药品基础知识大全
药品基础知识大全 药品药品 药品是指用于预防、治疗、 诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功 能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药 材的加工炮制品。 毒性药品毒性药品 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近, 使用不当会致人中毒或死亡的 药品。 毒性中药管理的品种有 27 种按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、 白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附 子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生 狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白 降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品, 包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的: 国家对医疗器 械实行产品生产注册制度。有效期是 4 年。 消毒产品消毒产品 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。 消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾 病有治疗效果。 保健食品保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、 矿物质为目的的食品。即适宜 于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对 人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮 肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美 容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒 的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得 宣传疗效,不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用, 不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。对 某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们 一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、 加重病 情。 药品本身的特殊性药品本身的特殊性 (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品(2) 两重性 ----防病治病,不良反应( 3)质量的重要性----符合法定质 量标准 的合格药品才能保证疗效。(4)限时性-----先储备,药等 病,不能病等药,有效期,宁报废要储备。 药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费, 消费者在品种和质量方面很少有选择的余 地,因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行 许可证制度。 药品经营的特殊性 不能用价格来调节其需求 治疗效应 对因治疗和对症治疗对因治疗: 消除原发致病因子, 彻底治愈 疾病。 对症治疗: 改善疾病的症状对因治疗比对症治疗相辅相成, 不可偏废。 不良反应 主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外 的有害反应。国家实行不良反应报告制度。 它不包括无意或故意超剂 量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 药品不良反应的种类:药品不良反应的种类: ①副作用;②毒性作用;③后遗效应;④变态反应;⑤继发反应;⑥ 特异质反应;⑦药物依赖性;⑧致癌作用;⑨致突变;⑩致畸作用。 严重的不良反应有哪些? 严重药品不良反应是指导有下列情形之一者:因服用药品引起死亡; 因服用药品引发癌变或致畸; 因服用药品损害了重要生命器官, 威胁 生命或丧失生活能力;因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗; 因药品不良反应延长了住院治疗时间。 副作用和毒性反应的区别 副作用:A、常规剂量下发生的B、一般不太严重C、可以预知但难以 避免 毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重A、一般可以 避免 B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应 C、慢性毒性反应是因 为长期蓄积后逐渐产生,多损害肝肾骨髓内分泌等功能D、致畸、致 癌、致突变这三致反应属于慢性毒性反应E、急性毒性反应主要是因 为剂量过大立即发生的 F、急性毒性反应主要损害循环、呼吸及神经 系统功能 药品名称是药品质量标准的首要内容, 药品的命名也是药品管理工 作标准化中的一项基础工作。 目前常见的药品名称的种类有三种: 通 用名、商品名(商标名)、 化学名。 (一)通用名: 国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通 用名称不可用作商标注册。(二)商品名:商品名又称商标名,指经 国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名 称。通用名可以帮助识别药品,避免重复用药;商标名通过注册即为 注册药名,常用®表示。(三)根据药物的化学结构式予以命名 处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 处方药处方药 必须凭医生 (执业医师和执业助理医师) 处方才可调配、 购买和使用。 处方药警示语是什么?“凭医师处方销售、购买和使用”。处方药警 示语是什么?处方药不得开架销售!国际通用的处方药英文缩写是 RX 非处方药非处方药 不需要凭医生处方,消 费者既可自行判断、购买、使用。OTC-- over the counter(国外称为柜台销售药)非处方药分为甲类非处方药和 乙类非处方药。非处方药专用标识图案分为红色和绿色, 红色专有标 识用于甲类非处方药品, 绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指 南性标志非处方药警示语是什么? “请仔细阅读药品使用说明书并按 说明使用或在药师指导下购买和使用。 ”非处方药可开架销售甲类非 处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用; 而对于非处方药中安 全性更高的一些药品则划为乙类非处方药, 乙类非处方药除可在药店 出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售 药品的剂型与规格药品的剂型与规格 1、 药物剂型就是药物的应用形式,药物剂型与其疗效关系密切。 2、 同一药物、 不同的剂型可导致药物作用的快慢、 强度、 持续时间不同, 药物副作用、毒性作用也不同。3、药物剂型的分类方法有:按形态 分类;按分散系统分类;按给药途径分类。 相关剂型的概念相关剂型的概念 (一) 片剂1、 单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂, 一般的内服片均为单压片2、 复压片系指药物通过一次以上压制而成, 常叫多层片,因各层所含的药物不同,因此可出现多种疗效(缓释或 长效)3、包衣片是指压制片外面包上一层物料,起保护片剂、改善 片剂某些缺点的作用。(1)糖衣片:掩盖不良气味及美化片剂、便 于识别的作用。(2)肠溶衣片:酸不溶,碱易溶的高分子化合物, 减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、 破坏。 (3) 薄膜衣片: 有防潮、 防霉等作用。 片剂按使用方法的不同也分为内服片、 嚼用片、 含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。 分散片分散片 系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。在 20±1℃100ml 水中振摇 3 分钟全部崩解分散片最大的特点。口服速释制剂中的一种,由于其 服用、 携带方便, 药物溶出快, 起效快, 生物利用度高, 可直接吞服, 也可溶于温水中服用,特别适合于老人,小孩及吞咽困难者等特点, 日益受到人们的关注。