0001制水岗位标准操作规程3版

少年易学老难成，一寸光阴不可轻 - - 百度文库 延边草仙药业有限公司企业标准延边草仙药业有限公司企业标准 文件名称 文件编号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草部门 分发单位 存 档 分发数量 目的目的 使注射用水的制备规范化、制度化。 范围范围 适用于四车间制水岗位。 责任责任 四车间制水岗位生产操作人员负责实施。 内容内容 1生产工艺流程图 1 四车间制水岗位标准操作规程四车间制水岗位标准操作规程 CX.Z10-02-001替代文件编号 起 草 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 执 行 日 期 3 储 运 0 设 备 0 无 年月日 年月日 年月日 年月日 印数 供研 应发 00 3 份 营安财 销全务 000 四车间版本号 总 QAQC 生车 办技间 01001 饮用水 → 机械过滤器 → 活性炭过滤器 → 阻垢剂 → 保安过滤器 ↓5μm 二级反渗透装置 ← 加碱箱 ← 中间贮水罐 ← 一级反渗透装置 ↓0.22μm 纯化水储罐 → 紫外灯消毒 → 精密过滤器 → 车间各使用点 ↓ 多效注射用水机 → 注射用水贮罐 → 车间各使用点 2操作要点及工艺条件 2.1纯化水的制备 2.1.1操作要点 1 少年易学老难成，一寸光阴不可轻 - - 百度文库 2.1.1.1各机器开始操作前，应检查各电源、阀门状态，确定无误后，方可 进行操作。 2.1.1.2机械过滤器，开启原水泵，打开机械过滤器下部进水阀门，再打开 上部排水阀门，其他阀门关闭，冲洗 10 分钟，停止反冲洗，随后进入正冲洗， 正冲洗时打开机械过滤器上口进水发，再打开下部排水阀，其它阀门关闭，水 流上部进入，由过滤器下不排出，冲洗10 分钟，直至产水清洗至水质澄清后进 入下一道工序，每天生产前清洗一次。 2.1.1.3.1根据生产环境开启板式换热器进行水温调整， 进入反渗透水温为 25℃产水能力最大。 2.1.1.3.2系统运行时，管道压力不得超过 0.4MPa。 2.1.1.4活性碳过滤器， 利用经过机械过滤器过滤的澄清的原水先进行反冲 洗。打开活性炭过滤器下部进水阀门，调节使进水量尽可能大，再打开上部排 水阀门，关闭其他阀门，反冲洗20 分钟。反冲洗结束后需进行正冲洗。打开活 性炭过滤器上口进水阀，再打开下部排水阀，其他阀门关闭，水流上部进入， 由过滤器下部排出，正冲洗10 分钟。水质澄清后进入下一道工序，每天生产前 清洗一次。氯离子残留超过 0.1ppm 或每年，对活性炭进行更换。 2.1.1.5前处理部分产水时应注意， 产水过程是上进下出， 操作时应注意阀 门开启方向。 2.1.1.6开启阻垢剂，速度保持在 35 左右。 2.1.1.7一级反渗透装置 2.1.1.7.1开启水泵控制浓水流量为 200 升/分，淡水流量为 250 升/分，当 一级反渗透电导率≤15μs/㎝时，方可进行下道工序操作。 2.1.1.8二级反渗透装置 2.1.1.8.1开启二级反渗透水泵控制浓水流量为 100 升/分， 淡水流量为 150 升/分，出水电导率＜2μs/㎝时，电磁阀自动开启进入储罐。 2.1.1.8.2反渗透膜前压力不得超过 1.5MPa，膜后压力不得超过 1.0MPa, 超过规定压力有可能损坏反渗透膜。 2.1.1.8.3开启加碱药箱，调整加碱量至二级反渗透出水符合＜2μs/㎝。 2.1.1.9每 2 个小时检测储罐内纯化水电导率、酸度、碱度。 