疫苗管理专项整治行动实施方案最新

县疫苗管理专项整治行动实施方案（最新）县疫苗管理专项整治行动实施方案（最新） 为进一步贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理 规范》和原食品药品监管总局、国家卫生计生委《关于贯彻实施新修订 的通知》要求，加强疫苗质量监管工作，防范疫苗使用 环节质量安全风险，确保全县人民疫苗使用安全，根据《关于开展全市疫苗管理 专项整治行动的通知》（X 市监字〔X〕9 号）文件要求，经县市场监管局与县卫 生健康局研究，结合我县实际，特制定本方案。 一、工作目标一、工作目标 通过专项整治行动，排查疫苗流通使用环节存在的安全风险，采取针对性整 治措施，消除疫苗流通使用安全隐患，健全完善疾控机构和接种单位疫苗质量管 理体系，建立疫苗质量保障长效机制，确保疫苗流通使用安全。 二、工作依据二、工作依据 《药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规 范》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国 办发〔X〕5 号）、原食品药品监管总局 国家卫生计生委《关于贯彻实施新修订的通知》（食药监药化监〔2016〕74 号）、X 省 人民政府办公厅《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》 （X 政办发〔X〕76 号）。 三、工作阶段三、工作阶段 （一）宣传发动阶段。（一）宣传发动阶段。X 年 1 月 25 日至 2 月初。各单位根据本方案明确 责任，细化措施，狠抓落实。组织开展广泛宣传和疫苗管理相关法律法规培训， 让单位疫苗管理工作人员熟悉疫苗管理相关规定，认真在工作中贯彻落实。 （二）自查整改阶段。（二）自查整改阶段。2 月份。疾病预防控制机构和接种单位对照《疫苗流 通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规和文件 要求，全面开展疫苗流通和使用情况自查，针对自查中发现的问题，认真落实整 改，并如实填写自查表，并于 2 月 25 日前分别递交县市场监管局和县卫生健 康局。 （三）监督检查阶段。3 月 1 日至月底。县市场监管局和县卫生健康局各有 关科室、队、所组织对辖区内疾控机构和接种单位开展现场检查，并填写《疾病 预防控制机构现场检查表》、《接种单位现场检查表》（见附件3、4）。对于监 督检查发现的问题，对风险隐患较小且能立即整改到位的，要及时采取措施督促 相关单位整改到位； 对暂时不能整改到位或较为普遍存在的安全风险隐患和问题， 要以书面形式汇总上报。县市场监管局和县卫生健康局各有关科室、队、所依据 职责督促整改措施的落实，确保整改到位。对存在的违法违规行为依法予以查处 和通报。检查情况要于 3 月 25 日前分别报县市场监管局和县卫生健康局。 （四）完善提高阶段。4 月 1 日—20 日。市市场监管局、市卫生建康委将对 各地疫苗管理的监督检查情况进行汇总分析，并组织开展联合督导检查。对积极 开展自查整改、监督检查、疫苗管理工作成绩突出的县市区和相关单位给予通报 表扬；对工作不重视、被动应付，疫苗管理工作存在明显隐患的县市区和单位给 予通报批评。 四、自查检查重点内容四、自查检查重点内容