环境监测站试验室资质认定复评审整改报告
********环境监测站环境监测站 (计量认证) 整整 改改 报报 告告 ***环境监测站 实验室资质认定复评审实验室资质认定复评审 编制人编制人: : 审核人:审核人: 批准人:批准人: 日期日期: :年年月月日日 实验室资质认定(计量认证)复评审整改报告实验室资质认定(计量认证)复评审整改报告 根据国家质量监督检验检疫总局令第 86 号《实验室和检查 机构资质认定管理办法》的规定,我站按照广东省质量技术监督 局《质量技术监督行政许可申请受理决定书【 (粤)质监(计认) 受字[2015]第*号】和《关于下达实验室计量认证/审查认可现场 评审的通知》要求,广东省实验室资质认定计量认证复评审组于 2015 年 5 月**日对本站进行了认真的实验室资质认定复评审工 作, 复评审组对***环境监测站开出了 9 个不符合项, 分布于《实 验室资质认定评审准则》4.1(2) 、4.1.8(2) 、4.5、4.11(1) 、4.11 (2) 、5.1.3(1) 、5.2.3、5.4.1(1)和 5.7.1(1)等条款。评审 组建议实验室按规定要求,并将落实情况报评审组长确认后,呈 报广东省质量技术监督局审批。 为了按时落实做好 9 个不符合项的整改工作任务, 我站领导 和全体监测技术人员高度重视, 于 2015 年 5 月*日召开全站职工 会议,认真研究部署落实有关的整改措施,要求相关的监测室在 规定的时间内跟踪落实整改任务。 现已整改完毕, 具体情况如下: 一、不符合项:不符合项: “2015 年 4 月法人代表变更后未发表公正性 声明” ,开出该不符合项的依据是《实验室资质认定评审准则》 , 对应《评审准则》第 4.1 条第二款。 原因分析:原因分析:相关负责人对《评审准则》的相关条款理解不够 透彻, 未意识到公正性声明必须以环境监测站法定代表人的名义 第1共 8 页 发出才是规范有效的。 纠正措施:纠正措施:管理层重新拟一份公正性声明,并由现法人代表 签发;综合室组织相关负责人应主动学习《评审准则》的相关内 容,加深理解。 纠正措施完成情况:纠正措施完成情况:管理层已拟定一份“***环境监测站公 正性声明” ,并由法人代表签发;综合室已组织相关负责人应主 动学习《评审准则》的相关内容,强调公正性声明的重要性。 整改完成,见证材料见附件一。 二、不符合项:不符合项: “缺上级单位和法人代表对最高管理者的任 命和授权管理文件” ,开出该不符合项的依据是《实验室资质认 定评审准则》 ,对应《评审准则》第 4.1.8 条第二款。 原因分析:原因分析:最高管理者虽有任命和授权,但未以正式文件的 形式呈现, 相关负责人未意识到 “任命文件” 的规范性和重要性。 纠正措施:纠正措施: ***环境保护局拟定正式文件任命***环境监测站 最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。 纠正措施完成情况:纠正措施完成情况:***环境保护局发布“关于***环境监 测站最高管理者任命与委托授权书” ,任命**最高管理者并由环 境监测站法人代表授权其管理。 整改完成,见证材料见附件二。 三、不符合项:不符合项: “实验室未能提供总氮检测所用过硫酸钾和 氢氧化钠试剂的质量检验记录” ,开出该不符合项的依据是《服 务和采购品供应控制程序》 ,对应《评审准则》第 4.5 条。 第2共 8 页 原因分析:原因分析: 分析人员对总氮检测所用的新买入的过硫酸钾和 氢氧化钠试剂虽有检测其含氮量,但未形成记录,主要原因是相 关负责人对服务和供应品的质量评价不够重视, 未意识到其重要 性。 纠正措施:纠正措施: 负责总氮的分析人员按照标准方法检测现在所用 的过硫酸钾和氢氧化钠的含氮量并对其适用性做出评价, 形成完 整记录保存;组织综合室、分析室培训学习《服务和采购品供应 控制程序》 ,加深理解。 纠正措施完成情况:纠正措施完成情况:分析人员按照《水质 总氮的测定 碱性 过硫酸钾消解紫外分光光度法》 (HJ 636-2012)附录A 的测定方 法对过硫酸钾和氢氧化钠在即进行质量检验, 结果表明二者均符 合要求;已组织综合室、分析室的人员培训学习《服务和采购品 供应控制程序》 ,强调对采购的试剂要及时验收,确保使用的重 要试剂符合标准方法的要求, 同时做好相关验收记录并及时归档 保存。 整改完成,见证材料见附件三。 四、 不符合项:不符合项:“2014年管理评审缺改进决议及其落实情况” , 开出该不符合项的依据是《管理评审程序》 ,对应《评审准则》 第 4.11 条第一款。 原因分析:原因分析:相关负责人对管理评审理解不够透彻,对管理评 审报告应包含的内容不是十分明确。 纠正措施:纠正措施:对 2014 年质量体系的运行进行二次评审,在评 第3共 8 页 审报告中补充改进决议和落实情况;组织相关负责人培训学习 《评审准则》中“管理评审”的内容,以及质量体系文件中《管 理评审程序》 ,加深理解。 纠正措施完成情况:纠正措施完成情况:已完成对 2014 年质量体系运行的管理 评审,在评审报告中补充改进决议和落实情况,以新的管理评审 报告作为上一次评审的补充报告; 已组织内审员和质量负责人培 训学习《评审准则》中“管理评审”的内容,以及《管理评审程 序》 ,强调管理评审的形式、流程以及评审报告应包含的内容。 整改完成,见证材料见附件四。 五、不符合项:不符合项: “2014 年管理评审输入项不全” ,开出该不 符合项的依据是《管理评审程序》 ,对应《评审准则》第 4.11 条 第二款。 原因分析:原因分析:相关负责人对管理评审理解不够透彻,未意识到 管理评审必须包含全部输入项。 纠正措施:纠正措施:对 2014 年质量体系的运行进行二次评审,补充 上一次未评审的输入项;组织相关负责人培训学习《评审准则》 中“管理评审”的内容,以及质量体系文件中《管理评审程序》 , 加深理解。 纠正措施完成情况:已纠正措施完成情况:已完成对 2014 年质量体系运行的管理 评审,补充了上一次未评审的输入项,以新的管理评审报告作为 上一次评审的补充报告;已组织内审员和质量负责人培训学习 《评审准则》中“管理评审”的内容,以及《管理评审程序》 , 第4共 8 页 强调管理评审的形式、流程以及管理评审输入项的完整性。 整改完成,见证材料见附件四。 六、不符合项:不符合项: “缺 2015 年人员培训计划;2014 年人员培 训计划中缺少在培和新进人员的培训项目” ,开出该不符合项的 依据是《人员培训和考核程序》,对应《评审准则》第 5.1.3 条第 一款。 原因分析:原因分析:2015 年人员培训有初步计划但未最终确定因此 未及时打印出来,2014 年在培和新进人员的培训是以有经验的 老员工带领新员工的方式,并未写进培训计划,亦未有记录和评 价。这表明相关负责人对人员培训不够重视,特别是在培和新进 人员的培训和考核,人员培训的制度和管理有待加强。 纠正措施:纠正措施:相关负责人按照程序文件的要求制定 2015 年的 人员培训计划,制定相关记录表格,并且要意识到在培和新进人 员培训和考核的重要性。 纠正措施完成情况:纠正措施完成情况:已编制《2015 年度人员培训计划》