质量体系之纠正措施控制程序

纠正措施控制程序纠正措施控制程序 编号 版次 feigeoer类别 页码 程序文件 1 / 10 1.目的： 为消除质量管理体系运行和产品实现全过程中已发现不合格的原因，防止类似问题的再发生， 确保质量管理体系有效运行，特制定并执行本程序。 通过采取纠正改进措施，有效的消除已发生的不合格原因，并防止其再次发生，达到体系的持 续改进和不断完善，改进产品质量，提高顾客满意度。 2.适用范围 本程序规定了采取纠正措施的步骤和方法，适用于纠正措施的制定、实施和验证。 3.术语和定义 采用 GB/T19000－2008《质量管理体系－基础和术语》中的有关术语及其定义 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。包 括：纠正、原因分析、措施和举一反三。 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 4.职责和权限 4.1 综合部职责 （1）负责下达公司级纠正措施计划； 负责对公司级纠正措施的实施情况及其效果进行跟踪和验 证。 （2）负责针对环境安全事件、事故下达公司级纠正措施计划； （3）负责对公司级纠正措施的实施情况及其效果进行跟踪和验证。 （4）负责纠正措施的归口管理。 4.2 技术部职责 （1）负责对过程进行分析。 (2) 负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。 （3）负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。 4.3 质量部职责 （1）负责针对产品实现过程中的质量事故(包括原材料质量、顾客退货)等纠正措施实施情况监 督及对其效果进行跟踪和验证。 （2）负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以《生产质量月报表》形式反馈给 纠正措施控制程序纠正措施控制程序 编号 版次 feigeoer类别 页码 程序文件 2 / 10 技术部，并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证。 （3）负责组织对顾客退回产品的分析和处理。 4.4 经营部职责 （1）负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格，以《产品月报》形式向质量 部反馈；并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。 4.5 多方论证小组（销售、采购、技术、质量、生产部各负责人组成）职责： （1）负责对与产品、过程有关的不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取纠正措 施项目；并制定相应的纠正措施。 （2）负责组织纠正措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。 4.6 各部门负责针对本部门生产 （工作）过程中发现的不合格原因制定部门级纠正措施并组织实 施。 4.7 管理者代表负责纠正措施的审批、监督、协调以及资源配置 。 5.流程图 6.工作程序 6.1 通则 6.1.1 内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量审核小组和相关责任单位按 《质量 体系内部审核管理程序》执行。 6.1.2 若进货产品质量异常或原材料、外购/外协件采购后交付未能100%按时交货时，属供应商 造成的，则由经营部开具《纠正措施处理单》通知供应商，要求供应商对不合格项目 /内容进行原因 分析并采取纠正与预防措施，采购部于供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。 6.1.3 顾客抱怨/投诉的产品质量异常 、交付异常或服务异常的纠正与预防措施由经营部和相关责 任单位按《顾客投诉/抱怨处理程序》的要求执行； 6.1.3.1 顾客退货产品经质量部组织相关单位重新检验后如仍合格或不合格的原因不属公司责 任，则由质量部将重新检验的数据和结果以书面形式回复顾客，并由顾客确认。 6.1.3.2 如产品不能 100%按时交货时 ， 由责任单位进行原因分析并提出纠正或预防措施 ， 填写 《纠 正措施报告》。同时经经营部以电话、传真或E-mail 的方式通知顾客，征得顾客书面同意后方可执 行。 6.1.4 针对生产过程中造成的产品质量不合格 ，由责任单位按 《不合格品控制程序》 的要求执行。 纠正措施控制程序纠正措施控制程序 编号 版次 feigeoer类别 页码 程序文件 3 / 10 6.1.5 对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题，相关责任单位应结合类似的过程 或产品采取相应的纠正或预防措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。 6.1.6 当公司外部（即指顾客、供应商、第三方认证机构）或公司内部出现与产品/工程/检验/操 作规范或质量体系要求不符合时，相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法 （如：利用排列图、 因果图、控制图或其它统计手法） ；当出现外部不符合时，公司必须按顾客规定的方法做出反应 （即 按顾客要求的处理方式进行处理）。 6.1.7 相关责任部门在提出/拟定纠正措施时应尽可能采用防错的方法 （如：改进工艺、制作固定 和/或专用工装、采用报警装置等）并利用到纠正措施的过程中，其防错方法的使用程度应与问题的 大小和遭遇的风险程度相适应。 6.1.8 召开管理评审会议时，质量部和相关部门应将所采取的纠正措施有关信息（如：公司较重 大的质量异常或影响较大的质量异常及造成公司损失较大的质量异常和公司较重大的潜在性问题） 在管理审查会议中提出并进行评审，评审结果应做好记录，并由综合部或公司领导指定的部门依决 议作效果追踪与确认。 6.1.9 若因纠正措施造成相关文件需修改时 ，由原文件制订部门依 《文件管理程序》 的要求执行。 6.2 对存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生。纠正措施应与所 遇到不合格的影响程度相适应。 6.3 纠正措施提出的时机 (1)进货检验和试验对同一供应商有1 批产品不合格（指拒收、退货，包括让步放行）时， 由质量部检验员发 《纠正措施处理单》，经部门主管批准后转交相关供应商采取措施并填写； (2)原材料、外购/外协件采购后各供应商每月有1 批（含）产品未 100%按时交货时，由采购部 发 《纠正措施处理单》经部门主管审查批准后转交相关供应商采取措施并填写； (3)工序检验和试验每月在制品 （半成品） 废品率或不合格率超出计划指标时 ，由质量部填写 《纠 正措施通知单》转交生产部采取措施并填写； (4)工序检验和试验每月在制品（半成品）出现批量不合格或整批返工 /返修或整批报废时，由质 量部填写《纠正措施处理单》转交生产部采取措施并填写； (5)产品最终检验和试验每月成品废品率或不合格率超出计划指标时，由质量部填写《纠正措施 通知单》转交生产部采取措施并填写； (6) 产品最终检验和试验同一产品、同类规格 /型号有累计达 2 批（含） 产品质量被让步放行时， 纠正措施控制程序纠正措施控制程序 编号 版次 feigeoer类别 页码 程序文件 4 / 10 由质量部填写《纠正措施处理单》转交生产部采取措施并填写； (7) 每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由质量部按《顾客投诉/抱怨处理程序》的要 求执行； (8) 顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容 ，由经营部填写 《纠正预防措施处理单》 ” 经部门主管审查批准后转交相关单位主管； (9)每次公司内部体系、过程、产品审核所发现的不符合项，由审核员填写《不符合项报告》， 经审核组长审查核准后转相关责任单位； (10)