产品可靠性控制管理办法

武汉爱劳高科技有限责任公司 作业指导书 文件名称： 产品可靠性控制管理办法 文件编号： WAR1/I 13-001 版 本 号 ： A/0 编制部门： 质量管理部 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 使用部门： 发放编号： 发放日期： 产品可靠性控制管理办法 1． 目的 保证产品可靠性达到预期指标， 明确各部门在保证产品可靠性的职责， 特制 定本管理办法。 2． 范围 适用于公司配套客户和大量生产的产品的实现过程。 3． 职责 3.1 质量管理部是可靠性管理的组织部门，负责制定可靠性管理规范，组织协 调各项管理活动。 3.2 商务计划部负责落实客户对产品可靠性的要求，并转到设计部； 3.3 设计部负责产品的可靠性预计、设计以及器件可靠性要求的提出； 3.4 物流部负责采购产品的可靠性控制； 3.5 生产部负责生产过程的可靠性控制； 3.6 品管部负责原材料、产品的质量检验工作； 3.7 客户服务部负责组织维修和故障报告及分析工作。 4． 定义 可靠性：产品在规定条件下和规定时间内，完成规定功能的能力。 平均故障间隔时间（MTBF） ：在规定条件下特定测量间隔期间，产品的所有部 件在其规定范围内工作期间，寿命单元的平均值。 平均修复时间(MTTR)：在规定的条件下和规定的时间内，产品在任一规定的维 修级别上，修复性维修总时间与在该级别上被修复产品的故障总数之比。 早期失效：使用初期出现的失效，通常失效率较高，且随着时间的延长呈下降趋 势。早期失效通常是由设计不良、使用了不合格的元器件或生产过程中缺乏必要 的控制。针对本公司的产品，早期失效的时间周期为生产组装完成到使用后的一 个月以内。 5． 程序 5.1 设计过程的可靠性管理 5.1.1 商务计划部在立项之初明确客户对可靠性的要求（平均故障间隔时间，平 均修复时间等） 、环境及使用条件；对于客户没有可靠性的要求的产品，由设计 部在立项时提出可靠性的要求（平均故障间隔时间，平均修复时间等）环境及使 用条件。 5.1.2 在方案评审阶段，设计部采用“元器件计数预计法”或其他方法进行可靠 性预计，并提供可靠性预计表（一） ，方案评审的同时进行可靠性评审。 注：针对公司产品的现状，可靠性预计推荐采用“元器件计数预计法” ，元 器件的通用失效率查《GJB/Z 299C-2006 电子设备可靠性预计手册》得出。 5.1.3 产品设计阶段应按《潜在失效模式及后果分析 FMEA 管理办法》进行 DFMEA。 5.1.4 产品设计阶段应优先采用合格供应商批量供货的元器件，对于新进的关键 元器件提出失效率的要求，必要时进行验证。 5.1.5 设计完成阶段，设计部采用“元器件应力分析预计法”进行可靠性预计， 并提供可靠性预计表（二） ，在设计和开发正稿前对可靠性进行评审。 注：按照产品使用条件明确相关的应力，元器件的失效率、各应力因子查 《GJB/Z 299C-2006电子设备可靠性预计手册》得出。针对公司产品的现状，相 应元器件采用串联模式进行预计。 5.1.6 小批量试生产前阶段，为验证产品的可靠性，由品管部在试生产的产品中 抽样，按产品标准进行型式试验，出具试验报告。 5.2 生产过程可靠性管理 5.2.1 物流部按照我公司《采购控制程序》的要求进行供方管理和物料采购，以 保证原材料的质量和可靠性满足要求。 5.2.2 生产部按照《设施和工作环境控制程序》对工装和生产设备、环境进行管 控，保证它们始终处于合格状态。 5.2.3 生产部按照《生产过程控制程序》对生产过程进行管控，保证产品生产一 致性和稳定性。 5.2.4 品管部按照《监视和测量装置控制程序》对检验设备、量具进行管控，以 保证测量精度和测量数据的准确性。 5.2.5 品管部按照《产品的监视和测量控制程序》对原材料、半成品和成品进行 监视和测量，以验证产品符合规定的要求。 5.2.6 物流部按照《产品防护控制程序》的要求对产品的搬运、包装、储存等过 程进行管控，以防止产品在交付前出现损坏导致可靠性退化。 5.3 产品使用过程的可靠性管理 5.3.1 产品的随机文件提供产品的使用条件，以便用户按照规定的条件使用产品； 5.3.2 必要时为客户提供合理的备份件； 5.3.3 客户服务部负责指导用户按要求进行维护、修理、保管和使用； 5.3.4 客户服务部对现场故障进行收集、分析，提供给质量管理部和有关部门， 由质量管理部负责组织相关部门分析原因，按《改进措施控制程序》采取纠正措 施，并验证其实施效果。 5.4 可靠性改进 5.4.1 对于早期失效的产品，由质量管理部负责组织相关部门分析原因，按《改 进措施控制程序》采取纠正措施，并验证其实施效果。 5.4.2 对于配套项目的产品应将纠正措施及其实施效果反馈到客户处。 5.4.3 质量管理部根据公司的可靠性目标，组织相关部门开展可靠性增长试验， 通过试验数据分析制定改善措施以促进产品可靠性增长。 5.4.4 属于设计不良造成的早期失效，设计部应按《设计更改管理办法》进行设 计更改。 6． 质量记录 标题 识别号 存放地点 存放时间 可靠性预计表（一） J(13)001 研发中心 10 年 可靠性预计表（二） J(13)002 研发中心 10 年 可靠性预计表（一） 元器件计数法 J（13）001 元器件类别 n 数量 N 通用失效率 λG 质量系数 πQ 总的失效率 NλGπQ 合计 MTBF= 注：总的失效率    n i QiGiiT πλNλ 1 ；MTBF=1/λT (h) 可靠性预计表（二） 应力分析法 J（13）002 元器件名称 位置 （标号） 基本失效率 λb 质量系数 πQ 环境系数 πE 其它应力系数 πn 工作失效率 λp=λbπQπEπn λT = MTBF= 注：总的失效率   n i piT 1 ；MTBF=1/λT (h) 其它应力系数πn是根据元器件在使用状况下的除环境和质量系数外的所有应力系数的乘积，查手册得知