医用耗材采购管理制度精编版

……………………………………………………………最新资料推荐………………………………………………… 医用耗材管理制度 第一章 总则 为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和 医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家 相关文件精神、省卫计委关于印发《2018 年全省医用耗材和 检验检测试剂集中采购工作方案》 （苏卫药政（2018）2 号） 、 《关于 做好高值医用耗材集中采购工作的通知》 （苏卫药政（2018）4 号） 和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材 （试剂）集中采购管理工作的通知》 （苏卫计药政〔2016〕7 号）相 关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。 本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一 次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊 断、治疗、教学、科研）需要， 由国家规定其范围的消耗性材料等。 主要包括： 1. 一次性使用无菌器械； 2. 护理材料和敷料； 3. 检验试剂和材料； 4. 影像胶片和材料； 5. 高值医用耗材； 6. 低值易耗医疗器械； 7. 其他医用耗材。 其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料 （如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等） 及心脏起 搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人 1 ……………………………………………………………最新资料推荐………………………………………………… 工瓣膜、人工补片、人工血管等。 第二章 医用耗材管理委员会组织构架 一、医用耗材管理委员会组成一、医用耗材管理委员会组成 主主 任任 委委 员：员： 副主任委员：副主任委员： 委委员：员： 医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责 耗材管理的日常工作。 二、医用耗材管理委员会职责二、医用耗材管理委员会职责 1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用 耗材管理工作。认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等 相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁 布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医 用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗 2 ……………………………………………………………最新资料推荐………………………………………………… 材及时、规范、安全地使用。 2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用 耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。 3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。 4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。 5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况， 定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况，以及社会 效益和经济效益， 提出干预和改进措施， 指导临床合理应用。 6.分析、 评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害， 为临床提供咨询与技术支持。 7.进一步完善医用耗材的信息化管理，使医用耗材流 转更加严谨高效。 8.公示医用耗材质量、技术等相关信息，通报不合理 使用情况，并提出奖惩建议。 3 ……………………………………………………………最新资料推荐………………………………………………… 三、医用耗材管理委员会组织架构图三、医用耗材管理委员会组织架构图 副主任委员： （耗材管理具体工作） 主任委员： （领导及决策） 耗 材 管 理 办 公 室 ： 负 责 日 常 管 理 工 作 委 员 会 决 议 （医务科长/外科主任） （内科主任） （妇产科主任） (门诊科主任） （麻醉科主任） （护士长） （副护士长） （副护士长/院感管理员） （财务科长） （采购员） （检验科主任） （副主任检验技师） （试剂质量管理员） 检验试剂 其他耗材 4 （超声、心电图室主任） （放射科主任） ……………………………………………………………最新资料推荐………………………………………………… 保管（） ：耗材出入库与养护、检查 采购（） ：依法、依规采购耗材 第三章 医用耗材采购制度 一、医用耗材采购和审批制度一、医用耗材采购和审批制度 1.各科应根据本科室实际临床需求，在《苏州市耗材 （试剂）中标目录》内合理选择本单位临床所需耗材（试剂） 品种，采购品种价格不得高于苏州市耗材(试剂)中标价。 所购耗材必须是具备药品监督管理部门颁布的《医疗器 械生产企业许可证》 、 《医疗器械经营企业许可证》 、 《卫生产 品许可证》 、 《医疗器械产品注册证》的合格产品，且应质量 可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障。 2. 常规医用耗材采购： 科室原则上每月 12 日-15 日， 27 日-30 日 （节假日顺延） 向采购员提交纸质版《常规医用耗材采购计划表》 ，采购员 根据实际库存和临床使用情况，完善并确认计划表，提交医 用耗材管理办公室审核通过，并报院长审批后，由采购员按 照既定供应商进行平台采购。 不能预先制定采购计划的紧急采购或小额临时采购或 特殊情况者，允许进行临时申报。 3. 新增医用耗材采购： 新增医用耗材科室，须临床科室负责人填写《新增医 5 ……………………………………………………………最新资料推荐………………………………………………… 用耗材（普通或高值）申请表》 ，交医保办核实报销比例， 经医务科同意后，递交医用耗材管理办公室。 医用耗材管理办公室根据临床科室提供的计划，初步 审核相关供应商的资质、证件、产品证书。组织相关院感、 医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证 和院内议价。对于高值耗材或价格较高且用量较大的耗材， 应提请医用耗材管理委员会会议审核通过，确定供应商后 报院长审批，方由采购员进行平台采购。 药库应向供应商索取并存档加盖供货单位公章的系列 资质证明文件复印件或原件。 4. 临床急需医用材料，临床科室负责人应填写《新增 医用耗材（急需）申请表》 ，经医用耗材管理办公室签字同 意后，交采购员进行应急采购（仅限在平台采购市中标目录品 种） ，事后补办申购及资质文件存档手续。 5. 中标产品在采购周期内如出现短缺、断供等现象应 及时向上级部门报告。需采购目录外新产品，按照《苏州 市医疗卫生机构医用耗材（试剂）备案采购管理办法》执 行，不得私自网下采购目录外品种。 6. 因开展医疗业务需要，邀请外院专家随带的医用耗 材，使用科室负责人至少提前 1 天，向医用耗材管理办公 室提交经医务科批准、医保办核实报销比例的《新增医用 耗材（临时）申请表》以及相关厂商资质文件红章版的扫 描件，医用耗材管理办公室通过《苏州市耗材（试剂）中 标目录》进行查询审核后，报请分管院领导批准后方能使 用。同时，科室应事先向患者和家属介绍所用医用耗材的 6 ……………………………………………………………最新资料推荐………………………………………………… 功用、品质、报价等，并征得患者或家属同意和签字。 二、医用耗材采购简易流程图二、医用耗材采购简易流程图 新增医用耗材： 《新增医用耗材申请表》（科主任申请签字） 常规医用耗材： 科室提交 《常规医用耗材 采购计划表》 医保办审核报销比例 字）医务科审批同意 医务科审核 字）医务科审批同意 采购员完善计划表 并确认 医用耗材管理办公室组织论证，评估，议