0-口罩细菌过滤效率检测仪标准操作规程

版本版本/ /修改：修改：A/0A/0 文件编号文件编号 三三 级级 文文 件件编制编制/ /日期日期 审核审核/ /日期日期 口罩细菌过滤效率检测仪标准操作规程口罩细菌过滤效率检测仪标准操作规程 批准批准/ /日期日期 版本版本/ /修订修订 页页次次 JH-ZJ-Ⅲ-004 A/0A/0 1/21/2 一．目的：建立口罩细菌过滤效率检测仪的基本操作规程 二．适用范围：本规程适用于本公司口罩细菌过滤效率检测仪操作使用 三．职责：实验员对本标准的实施负责 四．系统操作 4.1 试验前准备工作 (1)实验开始前首先检查一下系统管路是否连接正确，确保管路没有漏 气﹑堵气的地方。 (2)根据不同的试验要求制定出具体的试验方案和试验步骤，将试验要 用到的试验材料和试验工具进行消毒处理，然后整齐有序的排放在检测仪 负压柜内， 不要漏放。 这样既有利于试验的顺利进行又有利于清点试验器具。 如果出现漏放试验工具的情况，试验进行过程中再向负压柜内部放器具就 会使柜内的污染气体泄露，造成环境的污染。 (3)试验开始前先将已准备好的细菌悬液以及废液回收试管可靠的放到 试管架上。 (4)做完试验准备工作并检查无误后，观赏系统玻璃门开始试验。 4.1.2 试验操作步骤 (1)打开检测仪后面右下角的电源总开关后。再打开前面板上的工控机 版本版本/ /修改：修改：A/0A/0 开关，并且根据按键指示打开仪器的照明灯和风机。 (2)试验操作人员平坐在仪器前方， 将双手分别放入手套内部， 用医用消 毒棉对操作手套进行消毒处理。 (3)打开采样头， 将试验样品和培养皿快速准确的放入采样头内部， 然后 按顺序置好采样头并夹紧夹钳。 培养皿的上盖要反扣， 以防微生物沉降在上 盖的内表面，污染培养基，影响试验结果。 (4)做完以上处理之后，根据试验需求设定合适的蠕动泵流量﹑流量喷 雾﹑采样时间﹑供液时间及自动清洗时间， 然后按下开始试验选项， 进入平 衡系统状态，气路平衡的目的就是在正式试验前使各项数据维持正常范围 内。 (5)在气路平衡状态蠕动泵可以单独启停控制。在正式试验前必须先启 动蠕动泵将菌液由试管供到喷雾器供液嘴，否则启动正式试验后将会出现 空喷现象，一段时间内不会有细菌喷出，从而影响试验效果。 (6)等到系统各项参数都在规定范围内稳定后，可以正式开始采样。 重点说明：重点说明： ①蠕动泵流量根据试验所需设定，蠕动泵流量量程0.006ml/min~3ml/min. ②喷雾流量在 8L/min 10L/min 可设。默认流量为 10L/min. ③采样时间可设定，最高为 10min,默认为 2min. ④供液时间可设定，最高位 10min,默认为 1min. ⑤自动清洗时间可设定，默认为 10min, ⑥系统在采样结束后自动进入到事先设定好的空气清晰状态进行清洗。待 空气清洗完毕之后， 把培养皿从采样头众取出， 盖上盖， 打开仪器玻璃门， 版本版本/ /修改：修改：A/0A/0 取出培养皿， 然后放入生化培养箱中进行恒温(37±2℃） 培养 24-48 小时。 4.1.3 采样结束后的处理工作 1.采样结束后对于仪器的气雾室以及蠕动泵采用蒸馏水或消毒液清洗方式 进行处理； 柜体内部用消毒液擦拭一遍， 对于仪器内部的管路 喷雾器 以及 试验 用到的试验工具，将其放入高压灭菌国器里面进行灭菌处理。在灭菌 过程中设置消毒温度 121 摄氏度，灭菌时间为20 分钟即可；对于菌液，首 先要用消毒液将其杀死后倒掉，或者放进高压蒸汽灭菌器里边进行灭菌处 理； 对于采样头， 首先要用消毒液对其进行擦拭消毒， 然后再酒精等上烘烤， 以消除黏在采样孔上面的棉絮。 