2 少年易学老难成，一寸光阴不可轻 - - 百度文库 2.1.1.10反渗透装置的清洗 2.1.1.10.1当标准化后产水流量比上次清洗后减少 15%时。 2.1.1.10.2当标准化后产水盐透过率比初始值增加 10%以上。 2.1.1.10.3当标准化后压力容器压差比初始值超过 15%以上。 2.1.1.10.4当反渗透水微生物不符合规定。 2.1.1.10.5将反渗透装置进行化学清洗 2.1.1.10.5.1碱洗将 500g 的氢氧化钠溶于 1000L 的纯化水配制成 0.5% 的溶液，调节 PH 为 11，将进行一级反渗透和二级反渗透装置的清洗，将脓水 和淡水回收再循环。每次循环 60 分钟。 2.1.1.10.5.2酸洗将 36%盐酸溶于 500L 的纯化水，调节 PH 为 3，进行 一级反渗透装置的清洗，将脓水和淡水回收再循环。每次循环 60 分钟。 2.1.1.10.5.3将清洗完后进行纯化水制备，直到纯化水合格为止。 2.1.1.11生产结束后关闭电源开关。 2.1.1.12 反参透装置一旦开始制水，必须坚持每天开机，若因故不能正常生 产，为了防止系统滋生细菌，影响产水品质，冬天至少每天开机一次，夏天早 晚各开机一次，每次开机时间不得少于 30 分钟。 2.1.2工艺要求 2.1.2.1纯化水检测方法及控制标准 项 目 酸度 碱度 检测方法 纯化水 10ml，滴加 2 滴甲基红指示剂 纯化水 10ml，滴加 5 滴溴麝香草酚蓝指示剂 纯化水电导率标准 温度/℃ 0 20 30 50 70 80 电导率/μs/㎝ 2.4 4.3 5.4 7.1 9.1 9.7 温度/℃ 10 25 40 60 75 90 电导率/μs/㎝ 3.6 5.1 6.5 8.1 9.7 9.7 控制标准 不得显红色 不得显蓝色 3 少年易学老难成，一寸光阴不可轻 - - 百度文库 10010.2 2.1.2.2纯化水制备间为一般生产区。 2.1.2.3所制备的纯化水应在 24 小时之内使用， 超过 24 小时时应将罐内水 排空。 2.1.2.4纯化水储罐每周生产结束时，将水全部排放并消毒、清洗一次。 2.1.2.5中间水储罐每周生产结束时，将水全部排放。 2.2注射用水的制备 2.2.1操作要点 2.2.1.1机器运行前检查各管道阀门所处状态是否正确。 2.2.1.2将主蒸汽管路上的蒸汽阀门打开，排净蒸汽管道中的积水。 2.2.1.3缓缓开启蒸汽阀门压力控制在 0.25～0.4MPa，开启原水泵将纯化 水流量控制在 15 升/分，电导率合格后将流量慢慢提升至 80～100 升/分。 2.2.1.4产水的同时开启排风机， 将生产过程中产生的蒸汽排至室外， 避免 交叉污染。 2.2.1.5停机时先关掉蒸汽阀门， 在将开关置手动状态， 将电磁阀不合格水 开启，关掉料水泵，将冷却水泵打开各效蒸发器冷却后关闭冷却水阀门，打开 各效蒸发器下部的蒸剩汽阀门将机内余水放掉，关闭电源。 2.2.1.6每 2 小时检测一次储罐内注射用水的电导率、pH 值。 2.2.1.7随时观察各效蒸发器水位 （可通过每效蒸发器下部的观察窗观察） ， 要求每效蒸发器的水位不得超过观察窗的中线（否则易造成水质不合格） ，若第 一效的水位过高，应减少原料水的流量，若最末一效的水位过高，应将最末一 效蒸剩水排放阀门开大点，直至各效蒸发器水位达到要求为止。 2.2.1.8通过温度显示仪观察第一效蒸发器原料水加入的温度及各效蒸发 器的蒸汽温度是否正常。 2.2.2工艺要求 2.2.2.1注射用水的检测方法 项目 pH 值用酸度计测定 注射用水电导率标准 检测方法控制标准 5.0～7.0 4 少年易学老难成，一寸光阴不可轻 - - 百