全自动生化仪标准操作程序

全自动生化仪BECKMAN COULTER UniCel DxC600标准操作程序 Standard operating procedure of BECKMAN COULTER UniCel DxC600 Systems 此SOP仅适用于BECKMAN COULTER UniCel DxC600 目录 第一章 一般信息 第二章 仪器简介 第三章 方法原理 第四章 基本操作 一.试剂校正/定标 二.标本采集与处理 三.样品编程及结果查询 四.数据后期处理 第五章 质量控制 第六章 试剂更换 第七章 开关机程序 第八章 日常保养 第九章 错误排除 第十章 可能造成的危害 第一章 一般信息 用途：UniCel DxC SYNCHRON临床系统是全自动、计算机控制的临床化学分析仪，专为用于体外测定各种一般化学分析物、治疗药物、及其他化学物质而设计。可对血清、血浆、尿液、或脑脊髓液及全血进行测定分析。 环境条件：项目 规格 环境 仅供室内使用 环境温度 +18°C至 +32°C 相对湿度 20-85%相对湿度，无凝结 海拔 最高1,280 m 电要求：接市电，另需接通不间断电源。 水要求：流率0.6 L/min峰值流率，16 L/hr，最小持续流率。温度 +15°C至 +25°C。水质NCCLS Type II去离子水，细菌总计数 < 10 cfu/mL。停水后仪器可正常工作，但需尽快恢复。 第二章 仪器简介 目前我们开展的生化项目有： 1. 电解质：钾（K）、钠（NA）、氯（CL）、钙（CALC）、二氧化碳（CO2）、磷（PHS）、镁（MG）、血清铁（FE）。 2. 肝功能：总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸肌酶（CK）、乳酸脱氢酶（LD）。 3. 肾功能：尿素氮（BUN）、尿酸（URIC）、肌酐（CR-S）。 4. 血脂：甘油三酯（TG）、胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白（HDLD）、低密度脂蛋白（LDLD）。 5. 血糖（GLU）。 6. 淀粉酶（AMY），需要做的时候才把试剂加载上去。 UniCel DxC系统可分为以下部件： l 样品处理部件 l 模块化学分析物系统 l 试剂筒化学分析物试剂处理系统 l 液气式系统 l 操作与控制部件 第三章 方法原理 1. MC部分项目反应原理 Na 、K 、CL 、Ca 间接离子选择电极法 GLU 氧电极法 CO2 PH电极法 2. CC部分项目反应原理 分光光度法：分光光度法依据的原理为某样品，如：病人样品、质控品、或定标液，和一个或多个化学试剂混和后，产生某物质，该物质具有对特定波长吸收光的能力。该物质称为发色团（CHROMOPHORE）。 比尔定律：依据比尔定律，有发色团吸收的光量和欲测定的成分之浓度呈比例。仪器以生成的终点法或速率法进行测定。 l A = abc l 式中A = 发色团的吸光度 l a = 在特定测定波长下吸收物质的吸收率 l b = 比色杯光径（cm） l c = 欲测定成分浓度（M） 终点测定：在终点反应中，样品要求测定的分析物之未知浓度，由化学反应完成后产生的最终光吸收改变来确定。反应完成时，发色团量的增加或减少是样品中分析物浓度的函数。 样品加入后达到恒稳态，说明反应完成，能产生较大的吸光度改变。这样的项目定为终点法项目。许多项目，其最终发色团吸光度和样品加入前，比色杯中初始基础吸光度（亦称为试剂空白）作比较。最终吸光度和试剂空白吸光差用于最终作浓度计算。 反应类型 内 容 终点法1 从反应吸光度数据中不减去空白吸光度。 终点法2 从反应吸光度数据中减去空白吸光度。 速率测定：在速率项目中，反应进行时的某特定时间间隙内，进行一系列测定记录。在某时间间隔内有效测定其吸光度变化速率是分析浓度的函数。特别是在测定时间间隙内，记录下表现出反应中最佳线性部分的吸光度读数。 反应类型 内 容 速率法1 从反应速率数据中不减去空白速率 速率法2 从反应速率数据中减去空白速率 使用定时终点法的项目：ALB、CHOL、DBIL、FE、HDLD、LDLD、MG、PHS、TBIL、TG（重氮）、TP（双缩脲） 使用动力速率分析法的项目：ALP、ALT 使用酶反应速率分析发的项目：AMY、AST、CK、GGT、LD、UREA、BUN 经过修改的雅费速率分析法：CREA（苦味酸） 第四章 基本操作（按工作流程） 一.试剂校正/定标 1. 以下情况需要校正： l 使用了新的“试剂筒化学分析物”(CC)试剂筒（批次内校正适用时除外）。 l 加样了新的模块化学分析物(MC)试剂。 l 在系统建议的校正时间范围。 l 对照结果表明有此必要。 l 电子元件或模块调整。 l 校正设置点修改。 l 特定维护程序过后。 一般情况每天都需要进行校正电解质项目和尿素氮（BUN），血糖每两天进行一次校正，酶在更换试剂前不需要校正，其他项目建议校正日期不定。最好不要使用过期或者即将过期的校正进行测定，以免结果不准确。 2. 校正前的准备 点取试剂/校正图标（上排第四个），查看当天需要进行校正的项目。 查看剩余时间及校正状态，显示超过校正时间、需要校正、校正失败、校正延长等都需要进行校正，剩余时间过短的也需要进行校正，在所有需要进行校正的项目的方框点选，然后点校正（CAL，F4），再点列表（LIST，F5）查看所需要的校正液。 校正液滴加量:L1、L2校正液在不需要校正血糖时滴加量为4滴,需要校正血糖为5滴;L3校正液为4滴;多项校正液无论校正项目多少均为2滴;其余校正液均为2滴。禁止浪费，当天的校正液不能留到以后使用，无论是否用完均应该丢弃，使用往天的校正液会造成校正失败及测定值异常。 校正常见错误：背靠背（BACK TO BACK），可能是由于校正液有泡沫或其他原因造成，再次校正或者仪器日常维护后可以通过。 跨距（SPAN），一般是由于电极老化造成，清洗电极多次定标后任不能通过，应当更换电极。 二.标本采集与处理 1. 标本采集 标本采集使用一次性采血针头和一次性抽血真空管，在采血之前不得打开一次性采血针头外包装，不得打开真空管盖子。打开过的真空管会丧失真空环境，负压消失，不得用于采血，盖子应当丢弃，以免误当真空管使用造成严重后果。 真空管盖子颜色所对应的用途： l 红色（普通管）：用作生化常规检查，需温浴30分钟后方可离心，新鲜血液可立即用作血常