品质部纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序 QP -06-004 编制 日期 审核 日期 批准 编制部门 品质部 页码 1-6 日期 2 生效日期 版本 第三版 编号 版本/修订 第三版/01 文件名称 纠正和预防措施控制程序 生效日期 页码 2-6 修订记录 生效日期 版本 修订情况 修订者 分发清单 部门 持有者职位 >> 量 编号 版本/修订 第三版/01 文件名称 纠正和预防措施控制程序 生效日期 im 3-6 1.目的 及时纠正不合格,预防不合格的再发生和潜在不合格的发生,以持续改进质量管理体系的有效性。 2范围 适用于公司对发现或潜在的不合格采取纠正和预防措施的控制。 3. 定义 3. 1纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 3. 2纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 3. 3预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取措施。 4职责 4. 1内审小组负责内部审核发现的不合格的纠正措施控制。 4. 2生产部负责生产过程的纠正或预防措施控制。 4. 3售后服务部负责顾客满意方面的纠正和预防措施的控制。 4. 4品质部负责采购产品、成品、半成品、及其它方面的纠正或预防措施控制。 4. 5不合格(或潜在不合格)的责任单位负责原因分析、措施制定、措施实施、及实施情况的汇报。 4 6管理者代表负责内部审核、外部审核中发现的不合格的纠正或预防措施控制。 5. 程序要求 5.1纠正措施的控制 5. 1. 1不合格的评审和纠正措施的提出。 5. 1. 1. 1质量体系内部审核发现的不合格,由内审小组提出《不合格项报告》; 5. 1. 1. 2质量体系外部审核发现的不合格,由管理者代表向不合格责任单位转发《不合格项 报告》; 5. 1. 1. 3采购产品的不合格由品质部进料检验单位进行评审,并每月向三家最高不合格批的 供方,提出《供应商纠正和预防措施要求书》; 5. 1. L 4生产过程中出现当月未达到质量目标的项目,由生产部主管向责任班组提出《纠正 和预防措施处理单》; 5. 1. 1. 5出货抽检中发现的产品不合格由成品的制造单位的主管组织评审,需要时向责任单 位或班组提出《纠正和预防措施处理单》; 5. 1. 1. 6顾客抱怨由售后服务部进行评审,并按《顾客满意度调查控制程序》进行处理; 5. 1. 1. 7其它各单位或个人以任何形式提出的产品不合格报告、质量分析报告、意见书等, 编号 版本/修订 第三版/01 文件名称 纠正和预防措施控制程序 生效日期 页码 4-6 由品质部组织评审,需要时向不合格责任单位提出《纠正和预防措施处理单》。 5. 1. 2不合格原因分析及纠正措施的制订。 5. 1. 2. 1由责任单位根据《纠正和预防措施处理单》中不合格情况进行问题调查和原因分析, 或联络相关单位评审。如对要求改善的项目有异议,部门内向经理提出,跨部门的 向管理者代表提出; 5. 1. 2 2责任单位依据调查、分析的结果,制订纠正措施,并明确执行的责任人与完成时间; 5. 1. 2 3以上情况登录《纠正和预防措施处理单》,经责任单位仇责人批准后,回复《纠正 和预防措施处理单》的提出单位,责任单位也需保存1份副本以便记录措施实施情 况。 5. 1. 3纠正措施的实施 5. 1. 3. 1责任单位负责纠正措施的实施,将实施情况登录于《纠正和预防措施处理单》,并向 《纠正和预防措施处理单》的提出单位汇报; 5. 1. 3. 2供方的纠正措施实施情况汇报由品质部调查汇报; 5. 1. 4跟踪验证 5. 1. 4. 1按措施的完成时间,由《纠正和预防措施处理单》的提出单位跟踪验证纠正措施的 实施效果,验证结果登录《纠正和预防措施处理单》后归档,并知会其责任单位。 5. 1. 4. 2追踪验证无效时,再次提出《纠正和预防措施处理单》,责任单位必须重新分析原因和制 订纠正措施,直至措施有效或公司管理者代表确认结案; 5. 2预防措施的控制 5. 2 1潜在不合格的确定和预防措施的提出 5. 2. 1. 1各进料检验员每月对进料检验记录作分析,根据质量波动的规律,寻找有关采购 产晶的潜在不合格,若发现有潜在的不合格,则向责任单位提出《纠正和预防措 施处理单》; 5. 2 1. 2生产部每月对生产质量记录进行综合分析,寻找有关中间产品的潜在不合格,若 有发现,则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》; 5. 2. 1. 3成品检验员每月对成品检验记录作分析,根据质量波动规律,寻找有关成品的 潜在不合格,若有发现,则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》; 5. 2. 1. 4售后服务部每季度对顾客意见进行综合分析,向顾客不满意的责任单位提出《纠 正和预防措施处理单》; 5. 2 1. 5品质部每季度对让步、审核结果等进行综合分析,寻找有关质量体系运行方面 编号 版本/修订 第三版/01 文件名称 纠正和预防措施控制程序 生效日期 页数 5-6 的潜在不合格,若有发现,则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》; 5. 2 2潜在不合格原因分析及预防措施的制订 5. 2 2 1由责任单位根据《纠正和预防措施处理单》中潜在不合格情况进行问题调查和原 因分析,或联络相关单位评审。如对要求改善的项目有异议,部门内向经理提出, 跨部门的向管理者代表提出; 5. 2. 2. 2责任单位依据调查、分析的结果,制订预防措施,并明确执行的责任人与完成时 间; 5. 2 2 3以上情况登录《纠正和预防措施处理单》,经责任单位负责人批准后,回复《纠正 和预防措施处理单》的提出单位,责任单位也需保存1份副本以便记录措施实施 情况。。 5. 2 3预防措施的实施 责任单位负责预防措施的实施,将实施情况登录《纠正和预防措施处理单》,并 向《纠正和预防措施处理单》的提出单位汇报。 5. 2 4跟踪验证 5.2 4 1按措施的完成时间,由《纠正和预防措施处理单》的提出单位跟踪验证预防措 施的实施效果,验证结果登录《纠正和预防措施处理单》后归档,并知会其责 任单位。 5. 2. 4. 2迫踪验证无效时,再次提出《纠正和预防措施处理单》,责任单位必须重新分析 原因和制订预防措施,直至措施有效或公司管理者代表确认结案; 5. 3措施执行情况归口 5. 3. 1各部门每半年一次总结上一阶段纠正和预防措施的执行情况,汇总交管理者代表。 5. 3. 2管理者代表每年一次汇总全公司的纠正和预防措施执