《APQP输出文件作业指导书》

1 莱州市 XX 机械有限公司作业文件 文件编号：JT/C-7.1J-001 版号：A/0 APQP 输出文件 作业指导书 批准： 王 春 审核： 尹宝永 编制： 吕春刚 受控部门： 分发号： 2006 年 11 月 10 日发布 2006 年 11 月 15 日实施 2 APQP 输出文件作业指导书 JT/C-7.1J-001 1 目的 为了更好地开展 APQP 产品先期质量策划活动，确保 APQP 输出文件 的正确性，特制定本作业指导书。 2 实施 APQP 活动的准备工作： 实施产品质量策划时，首先要成立横向协调小组，并组建 5 个阶段分 小组，即：市场调研小组、产品设计开发小组、过程设计开发小组、确认 小组，批量生产小组。 横向协调小组进行的活动：明确各阶段分小组的职责及组长，小组的 职责主要为各阶段具体文件的编制； ①编制 APQP 进度计划表； ②确定产品特殊特性； ③进行 FMEA 的开发与评审； ④制定控制计划并评审。 3 各阶段小组应输出的文件如下： 3.1 市场调研小组 3.1.1 可行性分析报告 ①市场调研：市场需求预测、竞争产品质量研究、顾客的建议、配额 缺口、销售可行性分析； ②保修记录和质量信息：顾客所关注的问题、顾客的建议、中间商的 意见、运输的意见、现场服务意见、法律及要求、合同评审的结果； ③业务计划/营销策略：顾客的业务计划、顾客的营销策略、顾客的发 展情况分析、顾客关于生产进度及成本预测分析； ④产品/过程指标：企业的基准确定描述，由企业基准确定分析报告中 摘录； ⑤产品/过程设想：初步确定的产品质量特性和过程参数； ⑥产品可靠性研究：根据经验对零件修理和更换频率的分析； ⑦制造可行性分析：人员、技能、设备、外协、外购、设施等因素的 分析； ⑧经济可行性分析：成本分析及量、本、利分析； 3.1.2 新产品设计开发计划（无设计职能无此要求） ： 产品开发策划表，并确定职责、工作范围、输出文件、完成日期。 3.1.3 设计任务书 ①设计目标：初步确定的具体设计任务，可达产品质量水平； 3 JT/C-7.1J-001 ②可靠性和质量目标：可靠性用故障概率或置信度表示、质量目标指 PPM 水平、缺陷水平、废品降低率等； ③初始材料清单：初期材料选用及早期供方名单； ④初始过程流程图：早期过程流程框图； ⑤工艺水平说明：工艺水平要求达到的目标； ⑥特殊产品和过程特性的初始清单：意向性特殊特性的确定、意向性 特殊特性涉及工序及其工艺参数的确定。 3.1.4 产品保证计划 ①产品设计和过程设计的具体要求（项目要求） ； ②可靠性、耐久性目标的确定 ③对下列因素给产品带来的风险程度进行评定：新技术、复杂性、材 料应用、环境、包装、服务、制造等 ④初始工程标准要求：以表格方式列出对材料、外协件及成品的质量 特性的试验和技术要求。 3.1.5 策划评审报告：针对 3.1.1~3.1.4 输出文件，就组织接口、职责落实、 确定日期、资源配备、文件完整性、可行性进行评审。 3.2 产品设计开发小组 3.2.1 特殊特性明细表、涉及特殊特性工序明细表、产品质量特性分类表。 3.2.2 DFMEA 报告（无设计职能无此要求） ：编制 DFMEA 要针对特殊特 性进行，并参照 FMEA 编制作业指导书。 3.2.3 可制造性和装配设计分析报告：要针对设计、功能、制造对变差的敏 感性、制造和装配过程、尺寸公差、性能要求、搬运等因素进行分析，提 出在产品设计和过程设计时要引起注意的问题（无设计职能仅对过程设计 进行分析） 。 