2.数据处理:将笑琼脂平板在生化培养箱上恒温(37±2℃）条件下培养 24- 48 小时，然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落形成单位进行计数，并使转换 表转换为可能的撞击颗粒数。转换的数值用于确定输送到试验样品上的细 菌颗粒气溶胶的平均水平。 3.按照如下公式计算结果 BFE=(C-T)/C*100% 式中:BFE 为细菌过滤效率 C 为质控平均值；不带试验样品采样头的菌落。 T 为试验样品计数之和；有试验样品采样头的菌落数。 4.2BFE 检测仪软件操作说明 4.2.1 启动界面 按控制面板上的电源板开关按钮， 接通工控机控制系统的电源， 系统会自动 进入到 BFE 控制系统初始界面， 4.2.2 试验运行界面 版本版本/ /修改：修改：A/0A/0 用仪器所配触摸笔点击“口罩试验”按钮，即可进入到主试验界面。 按照 4.1.1 准备工作完成之后就可以进行试验。 点击 “系统设定” 按钮 弹出系统参数设定对话框。在此对话框可以设定正式采样状态的蠕动泵流 量﹑喷雾流量﹑正式采样时间﹑蠕动泵供液时间﹑采样后自动清洗时间等。 按确定按钮保存此次设定参数。 状态栏下方的使用说明， 简单介绍操作流程。 数据报警， 使用文字说明 试验过程中重要数据参数的状态。历史记录，保存30 条实验过程中具体时 间的操作记录。注意事项，说明试验过程中的注意事项。 ▲蠕动泵流量设定范围为 0.006-3.0ml/min ▲采样时间设定最大值为 10min ▲蠕动泵供液时间最大值为 10min ▲采样后自动清洗时间默认为 1min. 为了保证试验数据的准确性，应先点击你启动“蠕动泵”按钮，把菌液 由试管供到喷雾器供液嘴， 然后在停止蠕动泵。 为了让菌液在最短的时间内 输送到喷雾器输液嘴，蠕动泵供液流量可以设定最大值运行。 开始试验准备工作就绪后， 点击 “开始试验” 按钮， 系统弹出对话框， 按“确定”按钮进入气路平衡状态。首先整个系统需要进行流量调零。此过 程大约需要几秒钟的时间， 然后启动电机进入气路平衡状态， 气路平衡运行 界面如图所示。 主要目的就是使流量稳定， 气雾室压力稳定在(-90~ -120） Pa 范围之间。 待流量稳定后，按“确认”按钮进入正式试验界面，此过程完全按照系 统设定里边的参数运行， 运行参数见界面显示， 状态显示在软件界面的右中 版本版本/ /修改：修改：A/0A/0 部。采样完毕后自动进入到采后清洗状态。 启动平衡系统， 若数据不在气路 平衡稳定的范围内，流量示值上方标题如“ A 路流量”闪烁，在数据报警栏 中有文字说明。 若用户在试验中途因种种原因不想在继续试验， 可按 “退出试验” 按钮， 退出本系统。 本次试验完毕后， 系统会自动进入到初始空闲状态， 以备用户 进行下一次试验。 4.2.3 系统清洗 若用户想要对气雾室进行单独清洗， 可在软件初始界面， 点击 “系统清 洗”按钮，进入到系统清洗界面。 系统清洗有三种选择模式， 分别为： 消毒液清洗， 蒸馏水清洗和空气清 晰。用户可以根据自己的需要，选择不同的清洗模式。 4.2.4 系统维护 系统维护里面包含的是一些标准参数， 用户一般不需要进入， 因为一旦不慎 修改了里边的参数，会影响数据的准确性。 4.2.5 数据查看 在初始界面，点击“数据查看”按钮，进入数据查看界面。 选择要查看数据的时间范围， 开始时间要早于结束时间， 点击 “开始查 询”按钮， 列表里就会显示索要查看时间段的数据。在工控机面板插入USB 接口存