药品突发应急预案

药品突发应急预案 【篇一：特殊管理药品突发事件应急预案】 特殊管理药品突发事件应急预案特殊管理药品突发事件应急预案 一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品及药品类易制毒化学品。性药品及药品类易制毒化学品。 二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不 懈、反应及时、依法处置的原则。懈、反应及时、依法处置的原则。 三、组织机构及职责三、组织机构及职责 （一）医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组，由分（一）医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组，由分 管院长任组长，医务部、药学部主任任副组长，成员包括医疗管理、管院长任组长，医务部、药学部主任任副组长，成员包括医疗管理、 药学、护理及保卫等人员，其职责如下：药学、护理及保卫等人员，其职责如下： 1 1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 2 2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 3 3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。 4 4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、 监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及 其他相关部门报告。其他相关部门报告。 （二）医院应急领导小组下设办公室，由药学部主任负责，其职责（二）医院应急领导小组下设办公室，由药学部主任负责，其职责 如下：如下： 1 1、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。 2 2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。 3 3、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施 控制。控制。 4 4、组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处、组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处 理措施，协助解决应急处理中的具体问题。理措施，协助解决应急处理中的具体问题。 5 5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 四、预防与控制四、预防与控制 （一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、（一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、 培训，提高防范意识。培训，提高防范意识。 （二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品（二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品 突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措 施。施。 （三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品（三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品 使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保 管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊 管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理 和情况的综合汇报。和情况的综合汇报。 五、报告与处理五、报告与处理 （一）（一） 特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程 序：序： 1 1、特殊管理药品滥用，造成、特殊管理药品滥用，造成 1 1 人以上死亡或者人以上死亡或者 3 3 人以上严重中毒。人以上严重中毒。 2 2、麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。、麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。 3 3、医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。、医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。 4 4、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。 （二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：（二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行： 1 1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措 施或者对现场进行控制。施或者对现场进行控制。 2 2、立即向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门、立即向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门 报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及 范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报 告单位、报告人和报告时间等。告单位、报告人和报告时间等。 3 3、采取必要的药品救治供应措施。、采取必要的药品救治供应措施。 4 4、事故的分析、评估、研究应对措施。、事故的分析、评估、研究应对措施。 （三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、（三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、 缓报、谎报特殊管理突发事件。缓报、谎报特殊管理突发事件。 六、本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用六、本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用 等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公 众健康的社会问题的应急处理。众健康的社会问题的应急处理。 【篇二：药品突发事件应急预案】 药品突发事件应急预案药品突发事件应急预案 制制 定：定： 年月日年月日 审审 核：核： 年月日年月日 年月日年月日 批批 准：年月日准：年月日 药业股份有限公司药业股份有限公司 一、目一、目 的的 为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少 药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全，制定本预案。药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全，制定本预案。 二、适用范围二、适用范围 适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。 三、法律依据三、法律依据 依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、 《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预 案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和