3.2.4 设计文件 ①图样（包括零件图、部件图、总装图） 、设计方案（无设计职责须编 制据样品及顾客图纸转化的图纸） ； ②验收准则、试验大纲、材料规范、工程规范； ③对设备、工装、设施、量具及检验设备的要求； ④设计输出评审报告：针对设计文件的完整性正确性进行评审； ⑤如设计被分包，应有供方评定资料。 3.2.5 样件控制计划：样件控制计划的编制要参照控制计划编制作业指导书 进行，此控制计划的编制应以检测过程为主，并应包括尺寸检验和功能试 验的过程（全尺寸检验和全部功能试验，包括材料和产品） 。 4 JT/C-7.1J-001 3.2.6 样件试制计划 ①技术文件清单，首件零件配方、设备及工装清单； ②工艺流程及首件零件原材料清单； ③原材料、外协件检验报告； ④模具设计资料、制造记录及验证记录； ⑤试验设备、生产设备、夹具的准备认可； ⑥样件试验报告（全部尺寸和全部性能，此性能包括材料和产品） 。 3.2.7 设计验证报告：无设计职能无此要求 ①样件试验报告； ②类似设计的对比资料； ③设计验证报告：针对（1） （2）内容进行评价，验证是否符合输入要 求。 3.2.8 设计评审报告：包括以下内容：对功能、可靠性、置信度、性能试验 结果、DFMEA、工艺可行性、设计缺陷、功能/成本比等内容进行评审，采 用会议形式（无设计职能者，不需对 DFMEA、设计缺陷、功能/成本比进 行评审） 。 3.2.9 小组可行性承诺：采用标准格式。 3.3 过程设计开发小组 3.3.1 包装标准及规范：指包装标准或包装作业指导书 3.3.2 质量体系评审报告： ①文件化质量体系是否符合 TS16949 标准； ②质量体系是否有效运行； ③是否取得了预期效果（实物质量、经济效益、人员水平等） 。 3.3.3 工艺方案 ①工艺流程图：流程框图、工序名称及配置设备、检验工序的标注、 人员配置的标注、材料流动的标注； ②平面布置图：车间定置的描述、SPC 监测点、检验点、维修站、不 合格品暂存区； ③评审报告：针对（1） （2）进行可行性评审。 3.3.4 特性矩阵图：用以描述过程参数和制造工位之间的关系，意指特殊特 性所涉及的工序及影响因素。 3.3.4PFMEA 报告：根据特性矩阵图所明确的特殊特性所涉及的工序及相 关因素，编制 PFMEA 报告，具体对照 FMEA 编制作业指导书。 3.3.5 试生产控制计划：为批量生产前的附加验证；与现生产控制计划的主 5 JT/C-7.1J-001 要区别在：检验频次增加、工装控制方式、统计技术评价等，并应包 括尺寸测量和产品、材料的功能试验描述；对需做 MSA 分析的检具要 进行标注，涉及特殊特性测量一定要做 MSA 分析。 3.3.6 全套工艺文件及检验文件：工艺卡、作业指导书、检验指导书等作业 文件的编制，并应根据控制计划、PFMEA、流程图、设计结果、特 性矩阵图、平面布置，包括标准等。 3.3.7 MSA 分析计划 ①确定分析对象：根据控制计划中所涉及的检具来加以确定，样件控 制计划 MSA 不标注；试生产控制计划标注特殊特性测量的 MSA； 现生产控制计划标注特殊特性测量及特殊特性涉及工序检具 MSA 分析要求； ②确定分析方法：计量型检具采用极差法，计数型检具采用小样法； ③备用检具的准备：一旦分析不满足要求，则使用备用检具进行检验， 可用清单来表示； ④责任者及日期。 3.3.8 PPK 研究计划 ①确定研究对象：根据特性矩阵图中涉及特殊特性工序来进行； ②确