正畸丝产品技术要求
正畸丝 适用范围:本产品供口腔正畸用。 1.1 产品类别 本正畸丝为钛钼合金材质,根据 YY 0625-2008《牙科学 正畸产品:正畸丝》中对正畸丝弹性 行为的分类,本正畸丝为Ⅰ型正畸丝。 1.2 产品型号/规格 钛钼合金正畸丝预成型丝:TMA-D-(12,14,16,18,20)-(U,L);TMA -R-(1616, 1622,1625,1717,175175,1722,1725,1818,1822,1825,1925,2020,2125,3232)-(U,L)。 钛钼合金正畸丝直丝:TMA -D-(12,14,16,18,20,28,32,36);TMA -R-(1616, 1622,1625,1717,175175,1722,1725,1818,1822,1825,1925,2020,2125,3232)。 正畸丝具体型号标识如表1-1 所示。 表 1-1 正畸丝具体型号/规格标识 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 1.3 产品型号/规格划分说明 按使用形态划分:分为预成型丝和直丝两种,如图1-1 所示。 按截面形状划分:分为圆型(D)和方型(R),如图 1-2 所示。 按使用规格:分为12、14、16、18、20、28、32、36、1616、1622、1625、1717、175175、 1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125、3232 二十二种。表 1-2 为正畸丝使 用规格与圆型丝丝径、方型丝截面尺寸(厚度×宽度)的对应关系位。 按使用部位划分:预成形丝分为上齿型(U)和下齿型(L)。 按弓形划分:预成形丝分为弓形1、弓形 2、弓形 3、弓形 4 共四种。 例如 TMA -D-18-U 表示圆型、规格 18、上齿型的预成型丝。TMA -R-1725-L 表示方型、规格 具体型号/规格 TMA-D-12-U TMA-D-12-L TMA-D-14-U TMA-D-14-L TMA-D-16-U TMA-D-16-L TMA-D-18-U TMA-D-18-L TMA-D-20-U TMA-D-20-L TMA-R-1616-U TMA-R-1616-L TMA-R-1622-U TMA-R-1622-L TMA-R-1625-U TMA-R-1625-L TMA-R-1717-U TMA-R-1717-L TMA-R-17175-U TMA-R-17175-L 序号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 具体型号/规格 TMA-R-1722-U TMA-R-1722-L TMA-R-1725-U TMA-R-1725-L TMA-R-1818-U TMA-R-1818-L TMA-R-1822-U TMA-R-1822-L TMA-R-1825-U TMA-R-1825-L TMA-R-1925-U TMA-R-1925-L TMA-R-2020-U TMA-R-2020-L TMA-R-2125-U TMA-R-2125-L TMA-R-3232-U TMA-R-3232-L TMA-D-12 TMA-D-14 序号 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 具体型号/规格 TMA-D-16 TMA-D-18 TMA-D-20 TMA-D-28 TMA-D-32 TMA-D-36 TMA-R-1616 TMA-R-1622 TMA-R-1625 TMA-R-1717 TMA-R-175175 TMA-R-1722 TMA-R-1725 TMA-R-1818 TMA-R-1822 TMA-R-1825 TMA-R-1925 TMA-R-2020 TMA-R-2125 TMA-R-3232 1725、下齿型的预成型丝。TMA -D-18 表示圆型、规格 18 的直丝。TMA -R-1725 表示方型、 规格 1725 的直丝。 表 1-2 使用规格与圆型丝丝径、方型丝截面尺寸(厚度×宽度)的对应关系 使用规格 12 14 16 18 20 28 32 36 1616 1622 尺寸(英寸) 0.012 0.014 0.016 0.018 0.020 0.028 0.032 0.036 0.016×0.016 0.016×0.022 尺寸(毫米) 0.31 0.36 0.41 0.46 0.51 0.71 0.81 0.91 0.41×0.41 0.41×0.56 1625 1717 175175 1722 1725 1818 1822 1825 1925 2020 2125 3232 0.016×0.025 0.017×0.017 0.0175×0.0175 0.017×0.022 0.017×0.025 0.018×0.018 0.018×0.022 0.018×0.025 0.019×0.025 0.020×0.020 0.021×0.025 0.032×0.032 0.41×0.63 0.43×0.43 0.44×0.44 0.43×0.56 0.43×0.63 0.46×0.46 0.46×0.56 0.46×0.63 0.48×0.63 0.51×0.51 0.53×0.63 0.81×0.81 2.1 化学成分 正畸丝采用钛钼合金丝材制成,其化学成分如表2-1 所示。 表 2-1 正畸丝化学成分 元素TiMoZrSnCHO 含量 (wt%) 余 量 9.00~ 14.00 3.50~ 8.50 3.00~ 6.00 ≤ 0.20 ≤ 0.03 ≤ 0.40 2.2 尺寸 正畸丝预成型丝分为弓形 1、弓形 2、弓形 3、弓形 4 共四种,四种弓形的正畸丝的尺寸分 别如表 2-2、表 2-3、表 2-4 及表 2-5 所示;正畸丝直丝尺寸如表2-6 所示。 表 2-2 正畸丝预成型丝弓形1 尺寸 单位:毫米 项目 弓 高 弓 宽 中心半径 圆型丝丝径 方型丝截面尺 寸 (厚度×宽度) H 上 H 下 W 上 W 下 R 上 R 下 D 基本尺寸 54 50 63 58 28 27 0.31;0.36;0.41;0.46;0.51; 0.41 × 0.41;0.41 × 0.56;0.41 × 0.63; 0.43 × 0.43; 0.44×0.44;0.43×0.56;0.43×0.63;0.46× 0.46;0.46×0.56;0.46×0.63;0.48×0.63;0.51× 0.51;0.53×0.63;0.81×0.81 公差 ±2 ±2 ±2 ±0.02 ( ± 0.02) × (±0.02) S 表 2-3 正畸丝预成型丝弓形2 尺寸 单位:毫米 项目 弓 高 弓 宽 中心半径 圆型丝丝径 方型丝截面 尺寸 ( 厚 度 × 宽 度) H 上 H 下 W 上 W 下 R 上 R 下 D 基本尺寸 73 69 60 54 22 21 0.31;0.36;0.41;0.46;0.51; 0.41