固体制剂相关知识培训
固体制剂相关学问培训 口服固体制剂相关学问 一、 固体制剂的分类 1. 片剂:美洛昔康片, 格列吡嗪缓释片 2. 胶囊:罗红霉素胶囊, 百乐眠胶囊 3. 颗粒剂:脉络通颗粒, 清平颗粒 4. 散剂:蒙脱石散 二, 工艺流程图 批注:4 批注:4 批注:6 批注:5 批注:3 批注:2 批注:1 图中箭头为空气流淌方向,风机为动力使气流循环 再通过过滤器过滤作用,将粉尘过滤。 (保证生产环境的质量,削减粉尘对人体的损害) 均流膜:缓冲作用,匀整分散气体 称量罩模型图 初中效过滤器:过滤称量过程中的粉尘 批注1:配料是什么意思?将原料和辅料分装称量至处方量。 电子台秤(1) 电子台秤(2) 批注2:对称量后的物料投入湿法制粒机,先进行预混,使其成为匀整的混合粉末。 批注3:制粒分干法制粒,湿法制粒(流化制粒,传统制粒)。 制粒就是在混合物料中加入粘合剂通过粘结作用制成湿颗粒。 GEA湿法制粒流化床干燥生产线 一步制粒机 批注4:分别为湿整粒,干整粒。目的都是使颗粒粒度更小,更匀整。 -颗粒剂的工艺有所区分。在湿法制粒机中制得“手握成团, 轻压即散”的软材,再把软才加入到摇摆式颗粒机中,通过滚动挤压的方式,挤压出条状, 颗粒状颗粒。 摇摆式颗粒机 批注5:常见的干燥方式分为两种, 烘箱干燥和流化干燥 烘箱, 烘车及托盘 流化床原理图 批注6:片剂运用压片机(依据品种须要运用包衣机进行包衣), 胶囊运用充填机, 颗粒剂散剂运用灌装机。 包衣生产图 包衣机实物图 压片机用冲头 内包装:先将硬片加热通过模具热压合,然后通过压缩空气鼓吹成型 ,药片或胶囊装填后,铝箔及硬片热压合密封,加工成板装半成品 铝箔 硬片(PVP) 7 / 7