IATF16949标准文件化要求

IATF16949IATF16949 标准中文件化要求标准中文件化要求 在新版 IATF 16949 及 ISO9001 标准中，有文件化信息要求的条款合计 71 条，其中， IATF16949 中有 46 条，ISO9001 中 25 条，在这些标准条文中总共有文件和表单的要求中， 总共有文件化信息的要求 95 条，其中文件要求 69 条，记录要求 26 条。具体统计如下： 4.3 Determining the scope of the quality management system 确定质量管理体系的范围 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持 所属要求：ISO9001:2015 要求文件化信息数量 1 处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量 1 处, 4.3.1Determining the scope of the quality management system-supplemental 确定质量管理体 系的范围–补充 本汽车 QMS 标准唯一允许的删减是 ISO 9001 第 8.3 条中的产品设计和开发要求。删减应 以形成文件的信息（见 ISO 9001 第 7.5 条）的形式进行声明和保持。 所属要求：IATF 16949:2016 要求文件化信息数量 1 处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量 1 处, 4.4.1.2 Product Safety 产品安全 组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理； 所属要求：IATF 16949:2016 要求文件化信息数量 1 处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量 1 处, 5.2.2 Communicating the quality policy 沟通质量方针 a) be available and be maintained as documented ination; 可获取并保持成文信息； 所属要求：ISO9001:2015 要求文件化信息数量 1 处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量 1 处, 5.3.1Organizational roles, responsibilities, and authorities – supplemental 组织的作用、职责 和权限–补充 最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。 所属要求：IATF 16949:2016 要求文件化信息数量 1 处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量 1 处, 6.1.2.1Risk analysis 风险分析 组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。 所属要求：IATF 16949:2016 要求文件化信息数量 1 处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量 1 处, 6.1.2.2Preventive action 预防措施 d) 所采取措施的形成文件的信息； 所属要求：IATF 16949:2016 要求文件化信息数量 1 处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量 1 处, 6.1.2.3Contingency plans 应急计划 g) 对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。 所属要求：IATF 16949:2016 要求文件化信息数量 2 处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量 1 处,需要形成文件或 者形成文件的过程数量 1 处, 6.2.1Quality objectives 质量目标 组织应保持有关质量目标的成文信息。 所属要求：ISO9001:2015 要求文件化信息数量 1 处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量 1 处, 7.1.5.1 General 总则 组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 所属要求：ISO9001:2015 要求文件化信息数量 1 处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量 1 处, 7.1.5.1.1 Measurement systems analysis 测量系统分析 替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留（见第 9.1.1.1 条） 所属要求：IATF 16949:2016 要求文件化信息数量 1 处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量 1 处, 7.1.5.2 Measurement traceability 测量溯源 当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证证据的成文信息； 所属要求：ISO9001:2015 要求文件化信息数量 1 处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量 1 处, 7.1.5.2.1Calibration/ verification records 校准/验证记录 组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律 法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工拥有的测量设备、 顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备），其校准/验证活动的记录应予以保持。 所属要求：IATF 16949:2016 当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存 在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息，包 括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日； 所属要求：IATF 16949:2016 要求文件化信息数量 3 处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量 2 处,需要形成文件或 者形成文件的过程数量 1 处, 7.2Competence 能力 d) retain appropriate documented ination as evidence of competence. 包括适当的成文信息，作为人员能力的证据。 所属要求：ISO9001:2015 要求文件化信息数量 1 处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量 1 处, 7.2.1Competence – supplemental 能力–补充 组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识（见第 7.3.1 条）在内的培训需求，并 使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。从事特定指派任务的 人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。 所属要求：IATF 16949:2016 要求文件化信息数量 1 处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量 1 处, 7.2.3Internal auditor competency 内部审核员能力 组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，考虑到顾客特定要求。关于审核 员能力的更多参考，参见 ISO 19011。组织应保持一份合格内部审核员名单。 所属要求：IATF 16949:2016 要求文件化信息数量 2 处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量 1 处,需要形成文件或 者形成文件的过程数量 1 处, 7.3.1Awareness – supplemental 意识—补充 组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的影响，以及他们所从 事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品带给顾