质量基础知识
. 质量基础知识质量基础知识 一、常用术语定义 质量的狭义定义:质量的狭义定义:产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力 质量的广义定义:质量的广义定义:公司全面管理目标的实现。 如:供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周期、生产周期、库存周转频次等 质量目标:质量目标:企业在一定时期内在质量方面所要达到的预期成果。 2015 年我司的质量目标是成品交付不合格率≤ 154PPM;外检进货检验拒收全年<28 件;在工地出现 AMT 全年<26 件;生产过程产品一次交验合格率≥99%; 检验的定义:检验的定义:采用某种方法(技术、手段)测量、检查、试验和计量产品的一种或多种质量 特性并将测定结果与判定标准相比较,以判定每个产品或每批产品是否合格的过程。 检验的分类:检验的分类: 按检验数量分:按检验数量分:全数检验、抽样检验; 按流程分:按流程分:进货检验、过程检验、最终检验、出货检验; 按判别方法分:按判别方法分:计数检验、计量检验; 按产品检验后产品是否可供使用来分:按产品检验后产品是否可供使用来分:破坏性检验、非破坏性检验 全检:全检:又称 100%检验。是对一批产品进行全部检验的方法。 抽样检验:抽样检验: 从一批产品中随机抽取一定量的样本, 然后根据一定的判断标准来判断该产品是 否合格。请注意:抽样对象应为怀疑品。请注意:抽样对象应为怀疑品。 成批进货检验:成批进货检验:又称进厂检验。 在供应商正常交货时对该批物资进行的检验, 其目的是防止 不符合质量要求的原材料、 外购件和外协件进入生产过程, 并为稳定正常的生产秩序和保证 产品质量提供必要的条件。 首件检验:首件检验:在生产开始时或工序因素调整后,对制造的第一件或前几件进行的检验。 实施首件检验的前提实施首件检验的前提:①采用工装、模具、程序进行加工的第一件合格品。 ②按照图纸进行组装的第一件合格品。 ③一模几件的第一模合格品 成品检验:成品检验:又称最终检验或出厂检验。 对完工后的成品质量进行检验, 其目的在于保证不合 格的成品不出厂、不入库,以确保用户利益和企业自身的信誉。 合格品:合格品:满足顾客要求的产品 合格率的计算方法(举例说明)合格率的计算方法(举例说明) ::某一批产品总数是 5000,合格产品数量为 4780,则其产 ;. . 品合格率=4780/5000*100%=95.6% 不合格品:不合格品:不满足顾客要求的产品。 不合格率的计算方法(举例说明)不合格率的计算方法(举例说明) ::某一批产品总数是 5000,不合格品数量为220,则其产 品不合格率=220/5000*100%=4.4% 按照实际需要,将不合格区分为A、B、C 三类: A A 类不合格:类不合格:根据判断和经验,易于对产品的使用者、维护者或产品有关人员造成危害 或不安全状况的缺陷。单位产品的极重要质量特性不符合规定,或单位产品的质量特性 极严重不符合规定。 B B 类不合格:类不合格:易于造成故障或大大降低单位产品预定实用性的缺陷。单位产品的重要质 量特性不符合规定,或单位产品的质量特性严重不符合规定。 C C 类不合格:类不合格:不严重降低单位产品预定的实用性,或不严重违背规定的标准,只轻微地 影响单位产品的有效性和操作的缺陷。单位产品的一般质量特性不符合规定,或单位产 品的质量特性轻微不符合规定。 不合格的控制:不合格的控制:对材料、零部件或成品不能满足规定要求时所采取的措施。 不合格品评审和处置的方法:不合格品评审和处置的方法:返工、返修、让步接受、降级或改做它用、拒收或报废 缺陷:缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求; 即为不良,是产品质量不良等级的严重性的划 分点,是产品质量没有达到标准程度的描述。 质量缺陷分为四个等级:质量缺陷分为四个等级:致命缺陷、严重缺陷、一般缺陷、轻微缺陷。 返工:返工:对不合格品采取的措施,使其满足规定的要求。经返工后的产品可以达成合格品。 返修:返修:对虽然不符合原规定要求,但能使其满足预期的使用要求的不合格品所作出的处置。 (注注: 返修包括对以前是合格的产品, 为重新使用所采用的修复措施, 如作为维修的一部分。 返工与返修不同,返修可影响或改变不合格品的某些部分) 报废:报废:对无法修复或在经济上不值得修复的不合格品予以废弃的处置 让步:让步:对使用或放行不符合规定要求的许可。 (注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内, 对含有不合格特性的产品的交付) 预防措施(英文缩写预防措施(英文缩写PAPA)) ::为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生,消除其 原因所采取的措施。 纠正措施纠正措施(英文缩写(英文缩写 CACA)) ::为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望发生的情况再次发 生,消除其原因所采取的措施,实质上也是为了“防止再发生” 。 产品特性:产品特性:是指产品的参数、性能和其它技术要求。 ;. . 过程特性:过程特性:是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量。 特殊特性:特殊特性:影响产品的安全性或政府法规要求的符合性的产品特性或过程参数。 影响产品装配、功能或客户指定的产品特性和过程参数。 在验证活动中要求特别关注的特性(如检验与试验、产品和过程审核) 。 特殊特性包括产品特性和过程特性。 特殊特性等级:分为“关键” 、 “重要” 、 “一般” 。 关键特性(关键特性(CCCC)) ::是指若超过规定的特性要求,会直接影响产品安全性能或导致产品功能丧 失的特性。关键特性须包括在控制计划中。 重要特性(重要特性(SCSC)) ::是指若超过规定的特性要求,将造成产品部分功能丧失的特性。 一般特性:一般特性:是指若超过规定的特性要求, 虽暂不影响产品功能, 但可能会引起产品功能的逐 渐丧失的特性。 CARCAR((Corrective Action RequestCorrective Action Request)) ::纠正措施需求, 一般包括纠正措施 (CA)和预防措施 (PA) QCQC 拒收:拒收:外检进货检验拒收 AMTAMT 反馈:反馈: 额外的工时和物料的追加反馈, 如果经调查是公司漏发责任, 需追加 AMT 赔付。 FTBFTB::工地误工反馈,不需要进行赔付,且无法进行撤销。 工序能力:工序能力:工序能够稳定地生产出产品的能力,也就是说在操作者、机器设备、原材料、操 作方法、测量方法和环境等标准条件下,工序呈稳定状态时所具有的加工精度。 CPKCPK(过程能力指数或工序能力指数)(过程能力指数或工序能力指数) ::反映工序能力满足产品技术要求(公差、规格等质 量标准)的程度。 PPMPPM(英文(英文 part per millionpart per million 的缩写)的缩写) ::在质量体系中,PPM 就是百万分之几,PPM 用来衡量 产品的每百万件中不良品数。 PPMPPM 的计算方法的计算方法 (举例说明)(举例说明) :: 5000 件部件中有 2 件不合格, 则 PPM 为 (2/5000) *1000000=400 PDCAPDCA 循环:循环:质量改进活动中所必须经历的四个阶段。是质量改进活动的一般方法或程序。