《IATF16949：2016内审检查项目》

IATF16949：2016 内部审核检查项目 第一节 总 则（1~3） 编号 检查内容 一、IATF16949 的应用范围 1 IATF16949 的 目的 规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关 时）装配、安装和服务的质量管理体系要求 2 影响组织设计和 实施质量体系的 因素 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险 说明：环境包含内外部环境 3 组织利益相关及其期望 4 组织现在和将来的顾客及其期望 5 组织自身不断变化的需求 6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等 7 组织所提供的产品 8 组织所采用的过程 9 组织的规模 10 组织结构 11 IATF16949： 2016 适用范围 适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或 配件的组织的现场 12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织 13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规 要求，旨在增强顾客满意 14 IATF16949： 2016 的应用要 求 应当在整个汽车供应链中实施本标准 二、过程方法的使用 1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法 2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法 3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意 4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入 5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程 6 过程方法的优点 对过程系统中单个过程之间的联系的控制 7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制 8 使用过程方法强 调的重点 必须理解和满足过程需要满足的要求 9 需要从增值的角度去考虑过程 10 必须获得过程绩效和有效性的结果 11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程 12 对顾客方面的要 求 在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用 13 对顾客满意度进行监视 14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息 15 “PDCA”法对 过程的管理 P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程 16 D—实施：实施相应的过程 17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果 18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效 19 评价质量体系的 每一个过程的四 个基本问题 过程是否已经被识别并适当规定 20 职责是否已被分配 21 程序是否得到实施和保持 22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效 编号 检查内容 23 实施过程方法的 步骤 步骤一：系统地识别组织所应用的过程 24 步骤二：具体识别每一个过程 25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用 26 步骤四：管理过程及过程的相互作用 三、IATF16949：2016 的目标 1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系 2 建立强调缺陷预防的质量管理体系 3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系 4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合 5 旨在避免多重的认证审核 6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法 7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 第二节 组织环境（4） 编号 检查内容 一、理解组织及其环境（4.1） 1 理解组织及其环 境的目的 明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关 2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素 3 需要考虑的方面 外部环境 各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 4 包括国际、国内、地区和当地的 5 内部环境 价值观、文化、知识和绩效 6 需要同时考虑正面和负面要素或条件 7 具体做法 分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种 外部和内部因素 8 对确定的内部和外部因素进行监视 9 对确定的内部和外部因素进行评审 10 必须使用到方面 在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素 11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致 12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一 13 所需的工具或方 法 总体经营环境分析（PEST）法。是为一种组织所处宏观环境分析模型，所谓 PEST 即 Political（政治） ，Economic（经济） ，Social（社会）和 Technological（科技） 14 SCP 分析法。是一种行业的分析方法，即从市场结构（Market Structure） ，市场行为 （Market Conduct） ，市场绩效（Market Perance） ，对某行业进行分析的工具 15 波特五力模型。五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力 以及现存竞争者之间的竞争 16 内部外环境综合分析的工具主要有 SWOT 分析法。SWOT 分析法是用来确定企业自身的 竞争优势、竞争劣势、机会和威胁 二、理解相关方的需求和期望（4.2） 1 理解相关方的需 求和期望的目的 相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响 或潜在影响 2 可能的相关方 顾客和最终使用者；其需求：产品和服务的质量符合其要求、安全性、交付后活动要求、 价格 3 员工；其需求：工作满意，得到认可和获得发展、工作环境要求 4 投资方和股东；其需求：获得投资效益、组织能够持续稳定发展、减低经营风险 5 供方和合作者；其需求：获得持续合作的机会，得到双赢、明确的沟通信息 编号 检查内容 6 社会；其需求：承担一定的社会责任，包括维持安全、保护环境、提倡卫生、法律法规 的遵守 7 监督机构；其需求：遵守法律法规要求、遵守行业规范及自律要求 8 具体做法 确定与质量管理体系有关的相关方 9 确定与质量管理体系有关的相关方的要求 10 确保对对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响 或潜在影响的相关方及其要求都被充分的识别 11 监视相关方及其要求 12 评审相关方及其要求 13 必须使用到方面 在确定质量管理体系范围时考虑评审后获得的相关方及其要求的信息 14 在确定质量目标时，应考虑相关方及其需求和期望及其评审的结果 15 所有产品和过程符合所有利益相关方的所有适用的要求和期望 16 有关相关方的反馈必须作为管理评审的输入之一 17 相关方需要获取质量方针时，必须确保其能够获取 18 应急计划在适用时，应通知相关方 19 在职培训的重要性和其满足顾客要求的重要性，包括其他相关方 说明：任何利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入 20 建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关能指标（内部和外部）时，应考虑组织对 相关方及其有关要求的评审结果 21 设计和开发策划时，必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平 22 设计和开发策划时的多功能小组可能需要包含利益相关方 三、组织环境（4）—经营计划 1 包含组织的战略方向 2 包含组织的业务计划 3 包含组织质量方针的展开 4 包含组织质量目标 5 包含新项目计划 6 经营计划的内容可细分为：供应、销售、生产、劳动、财务、