疫苗管理专项整治行动实施方案最新

县疫苗管理专项整治行动实施方案（最新）县疫苗管理专项整治行动实施方案（最新） 为进一步贯彻落实疫苗流通和预防接种管理条例疫苗储存和运输管理 规范和原食品药品监管总局、国家卫生计生委关于贯彻实施新修订 的通知要求，加强疫苗质量监管工作，防范疫苗使用 环节质量安全风险，确保全县人民疫苗使用安全，根据关于开展全市疫苗管理 专项整治行动的通知（X 市监字〔X〕9 号）文件要求，经县市场监管局与县卫 生健康局研究，结合我县实际，特制定本方案。 一、工作目标一、工作目标 通过专项整治行动，排查疫苗流通使用环节存在的安全风险，采取针对性整 治措施，消除疫苗流通使用安全隐患，健全完善疾控机构和接种单位疫苗质量管 理体系，建立疫苗质量保障长效机制，确保疫苗流通使用安全。 二、工作依据二、工作依据 药品管理法疫苗流通和预防接种管理条例疫苗储存和运输管理规 范国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见（国 办发〔X〕5 号）、原食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订的通知（食药监药化监〔2016〕74 号）、X 省 人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见 （X 政办发〔X〕76 号）。 三、工作阶段三、工作阶段 （一）宣传发动阶段。（一）宣传发动阶段。X 年 1 月 25 日至 2 月初。各单位根据本方案明确 责任，细化措施，狠抓落实。组织开展广泛宣传和疫苗管理相关法律法规培训， 让单位疫苗管理工作人员熟悉疫苗管理相关规定，认真在工作中贯彻落实。 （二）自查整改阶段。（二）自查整改阶段。2 月份。疾病预防控制机构和接种单位对照疫苗流 通和预防接种管理条例和疫苗储存和运输管理规范等相关法律法规和文件 要求，全面开展疫苗流通和使用情况自查，针对自查中发现的问题，认真落实整 改，并如实填写自查表，并于 2 月 25 日前分别递交县市场监管局和县卫生健 康局。 （三）监督检查阶段。3 月 1 日至月底。县市场监管局和县卫生健康局各有 关科室、队、所组织对辖区内疾控机构和接种单位开展现场检查，并填写疾病 预防控制机构现场检查表、接种单位现场检查表（见附件3、4）。对于监 督检查发现的问题，对风险隐患较小且能立即整改到位的，要及时采取措施督促 相关单位整改到位； 对暂时不能整改到位或较为普遍存在的安全风险隐患和问题， 要以书面形式汇总上报。县市场监管局和县卫生健康局各有关科室、队、所依据 职责督促整改措施的落实，确保整改到位。对存在的违法违规行为依法予以查处 和通报。检查情况要于 3 月 25 日前分别报县市场监管局和县卫生健康局。 （四）完善提高阶段。4 月 1 日20 日。市市场监管局、市卫生建康委将对 各地疫苗管理的监督检查情况进行汇总分析，并组织开展联合督导检查。对积极 开展自查整改、监督检查、疫苗管理工作成绩突出的县市区和相关单位给予通报 表扬；对工作不重视、被动应付，疫苗管理工作存在明显隐患的县市区和单位给 予通报批评。 四、自查检查重点内容四、自查检查重点内容