2024年药品进货质量评审总结
下载后可任意编辑 2024年药品进货质量评审总结 评审地点:采供部 参加部门:质量管理部、采供部、销售部 评审主要人员:___ 公司在___年经营过程中,提高质量意识、树立质量第一的思想,严格根据药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营,法律规范公司经营行为,良好地实施公司质量体系,确保了药品经营质量。编制购货计划以药品质量作为重要依据,由采供部编制,质管部审核,公司领导审批签字,采供部实施。 一、严格___供货企业 公司严格根据《药品经营质量管理法律规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产经营企业,进货前严格___了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括资质和质量保证能力的审核,审核由质量管理部会同采供部共同进行,并经质量管理部和公司领导批准。分别建立了供货企业质量档案、药品质量档案以及首营品种质量档案。全年审核首营企业___家,首营品种___个,药品质量档案___个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证,严格杜绝伪劣药品进入流通领域,从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。 二、购进药品注重质量 验收组严格根据法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收,药品养护组制定了养护计划,对在库药品按季进行循环检查,对质量不稳定的药品、易编制的药品、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为___次,其中验收合格批次为 43469次,入库验收合格率为___%。药品在库养护中,能够按其性能储存于相应的库中,保证了药品储存的稳定性。今年养护商品___个批次,其中一般养护___个批次,重点养护___个批次。 对售后的药品做了质量信息反馈,一旦有顾客投诉情况,及时处理及时反馈,企业质量信誉满意。 三、药品采购“以销定进” 购进药品的原则应以满足需要、销售为前提。依据公司制定的药品采购管理制度,由采供部编制购货计划,质量管理部参加审核,公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理,并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 综上,___年的药品购进基本符合gsp规定的要求,没有发生重大的质量事故。但是还存在一些问题,个别首营品种采供部___了资料后,未及时报质管部审批,合同中质量条款不够详细,存在个别厂商委托书过期等现象。采供部将首营资料收集齐后,报经质管部审核。由总经理审批,再签定购进合同。根据工作流程规定的时间要求及时完成首营企业和首营品种的质量审核工作。 在以后的药品购进质量管理工作中,各部门还应继续努力,相互协作,严把购进质量关口,加强专业知识及业务的学习,加强新的法律法规、政策的收集和掌握,使来年的药品进货质量水平更上一个台阶。 ___有限公司 质管部采供部 二___年___月___日 药品进货质量评审报告 根据公司药品进货质量评审程序每年___月对购进药品质量质量评审___次,___年1-___月进货药品质量进行评审。 1、 2、 3、 4、评审部门:质量部、采购部评审人员:钟端莲、吴喜春评审依据:公司质量管理制度,质量信息,药品质量标准等评审目的:对所购进药品进行综合评价、对比、分析,为购进 提供决策依据 5、 6、评审目标:药品质量、供货方质量体系评审项目:药品验收合格率,储存稳定性、养护品种合格率、 质量投诉、销出退回、质量信誉、监督抽查。 7、评审内容: (1)药品购进:购进药品全部审核首营企业或首营品种,资料齐 备,符合规定:购进品种收2382,批次323,供货企业均为 通过gmp、gsp认证企业。 (2)验收:___批次,验收合格率___%;能严格把药品质量验收 关。 (3)养护___批次,养护合格率___%。 (4)监督抽查。合格率___%。 (5)质量投诉:无 (6)药品储存稳定性:较好 (7)药品不良反应:未发生 第三篇:进货质量评审报告___药业有限公司 ___年gsp进货质量评审记录 保存年限___年(自___年___月至___年___月) 装订人: 装订日期:___年___月___日存放地点:质管部 ___年度进货情况质量评审 首次会议记录 开会时间:___年___月___日9:___至9:30开会地点:公司会议室 会议名称:___年度进货情况质量评审首次会议主持人:报告人:出席人员:讨论事项及结论: 1、决定___月20~___日进行进货质量评审。 2、评审员应客观、准确地记录审核结果。 3、提问、查资料相结合。 记录人: ___年度进货情况质量评审 末次会议记录 开会时间:___年___月___日17:___至17:30开会地点:公司会议室 会议名称:___年度进货情况质量评审末次会议主持人:报告人:出席人员:讨论事项及结论: 1、总经理___作gsp进货质量管理管理执行情况检查报告,肯定了公司对gsp工作所取得的成绩,并要求各部门要继续做好gsp工作,保证人民用药安全。 2、质管部主任___进行对___年工作进行总结,并下达下一步工作任务。 记录人: 进货情况质量评审报告 一、评审目的: 为了掌握药品进货质量情况,确保在合法的企业购进合法的优质药品,保证人民用药安全有效。 二、评审依据: 《药品经营质量管理法律规范》、本公司的有关制度程序和国家的(范本)相关法律法规。 三、评审机构及人员: 评审机构:质量领导小组;评审人员: 四、评审项目: 1、 2、 3、 4、 5、 6、药品采购计划有无质管人员参加;首营企业及首营品种审核情况购进合同或质量保证协议书签订情况购进记录情况供货单位证明管理情况药品验收情况 五、评审时间: 20~___日 六、综合评价: 经验证,供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。 药品质量。所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求,并存入质量档案。 药品生产企业多为gmp达标,社会信誉较高、交货及时、能严格根据国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 七、评审结果: 药品质量符合质量标准和有关质量要求,服务质量亦符合经营规定要求,可列入合格供供货方___,以供本公司采购药品择优选购。 ___药业有限公司 评审小组 药品进货和验收质量管理制度 一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。 三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对比实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公