计量器具检定、校准管理规程

文件类型：管理标准 文件编号：G03.24 文件名称：计量器具检定、校准管理规程 版本号：01 审核人 替代文件编号/版本号：00 审核人批准人 执行日期 批准人 部门 签名 日期 颁发部门 分发部门 制定人审核人 目的目的：为加强规范公司计量器具的检定、校准有效控制和管理，确保各类计量器 具测量数据结果的准确、可靠性，特制定本管理规程。 范围范围：各部门所有计量器具。 职责职责： 1.设备管理部指定技术人员修订此文件， 设备管理部部长、质量保证部部长审核 此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.设备管理部负责组织协调计量器具的周期性检定工作； 质量保证部负责进行监 督审查；使用部门负责人、设备员负责日常监督和管理；操作人员严格按照规程 进行工作。 内容内容： 1.各部门职责： 1.1 设备管理部负责全公司计量器具检定、校准计划编制，并组织协调各部门对 计量器具的检定、校准，并负责监督、检查执行检定、校准工作。 1.2 设备管理部监督各生产车间的计量器具实施定期的校准。 1.3 计量器具使用单位具体负责对计量器具使用情况进行信息反馈。 2.计量器具检定、校准原则： 2.1 全公司在用计量器具必须按规定进行周期性检定。 2.2 公司最高计量设备应按规定的确认由设备管理部组织外送合规授权计量检 定机构检定。 2.3 维修后的计量器具使用前，须进行检定和校准。合格后才能使用。 2.4 对计量结果发生争议时，由设备管理部组织对有争议计量器具进行检定。 3.计量器具检定、校准计划的实施： 3.1 设备管理部依据要求，建立《计量器具周期检定计划》：全公司在用计量器 具按规定必须每年进行检定一次。 各使用部门可根据自己的实际使用精度要求以 及使用频次向设备管理部提出申请，可缩短检定周期。 第 1 页 共 3 页 文件类型：管理标准 文件编号：G03.24 文件名称：计量器具检定、校准管理规程 版本号：01替代文件编号/版本号：00 3.2 设备管理部根据各生产车间的检定、校准计划及检修等情况，妥善安排计量 器具的检定、校准时间，予以实施。 3.3 各车间检定、校准的计量器具，应按国家的相关检定、校准要求的方法、步 骤进行。 没有检定规程或没有检定装置的计量器具应按本企业自定校准规程的校 准方法进行校准，校准用的计量器具必须是确认合格的标准器具。 3.3.1 计量器具的检定应该按照中华人民共和国国家计量检定规程（JJG539— 1997）标准的操作步骤进行检定。 3.3.2 计量器具使用前的校准应建立《计量器具周期校准计划》：各使用部门应 该在使用计量器具的当日最早一次称量前采用 3.3.3.1 的校准方式进行校准， 而 每周则采用 3.3.3.2 的校准方式进行一次校准。 3.3.3 计量器具使用前的校准应根据实际称量数值，选择与之相匹配的确认合格 的标准器具进行校准，校准操作步骤可采用： 3.3.3.1 计量器具称量操作平台中心位置三次校准； 3.3.3.2 计量器具称量操作平台四角以及中心位置五点校准，至少选择两组标准 器具进行校准。 3.4 公司的计量器具能够检定、校准的计量器具，由设备管理部协调各车间及相 关部门依据《计量器具周期检定计划》的日期进行检定；计量器具使用部门必须 严格按《计量器具周期校准计划》的日期组织实施校准。 3.5 计量器具在检定后，合格的计量器具需填写检定记录，并粘贴上确认标记； 不合格的计量器具按报废审批要求处置。 3.6 公司内不能检定的计量器具，由设备管理部联系，采取委托国家授权计量检 定机构来公司检定或送外检定。 3.7 采取委托国家授权计量检定机构来公司检定或送外检定的检定证书和记录 统一由设备管理部保管，各使用部门可保留复印件。 3.8 如计量器具有特殊情况，不能按时送检，须书面通知设备管理部，并要在两 个月内创造条件予以检定。 3.9 严禁使用检定不合格或未经检定(包括超出周期)的计量器具；擅自使用者, 责任自负。 4.检定记录与证书管理： 4.1 最高标准器及外检计量器具的检定证书由设备管理部保存两个周期。 4.2 公司内部检定计量器具的检定证书由使用单位保存一个周期。 第 2 页 共 3 页 文件类型：管理标准 文件编号：G03.24 文件名称：计量器具检定、校准管理规程 版本号：01替代文件编号/版本号：00 变更历史：变更历史： 文件编号版本号 G03.24 附件：附件：计量器具检定记录 00 执行日期 2013 年 11 月 9 日 变更原因、依据及目的 根据新版 GMP 要求，完善文件内容 计量器具校准记录 第 3 页 共 3 页