药事管理法规与药学综合知识一药事管理法规试题

药事管理法规与药学综合知识（一） 《药事管理法规》试题（一） 一、单选题。 l、 《江苏省药品监督管理条例》的制定机关是： ( B ) A、全国人民代表大会及其常务委员会B B、江苏省人民代表大会、江苏省人民代表大会 C、国务院 D、国家食品药品监督管理局 2、 《药品管理法》的实施时间？ ( A ) A A、、20012001 年年 1212 月月 l l 日日 B、2000 年 12 月 1 日 C、2001 年 2 月 28 日 D、2003 年 12 月 1 日 3、下列不属于规章的是： ( D ) A、药品经营许可证管理办法 B、药品流通监督管理办法 C、药品说明书和标签管理规定D D、国务院关于加强食品等产品安全监督、国务院关于加强食品等产品安全监督 管理的特别规定管理的特别规定 4、国家对麻醉药品、( D )、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管 理。 A、生物制品 B、血清 C、疫苗D D、精神药品、精神药品 5、药品生产企业、 药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资 格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的( D )除外。 A、诊断药品 B、疫苗 C、化学原料药D D、中药材、中药材 6、 《药品经营许可证》的有效期为 ( C ) A、一年 B、二年 C C、五年、五年 D、十年 7、 《医疗机构制剂许可证》的批准单位为 ( B ) A、国家食品药品监督管理局B B、省、自治区、直辖市人民政府药品、省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门监督管理部门 C、地市级人民政府药品监督管理部门 D、省、市、自治 区人民政府卫生行政管理部门 8、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必 须( B )年进行健康检查。 A、每季度进行健康检查 B B、每年进行健康检查。、每年进行健康检查。 C、每半年进行健康检查。 D、每两年进行健康检查。 9、处方药是指凭( A )和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药 品。 A A、执业医师、执业医师 B、执业药师 C、从业药师 D、药师 药事管理法规与药学综合知识（一） 10、药品经营方式是指药品批发和( A ) A A、药品零售、药品零售 B、药品生产 C、药品使用 D、医疗器械销售 1l、零售药店处方必须留存( B )以上备查。 A、1 年 B B、、2 2 年年 C、3 年 D、5 年 12、 非处方药专有标识图案为红色和( B )， 红色专有标识用于甲类非处 方药，( B )专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。 A、黄色 B B、蓝色、蓝色 C、绿色 D、黑色 13、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者 擅自动用查封、扣押物品的。执法部门对其( B ) A、处以销售金额五倍处罚 B B、从重给予行政处罚、从重给予行政处罚 C、处以警告， 或并处一万元以下处罚。 D、处以警告，或并处二万元以下处罚。 14、以下不属于药品的是 ( D ) A、中药材 B、进口药品 C、中成药D D、卫生材料、卫生材料 15、药品广告的审批机关是 ( B ) A、省级工商管理部门 B B、省级食品药品监督管理部门、省级食品药品监督管理部门 C、国家工商管理部门 D、国家食品药品监督管理部门 16、处方药可以在下列哪些媒体上发布 ( D ) A、电视 B、报纸 C、广播 D D、国务院卫生行政部门和、国务院卫生行政部门和 药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物。药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物。 17、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得( B ) A、药品生产许可证B B、药品经营许可证、药品经营许可证 C、医疗机构制剂许可证 D、医药产品注册证 18、药品的标签和说明书上，不必要的文字和标志是 ( B ) A、注册商标图案B B、广告审查批准文号、广告审查批准文号 C、生产批准文号 D、有效期 19.常温库的温度是指 ( B ) A、0-20 度 B B、、0-300-30 度度 C、不超过 20 度 D、0-10 度 20、第二类精神药品处方一般不得超过( D )用量。 A、1 日 B、3 日 C、5 日 D D、、7 7 日日 二、多选题。 药事管理法规与药学综合知识（一） l、 《药品管理法》立法的目的是： ( ABCD ) A A 加强药品监督管理；加强药品监督管理； B B 保证药品质量；保证药品质量； C C 保障人体用药安全；保障人体用药安全； D D 维护人民身体健康和用药的合法权益。维护人民身体健康和用药的合法权益。 2、国家药品标准是指 ( AB ) A A、药典、药典 B B、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准。、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准。 C、行业标准 D、省级药品标准 3、医疗机构药品保管应采取相应的( )防虫、防鼠等保管措施，保证药品 质量。( ABC ) A A、冷藏、冷藏 B B、防冻、防冻 C C、防潮、防潮 D、防尘 4、开办药品零售企业， 应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际 需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定： ( ABD ) A A、具有保证所经营药品质量的规章制度；、具有保证所经营药品质量的规章制度； B B、具有依法经过资格认定的药学技术人员；、具有依法经过资格认定的药学技术人员； C、质量负责入必须是执业药师； D D、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。 5、 《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、 ( )《药品经营许叮证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等。 ( ABCD ) A A、经营方式、经营方式 B B、经营范围、经营范围 C C、注册地址、注册地址 D D、仓库地址、仓库地址 6、 药品生产企业、 药品批发企业销售药品时， 应当提供下列资料： ( ABCD ) A A．加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营．加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营 业执照的复印件；业执照的复印件； B B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件； C C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件； D D、销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。、销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。 7、药品零售企业销售药品时应开具包括( )价格、批号等内容的销售凭 证：( ABC ) A A、药品名称、药品名称 B B、生产厂商、生产厂商 C C、数量、数量 D、批准文号 8、 药品生产、 经营企业不得以( )产品宣传会等方式