药品质量保证制度

药品质量保证制度药品质量保证制度 第一篇_药品经营质量管理制度 1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置 库房的还应当包括储存、 养护的管理 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程 序进行。应包括： 确定供货企业的法定资格及质量信誉。 审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行 合法资格的验证。 签 对明购 首确货2 营质合对1 品量同首）2 条中种药） ，款质合品药在 填款的执行。法的品3 工、 写购性文的）商药 “同。及号包了购品 ； 、 药商 品商、 包间药、 装购品药 符销质品 合量附、包4 规同符产购装完整的药品购进记录 定中量品入符1 日期等项； 和确：标进合） 货准；口有记2 6 物和，关录）药到 运有供规内药品货1 输关应货物运输要求。容品验质、1 要质方应购收量药）⑴ 量应：进验环节的质量管理验量验收质药 ；提药记收量品① 供品存检验外⑵每 符的时验容：观药装 定的证书和文件；间项性品中② 名：管查；内，药③ 、理装应品特④ 剂保制及有包理进作 样送检验部门检验。 存 与１ 养、 护药2 中品1 ）3 的储药） 质存储品药4 量中药堆品）、 的品垛储对不在 管理。，应存销合库 留应后格期1 有定实退药）2 销 效距标回品库存3 售 期离管品应质存养）阶2 标。理，存量应护作段1 、 对药。凭放护。根中好的、销 近品色销合据如营管理药售1 ① 效离标售格流发所品过按在③ 期墙应部库转现温企程国营②处 药顶按门，情质湿到以下要求家业销方 品的规开并况题度应时售药④ 退有定，的按间时不非品 距：货明行应监规分内，用处销2 细记录、及时处理。 售店堂内陈列与储存 1 在 零2 售药处 店按品方 堂剂与应药拆3 内型非根处方药应分柜摆放。零陈 或据药储 用其品存定 的途服温应期药 质以药要集检品管 量及与求中的查堆道药 和要外，于养与垛的品库应 包求用按拆护应间储、不有 装分药照工一小存零合完还应做到： 合规定。类规专括：药定于应货格善检 陈分定柜品距3 色称药的查 列放，的离0 标、品手药 和，条件存放。并质。厘管待应续品药陈2 储易保量药米理发在录。环的品列. 串包装的标签。录品，。药不境货应的供 请表格，经过质量管 部 门 和 企对营 首《业 质营生执相 量企产照《关户 负业许及生印名 的审核批准。的可其产随货同行单样式；、药 审证年质开《品销 核》明复印件；量户税质售 当或管银务量人、 查者理行登协议书。员采1 2 验品规及记资格证明材料。购．3 加经范；和首供药．4．订价资料； 盖证《营货品药包 其许证组单批品装6．样品； 公可书织种位件；质、7 章证或机应盖量标． 章》者构核印；签该质后 的复《代药章、品出厂检验报告书。管报 以；药码品的说员企 下品复印件。的《明接业质 案。 处方药销售的管理. 五 、1 药。 经按 企照 责依2 人法无3 批药销处 准师售方对 同营药须处方4 意学严经方所. 后式技格执所的写销患 ，和术执业品审内售销者 从经人行或不核容未售如 首营员国具得配模列未无药5 第 营范在家有擅或糊入的处师甲二药 企围岗药自销不方药。处方应类篇品 业药销品师更售已方, 指非_ 使2 购品售管以改人被则导处药用1 、 进。处理上或员涂, 执患方品管、药4 销方的职。均改须业全质理药品3 、 首营品种方可经销。售有人对应时向类量规事购、药 管理制度 6 、7 药、8 品调、9 陈列管理制度配药、1 和品药0 1 处拆品、1 方零出票、2 1 审管库据有、3 1 核度和施特、4 5 管制度管理制度设殊不、 度备合培训和健康查体制度药 使理制度品管理制度品一事 用不事部 和良部质一三 维反门量二、 护应和管责负 制度和报告制度质理责对立四五 量人起供本责、六科负责人质量责任 管员草货单药负、一 理主质单位品责负、 及要量位所质不责组 各管和使量合搜织二 量管理制度。 组 织五药 有、六品一 关负采、 人责严购对 员格量责任医二 法按院、三 律照的认四、 定要真药检、 期法求履品“查收七药 对规，负行购适督集、品 药和检全量进销促各组验 品专查质第前对及种织收一 质考量一首路时业落员、二 量的核责”先推务实责任认、三药品养护员质量责任 进学各的应以存资对真验、四 查习及宗货销老质业执应凡、一二 ，有旨企和产量行同合进、 做教关，业择品资首《时格货药养 到育人国进优，料营药对的验品护三 经家行选对和品药收养员、四 。 药品购进制度 、 为 加二 强三、 药购医、 品人疗对七 购应员机与六、 进以应构本、建第 ，质依应企购立八三药 保量据建业进完、篇品目录 证为本立进药整票_ 经 药前院单行品的据经营 品遵和位联中药进营企1 质循临以系要进记企业、 量保床及的有验录业质方售、 ，证需销供明收应量针后药为质以 《药求售货确记保制度和服品全量质 药品, 人单的录存管目务质体方量工 品编员位质，至理标及量职针为b 的 制审销量记超管用档工和本、业 则计查员录品理户案明目，组务积 ， 正 常 运 行经、足 。营严需 二优把求 、质入。b 管理，库确、c 全验保位“品根 面收经自、实据 提、营各主资现g 高复药部管金质s 一 经核全有效。门理量p 、质2 营都信方要质量l 、 在要局息针求系管质、 质量管理水平。库确部、标，的理企量审 养品等保重体量管核四、第 护质重我点系管理依、公四 关量视需公在的理体据管司篇企 好服务工作，满质，不司于审体系《理对疗医业 严量不断质建围系、药体《机疗负2 把断提量立主审成品系药构机岗位职责1 、 注总高管质要核员法中品药构、依 于企业负责人。 4 任5 ：作内容： 企 业组合 负织理极 责业设支 人的置持对 对员并质企指 责的实施负责。工领量业导组做 认导管的质关创好 真管理质量人造工 学理量管员必作人 习人作工定要职员重场 彻员作，期的责关视学所 执，经检营对、及维顾习形 行支常查业技班护客药象6 、 国持指员术次和品的、任1 家并导总及检条的协投经布责职、 有和结其查件安排；调诉营置任资目2 关独监他；处，：格的、3 5 法立工听位做使增理有的营造。对：用4 容： 法取人到经进，识本熟加《范、 把 质严 量行购格 作《进执 为药行购进 选品《进药购 应首品购进本 和签营口应进台制 供程明药有记帐企 货序确品合录由业目 单认规营加法应药开的2 3 4 位真定盖票包品办：、5、内容： 条审质种供做括采之把依适责 件查量审货：作人员负责。日好据用任 位供条核单真日起购范：本 ，货款制位实期每进围根验品 从单货度质完、月考核一次。药经：对据收验 具位合》管整量营于本实收药 有定同好原的关质企制际必品验 合资。首印购通，量业度情应须质收验 法格如营章录用保管所的况验执量药收中 章。 凡 验 收 合员工品度 库对作验自1 的购中结收企、2 药续发束记业目、3 品不现后录开的依、 齐格，和办：据范5 必或员药之确：围4 、 须资应品日保《：、内 详料或与报三个月考核一次。所企责药 载不质保告药业任在品 填全量单品质药管储库保按 写品，不得验收入库。有等数量品员存药管应单 检疑办台