的策划与考核。 5.4各单位负责贯彻落实工厂风险管理程序，负责与本单位有关的风险和机遇管 理，策划风险与机遇应对措施，跟踪完成情况及其有效性评价。 6风险机遇及其应对措施 风险机遇及其应对措施见表 4。 表 4风险机遇及其应对措施 风险应对措施执行时间负责人验证方法 总经理对“风险 识别、风险分析 与评价表”进行 审查 总经理对《机遇 应对措施检查 表》进行审查 运营部组织评审小组对次生 风险进行分析，确定等级， 风险应对措施 制定风险应对措施，并将这 引发次生风险 些措施纳入“风险应对计 划”中并实施 运营部组织相关单位按《纠 机遇把握失控正措施控制程序》的要求采 取改进和纠正措施 发现次生风 险 运营部及各 单位 随时 运营部及各 单位 7过程流程图 过程流程图见图 1。 2 风险与机遇等级划分 风险与机遇应对计划 风险与机遇应对计划 监督、检查和改进 Y 风险与机遇应对计划监督、检查确 定是否适宜 N 风险与机遇管理信息更新 图 1工厂风险与机遇管理流程图 3 8工作程序和控制要求 工作程序和控制要求见表 2。 表 2工作程序和控制要求 工作程序工作内容输出文件 责任部门 /人 8.1.1召开评审会 运营部组织总经理、管理者代表以及各单位专业 人员组成评审小组召开评审会，对工厂内、外部环境 及相关方需求管理程序中识别出的风险与机遇进行等 级划分（其判定标准应依据本程序附录A、B 规定的准 则进行） 。 8.1.2风险等级划分标准 风险的等级划分按照风险的重要程度、 发生频率、 8.1风 险与机遇 可控性进行综合评价，并分析风险系数， 风险系数=风 等级划分 险重要度评分×风险频度评分×风险可控性评分，按 照机遇系数确定机遇等级。 8.1.3机遇等级划分标准 机遇的等级划分按照机遇的重要程度、 发生频率、 可控性进行综合评价，并分析机遇系数， 机遇系数=机 遇重要度评分×机遇频度评分×机遇可控性评分，按 照机遇系数确定机遇等级。 8.2.1运营部组织分析小组根据确定的风险与机遇 等级，确定风险与机遇应对措施。 a)风险应对措施包括：避免风险，为了抓住机 遇而承担风险，消除风险源，改变发生的可 能性或后果，分担风险，或者在知情决策下 保持风险； b)机遇应对措施包括：对高级机遇采取立即行 动，对中级机遇采取积极行动，对低级级别 以及采取行动所造成的开销费用大于机遇带 来的利益时，采取保持关注的方法。 8.2.2选择风险与机遇应对措施时，应考虑以下因 素： a)法律、法规、社会责任、安全、保密和环境 保护等方面的需求； b)应对措施的实施成本与收益； c)选择几种应对的措施， 将其单独或组合使用； d)利益相关者的诉求和价值观、对风险的认知 和承受度， 以及对某些风险应对措施的偏好； 运营部、各 相关单位 8.2风 险管理计 划 4 工作程序工作内容 e)将应对措施纳入到质量管理体系的过程中； f)应对措施应与产品、服务的符合性和顾客满 意的潜在影响相适应； g)应对措施可以从个人、集体、分工厂及集团 工厂多方面角度考虑。 8.2.3下达风险及机遇应对计划 运营部根据评审结果，按照风险及机遇等级以及 应对措施要求，编制《风险管理计划》 ，并发至相关单 位执行、监视、管控。 8.3.1各单位对“风险管理计划”的实施情况进行 实时检查，检查结果记录在《风险与机遇控制情况检 查表》中，发现问题时，应按《纠正措施控制程序》 的要求采取改进和纠正措施，并按年将检查情况报运 营部。 8.3.2在工厂内、外部环境因素发生重大变化时， 运 营部可适时组织对“风险管理计划”重新进行评审， 根据评审结果，决定是否对其进行修订。 8.3.3在内部审核时， 审核组对工厂风险与机遇管理 的适宜性及完成情况进行检查。 8.3.4运营部每年将风险与机遇管理完成情况结果， 通过会议形式报告工厂及各单位。 8.4工 厂风险与 机遇管理 信息更新 年度管理评审会议前，运营部针对上年度风险与机遇 管理情况进行综合评价，对于不适用的风险与机遇管 理提出修订意见，报管理者代表审查，并提交管理评 审会议讨论。经会议讨论通过以后实施。 风险管理计 划 运营部、各 相关单位 输出文件 责任部门 /人 风险与机遇 控制情况检 查表 运营部、各 相关单位 8.3风 险管理计 划监督、 检查和改 进 /运营部 科 技 质 量 部 ／ 内审记录 ／ 管理评审报 告 总经理 9绩效指标和监视测量 绩效指标与监视测量见表 3。 表 3绩效指标与监视测量 KPI 9.1风 险控 制覆盖率 100% 9.2机 遇把 握措施争取率 100% 机遇把握措施争取率= 计算公式（计算方法） 风险控制覆盖率= 采取控制措施的风险数 量 ×100% 应控制的风险总数 采取把握措施的机遇数 量 ×100% 应把握的机遇总数 指标监测 值 100% 频率 年 监测单位 /人 运营部 100%年 运营部 5 11相关文件 《预防措施控制程序》 《纠正措施控制程序》 12相关记录 《风险管理计划》 《风险与机遇控制情况检查表》 6 附录 A （规范性附录） 风险等级判定准则 A.1风险严重性判定准则见表 A.1。 表 A.1风险的严重性判定准则 严重性 分值 5 4 3 财产损失 (或超支） ≥50 万元 ≥10 万元 ≥1 万元 停工时间 (或延误时间）） ≥10 天 ≥5 天 ≥1 天 对产品/顾客的影响对过程的影响 潜在失效后果影响产品安全和/或不符合政府法规可能危及操作者 基本功能丧失或降低可能产生废品，生产线停止或速度降低 次要功能丧失或降低(产品可以使用， 但舒适性/便利 产品需离线返工后再被接受 性方面性能丧失或降低） 外观或噪声不符合要求，一定或可能引起顾客注意 顾客没有反应 产品在后工序加工前需要 在线返工， 或给工作 过程带来轻微不便 对工作过程没有影响 2 1 ＜1 万元 无 半天 没有误时 A.2风险发生频度判定准则见表 A.2。 表 A.2风险发生频度判定准则 频度 分值 5 4 3 2 1 发